Kodas 91194
Gamintojas Merial

STOMORGYL 10 N20 (Merial)

Veterinarijos tikslams.

INFORMACINIS LAPELIS

 

STOMORGYL 10, tabletės

 

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prancūzija

 

Vaisto serijos gamintojas:

MERIAL

4, Chemin du Calquet

31057 Toulouse

 

Prancūzija

 

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

 

STOMORGYL 10, tabletės

 

3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Vienoje tabletėje yra:

veikliųjų medžiagų:

 

spiramicino

750 000 TV,

metronidazolo

125 mg.

4. INDIKACIJA (-OS)

 

Šunims, sergantiems infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs spiramicinui ir metronidazolui, gydyti. Rekomenduotina naudoti sergantiems burnos ertmės ligomis: stomatitu, gingivitu, periodonto ligomis, pūliuojant, esant halitozei (nemaloniam kvapui iš burnos).

 

5. KONTRAINDIKACIJOS

 

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui spiramicinui ar metronidazolui

 

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

 

Nežinoma.

 

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

 

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

 

Šunys.

 

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

 

Tabletes reikia sušerti, skiriant 75 000 TV spiramicino ir 12,5 mg metronidazolo 1 kg kūno svorio arba 1 tabletę 10 kg kūno svorio, vieną kartą per dieną. Gydyti 5–10 d.

 

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

 

Nėra.

 

10. IŠLAUKA

 

Nenumatyta.

 

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

 

Saugoti nuo vaikų.

 

Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 temperatūroje.

 

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

 

Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.

Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

Laboratoriniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais (pelėmis, žiurkėmis, triušiais) nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis. STOMORGYL 10 galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

 

STOMORGYL 10 šėrus penkis kartus didesnėmis dozėmis ir tris kartus ilgiau nei rekomenduotina, šunims nepalankių reakcijų nepasireiškė.

 

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

 

Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

 

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

 

2011-07-28

 

15. KITA INFORMACIJA

 

Parduodama su veterinariniu receptu.

Farmakoterapinė grupė: antimikrobinės medžiagos.

ATCvet kodas: QJ01RA04.

 

STOMORGYL 10 sudarytas iš dviejų antimikrobinių medžiagų – spiramicino ir metronidazolo. Spiramicinas yra makrolidų grupės bakteriostatinis antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų bakterijų, mikoplazmų bei kai kurias gramneigiamas bakterijas. Kaip ir kiti makrolidai, spiramicinas jungiasi su bakterijos ribosomų 50S subvienetais ir blokuoja bakterijos baltymų sintezę.

Metronidazolas veikia gramneigiamas ir gramteigiamas anaerobines bakterijas (Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).

 

Šunų periodonto ligos yra gana dažnos. Jos susijusios su dantų apnašų, kuriose pirmiausiai atsiranda aerobinių, vėliau anaerobinių mikroorganizmų, formavimusi. Nustatyta, kad mėsėdžių burnos infekcines ligas dažniausiai sukelia streptokokai, stafilokokai, Pasteurella multocida ir anaerobai. Gana dažnai burnos infekcijos metu aptinkamos spirochetos ir fuziforminiai mikroorganizmai. Spiramicinas ir metronidazolas, papildydami vienas kito veikimą, slopina šių patogeninių mikroorganizmų veiklą.

 

Sušerto spiramicino didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 2–4 val. Seilėse didžiausia koncentracija (3 kartus didesnė nei kraujyje) susidaro praėjus 4–8 val.

Metronidazolo seilėse atsiranda praėjus 1 val. Koncentracija seilėse ir kraujo plazmoje susidaro vienoda.

Abi veikliosios medžiagos burnos ertmėje sudaro būtiną mažiausią slopinančią burnos patogeninius mikroorganizmus koncentraciją.