PAKUOTĖS LAPELIS 1. Veterinarinio vaisto pavadinimas TETANUSAN 50 % NOVO, injekcinis tirpalas 2. Sudėtis 1 ml tirpalo yra: veikliųjų medžiagų: kalcio gliukonato 1 H2O 440 mg, magnio chlorido 6 H2O 125 mg, dinatrio-1-glicerofosfato 5 H2O 20 mg. Skaidrus gelsvos ar rusvos spalvos tirpalas. 3. Paskirties gyvūnų rūšys Arkliai, kumeliukai, galvijai, veršeliai, kiaulės, paršeliai. 4. Naudojimo indikacijos Arkliams, kumeliukams, galvijams, veršeliams, kiaulėms, paršeliams gydyti, sergant medžiagų apykaitos ligomis, hipokalcemija, bet kurios rūšies tetanija, pareze (ypač pareze po atsivedimo), sutrikus laktacijai, pasireiškus alergijai, toksikozei, sutrikus medžiagų apykaitai, esant osteomaliacijai, rachitui, laižligei ir naujagimių veršelių, kumeliukų ir paršelių silpnumui. 5. Kontraindikacijos Nėra. 6. Specialieji įspėjimai Specialieji įspėjimai Nėra. Specialiosios atsargumo priemonės, siekiant užtikrinti saugų naudojimą paskirties rūšių gyvūnams Vartojant reikia stebėti galimą poveikį širdžiai ir plaučiams, atliekant auskultaciją. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos. Specialiosios aplinkos apsaugos priemonės Netaikytinos. Laktacija Galima naudoti laktacijos metu. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų. Perdozavimas Nežinomas. 8 Specialūs naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos Netaikytinos. Pagrindiniai nesuderinamumai Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais. 7. Nepageidaujamos reakcijos Arkliai, kumeliukai, galvijai, veršeliai, kiaulės, paršeliai: Labai reta (<1 gyvūnas iš 10 000 gydytų gyvūnų, įskaitant atskirus pranešimus) Svaigulys, galvos, burnos ir gerklės hipertermija, pykinimas, širdies veiklos sutrikimai Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti vaisto saugumą. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame pakuotės lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, pirmiausia būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie bet kokias nepageidaujamas reakcijas taip pat galite pranešti registruotojui arba registruotojo vietiniam atstovui naudodamiesi šio lapelio pabaigoje pateiktais kontaktiniais duomenimis arba perduodami informaciją per savo nacionalinę pranešimų sistemą: www.vmvt.lt 8. Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai Vaistą reikia švirkšti į veną ar po oda: galvijui, arkliui 50-80-100 ml, veršeliui, kumeliukui, kiaulei 10-20-30 ml, paršeliui ir nujunkytam paršeliui 2-5-10 ml. Gydymo trukmė: priklausomai nuo individualių klinikinių požymių sunkumo, vaistą galima švirkšti pakartotinai ir švirkšti iki 500 ml tirpalo. Į veną vaistą švirkšti galima tik kol išnyksta hipokalcemijos ir hipomagnemijos požymiai. 9. Nuorodos dėl tinkamo naudojimo Po oda negalima į vieną vietą švirkšti daugiau nei 50 ml tirpalo. Prieš vartojimą injekcinį tirpalą reikia pašildyti iki kūno temperatūros. Tirpalą reikia švirkšti lėtai. 10. Išlauka 0 parų. 11. Specialieji laikymo nurodymai Saugoti nuo vaikų. Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos. Laikyti sausoje vietoje. 9 Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės (Exp.). Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – sunaudoti nedelsiant. 12. Specialiosios atliekų naikinimo nuostatos Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas. Šios priemonės turi padėti apsaugoti aplinką. Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. 13. Veterinarinių vaistų klasifikacija Parduodama tik su veterinariniu receptu. 14. Registracijos numeriai ir pakuočių dydžiai LT/2/07/1769/001 Polipropileniniai buteliukai po 500 ml, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais. 15. Pakuotės lapelio paskutinės peržiūros data 2024-02-23 Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Sąjungos vaistų duomenų bazėje (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). 16. Kontaktiniai duomenys Registruotojas: Kon-Pharma GmbH Messerschmittstraße 8 DE-49377 Vechta Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 DE-49377 Vechta Vokietija Vietiniai atstovai ir kontaktiniai duomenys, skirti pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas: Lietuva UAB Baltic Agro Ukmergės g. 322 LT - 12106, Vilnius Tel: + 370 5 2701187 biuras@balticagro.lt