PAKUOTĖS LAPELIS
1. Veterinarinio vaisto pavadinimas
Zodon, 25 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms ir šunims
2. Sudėtis
Kiekviename ml yra:
veikliosios medžiagos:
klindamicino 25 mg,
(atitinkančio 27,15 mg klindamicino hidrochlorido).
pagalbinių medžiagų:
etanolio 96 % (E1510) 72 mg.
Skaidrus gintaro spalvos tirpalas.
3. Paskirties gyvūnų rūšys
Katės ir šunys.
4. Naudojimo indikacijos
Katėms:
Gydyti esant užkrėstoms žaizdoms ir abscesams, sukeltiems klindamicinui jautrių Staphylococcus spp. ir Streptococcus spp. padermių.
Šunims:
• gydyti, esant užkrėstoms žaizdoms, abscesams ir burnos ertmės/dantų infekcijoms, sukeltoms ar susijusioms su klindamicinui jautrių Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens,
• papildomam dantenų ar periodonto audinių infekcijų gydymui mechaninės ar chirurginės terapijos metu,
• gydyti, sergant osteomielitu, sukeltu Staphylococcus aureus.
5. Kontraindikacijos
Negalima naudoti žiurkėnams, jūrų kiaulytėms, triušiams, šinšiloms, arkliams ar atrajotojams, nes
prarytas klindamicinas šių rūšių gyvūnams gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, linkomicinui, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. Specialieji įspėjimai
Specialieji įspėjimai
Nėra.
14
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą paskirties gyvūnų rūšims
Netinkamas veterinarinio vaisto naudojimas gali didinti klindamicinui atsparių bakterijų paplitimą. Kai įmanoma, klindamicino naudojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais, taip pat ir D-zonos testais. Naudojant veterinarinį vaistą, būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus.
Klindamicinas gali skatinti nejautrių mikroorganizmų, pvz., atsparių Clostridia spp. ir mielių dauginimąsi. Antrinės infekcijos atveju, priklausomai nuo klinikinių požymių, reikia taikyti atitinkamas priemones.
Klindamicinas pasižymi lygiagrečiu atsparumu su linkomicinu ir papildomu atsparumu su eritromicinu. Nustatytas dalinis kryžminis atsparumas eritromicinui ir kitiems makrolidams.
Naudojant dideles klindamicino dozes ar vaistą naudojant ilgą laiką (mėnesį ar ilgiau), periodiškai reikia atlikti kepenų bei inkstų funkcijų tyrimus ir kraujo morfologinį tyrimą.
Šunims ir katėms turintiems inkstų ir/arba kepenų problemų, kurios lydimos stiprių metabolinių sutrikimų, naudotiną dozę reikia nustatyti labai kruopščiai ir jų būklę būtina nuolat sekti gydymo metu atliekant kraujo tyrimus.
Nerekomenduojama veterinarinį vaistą naudoti naujagimiams.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Panaudojus kruopščiai nusiplauti rankas.
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas linkozamidams (klindamicinui ir linkomicinui ), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Reikėtų stengtis išvengti atsitiktinio prarijimo, nes tai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimus, tokius kaip pilvo skausmas ir viduriavimas.
Atsitiktinai prarijus, ypatingai vaikams, ar pasireiškus alerginei reakcijai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę.
Vaikingumas ir laktacija
Nors tyrimų metu su žiurkėmis naudojus dideles dozes, klindamicino teratogeninis ir žymus poveikis patelių ir patinų veisimuisi nepasireiškė, veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo metu kalėms/katėms bei veisiamiems patinams šunims/katinams nenustatytas.
Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Klindamicinas praeina placentos ir kraujo/pieno barjerą. Todėl gydant pateles laktacijos metu šuniukams ir kačiukams gali sukelti viduriavimą.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Aliuminio druskos ir hidroksidai, kaolinas ir aliuminio-magnio-silicio junginiai gali mažinti linkozamidų absorbciją iš virškinimo trakto. Produktai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, turi būti naudojami likus ne mažiau kaip 2 val. iki klindamicino naudojimo.
Ciklosporinas: klindamicinas gali sumažinti šio imunosupresinio vaisto kiekius ir atsiranda sumažėjusio veiksmingumo rizika.
Nervus ir raumenis blokuojančios medžiagos: klindamicinas pasižymi tam tikru nervus bei raumenis blokuojančiu veikimu ir turėtų būti naudojamas apdairiai su kitais nervų-raumenų blokatoriais (kurare grupės medžiagomis). Klindamicinas gali stiprinti nervų-raumenų blokadą.
Klindamicino negalima naudoti kartu su chloramfenikoliu ar makrolidais, nes jie visi jungiasi prie ribosomos 50S dalies ir gali veikti antagonistiškai.
Naudojant kartu klindamiciną ir aminoglikozidus (pvz., gentamiciną), nereikėtų atmesti nepalankių sąveikų (ūmaus inkstų nepakankamumo).
Perdozavimas
Šunims naudojus dideles iki 300 mg/kg dozes nepalankios reakcijos nustatytos nebuvo.
Kartais nustatytas vėmimas, apetito stoka, viduriavimas, leukocitozė ir kepenų fermentų kiekio padidėjimas. Tokiais atvejais reikia nutraukti gydymą ir gydyti simptomiškai.
15
Pagrindiniai nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su jokiais kitais veterinariniais vaistais.
7. Nepageidaujami reiškiniai
Katės, šunys:
Labai reta
(<1 gyvūnas iš 10 000 gydytų gyvūnų, įskaitant atskirus pranešimus)
Vėmimas, Viduriavimas
Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti vaisto saugumą. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame pakuotės lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, pirmiausia būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie bet kokias nepageidaujamas reakcijas taip pat galite pranešti registruotojui arba registruotojo vietiniam atstovui naudodamiesi šio lapelio pabaigoje pateiktais kontaktiniais duomenimis arba perduodami informaciją per savo nacionalinę pranešimų sistemą: https://vmvt.lrv.lt/lt/fb/
8. Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai
Naudoti per burną.
Rekomenduojamos dozės:
Katėms:
- Esant užkrėstoms žaizdoms, abscesams, reikia skirti 11 mg klindamicino 1 kg kūno svorio kas 24 val. arba 5,5 mg/kg kūno svorio kas 12 val., gydyti 7-10 dienų.
Jei po 4 dienų terapinis poveikis nepasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
Šunims:
- Esant užkrėstoms žaizdoms, abscesams ir burnos ertmės/dantų infekcijoms, reikia skirti 11 mg klindamicino 1 kg kūno svorio kas 24 val. arba 5,5 mg/kg kūno svorio kas 12 val., gydyti 7-10 dienų.
Jei po 4 dienų terapinis poveikis nepasireiškia gydymą reikia nutraukti.
Esant kaulų infekcijoms (osteomielitui), reikia skirti 11 mg klindamicino 1 kg kūno svorio kas 12 val. mažiausiai 28 d. Jei per pirmas 14 dienų terapinis poveikis nepasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
Dozė
Naudotinas kiekis 1 kg kūno svorio
5,5 mg/kg
Atitinka apytiksliai 0,25 ml 1 kg kūno svorio
11 mg/kg
Atitinka apytiksliai 0,5 ml 1 kg kūno svorio
Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Kad palengvinti veterinarinio vaisto naudojimą, pridedamas graduotas 3 ml švirkštas.
Tirpalas aromatizuotas. Tirpalą galima sugirdyti tiesiai gyvūnui į burną arba sumaišyti su nedideliu kiekiu ėdalo.
16
11. Specialieji laikymo nurodymai
Saugoti nuo vaikų.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko ir dėžutės po Exp. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
12. Specialiosios atliekų naikinimo nuostatos
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas. Šios priemonės turi padėti apsaugoti aplinką.
Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
13. Veterinarinių vaistų klasifikacija
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
14. Registracijos numeriai ir pakuočių dydžiai
LT/2/18/2469/001
Pakuotės dydžiai:
Kartoninė dėžutė, kurioje yra:
• 20 ml daugiadozis buteliukas.
• 3 ml švirkštas
15. Pakuotės lapelio paskutinės peržiūros data
2025-06-26
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Sąjungos vaistų duomenų bazėje (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16.