INFORMACINIS LAPELIS
TRISULFON, geriamieji milteliai
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto SLOVĖNIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
TRISULFON, geriamieji milteliai
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
100 g miltelių yra:
veikliųjų medžiagų:
sulfamonometoksino natrio druskos 4,31 g,
(atitinka 4 g sulfamonometoksino )
trimetoprimo 2 g;
pagalbinės medžiagos:
laktozės monohidrato.
4. INDIKACIJA (-OS)
Gyvūnams, sergantiems kvėpavimo, virškinimo ir šlapimo organų infekcinėmis ligomis, antrinėmis infekcijomis, taip pat specifinėmis užkrečiamosiomis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs trimetoprimui ir sulfamonometoksinui, gydyti ir profilaktiškai:
veršeliams, ožkiukams, ėriukams, esant viduriavimui, sergantiems kolisepticemija, streptokokiniu poliartritu, salmonelioze, pasterelioze, pneumonija, omfalitu, esant stafilokokinių abscesų ir pan.; kiaulėms, sergančioms kolibakterioze, kokcidioze, atrofiniu rinitu, salmonelioze, Haemophilus sukeltomis infekcijomis, pasterelioze, toksoplazmoze ir pan.;
paukščiams, sergantiems kokcidioze, kolisepticemija, salmonelioze, pasterelioze, stafilokokoze, paukščių ūminiu infekciniu katariniu rinitu (sloga) ir pan.;
triušiams, sergantiems kokcidioze, pasterelioze, stafilokokoze, kolibakterioze, salmonelioze ir pan.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima gydyti gyvūnų, sergančių inkstų ligomis.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežinoma.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Paukščiai, kiaulės, veršeliai, ėriukai, ožkiukai ir triušiai.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Veršeliui, ožkiukui, ėriukui, kiaulei reikia skirti 10 g miltelių 40 kg kūno svorio su geriamuoju vandeniu. Vaistas girdomas su geriamuoju vandeniu 5 d. iš eilės.
Kokcidioze sergantiems paukščiams 480 ppm (800 g miltelių) reikia ištirpinti 100 l geriamojo vandens ir girdyti 3–5 d. Gydant kitomis ligomis sergančius paukščius, vaisto paros dozė yra 200 g miltelių 100 l geriamojo vandens.
Triušiams reikia skirti 8 g miltelių, ištirpintų 1 l geriamojo vandens.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Kasdien reikia ruošti šviežią vaisto tirpalą.
Gydomi gyvūnai turi gauti gerti pakankamai vandens.
10. IŠLAUKA
Veršienai, ožkienai, avienai, kiaulienai, triušienai, paukštienai ir subproduktams – 10 parų, kiaušiniams – 10 parų.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Saugoti nuo drėgmės ir šviesos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Tik veterinariniam naudojimui.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2007-03-27
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Naudotas didelėmis dozėmis (300 mg/kg/dieną žiurkėms ir 500 mg/g/dieną triušiams) trimetoprimas veikia teratogeniškai, tačiau naudojus rekomenduotinomis dozėmis, toksinis poveikis reprodukcijai nebuvo pastebėtas.
Kai kurie vaistai (pvz., fenilbutazonas, salicilatai, indometacinas) konkuruoja sulfonamidams jungiantis su kraujo plazmos baltymais. Todėl didėja sulfonamidų efektyvumas ir toksiškumas. Paraaminobenzo rūgšties dariniai (vietiniai anestetikai: prokainas, tetrakainas, prokainamidas) mažina sulfonamidų antimikrobinį veikimą, nes organizme daugėja paraaminobenzo rūgšties.
Farmakoterapinė grupė: sisteminės antibakterinės medžiagos. ATCvet kodas: QJ01EW17.
Preparatas yra kombinuotas plataus veikimo spektro antimikrobinis vaistas. Jis baktericidiškai veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, pirmuonis (kokcidijas ir toksoplazmas) ir riketsijas. Vaistas blokuoja DNR ir RNR sintezę mikroorganizmuose.
Sulfamonometoksinas stabdo paraaminobenzo rūgšties apykaitą ir, kaip kiti sulfonamidai, slopina folio rūgšties sintezę. Trimetoprimas slopina fermentą dihidrofoliato reduktazę, kuris aktyvina folio rūgštį. Trimetoprimas stiprina sulfamonometoksino antimikrobinį veikimą. Šis mišinys veikia baktericidiškai, esant koncentracijoms, kuomet atskirai ingredientai veikia tik bakteriostatiškai.
Sulfamonometoksinas ir trimetoprimas žarnyne greitai ir visiškai absorbuojami. 90 % sulfamonometoksino jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir lengvai praeina serozines membranas bei placentą, o kraujo ir smegenų barjerą – sunkiai. Trimetoprimas šiek tiek menkiau jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir kaupiasi plaučiuose bei inkstuose, lengvai prasiskverbia į cerebrospinalinį skystį. Sulfamonometoksinas organizme acetilinamas ir oksiduojamas menkai, trimetoprimas – dar mažiau. Iš organizmo sulfamonometoksinas išsiskiria lėtai su šlapimu. 50 % trimetoprimo iš organizmo išsiskiria per 24 val.
Plastikiniai indai po 100 g. Trisluoksniai pakeliai po 20 g ir 100 g.
Trisluoksniai laminuoti maišeliai po 1 kg. Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
