Šunų Laimo ligos antikūnų + Ehrlichia antikūnų + Babesia antikūnų + CHW antigeno derinys

Greitojo testo kasetė

(Visas kraujas / serumas / plazma)

Pakuotės lapelis

Numatytas naudojimas:

Šunų Laimo ligos antikūnų, erlichijos antikūnų, babezijos antikūnų ir CHW antigeno kombinuoto greitojo testo kasetė (kraujo / serumo / plazmos) yra kombinuota kasetė, skirta diferencijuotai aptikti šunų Laimo ligos antikūnus, šunų erlichijos antikūnus, šunų babezijos antikūnus ir šunų širdies kirmėlių antigenus šunų kraujyje, serume arba plazmoje.

Tik veterinariniam naudojimui.

Šunų Laimo ligos antikūnų, erlichijos antikūnų, babezijos antikūnų ir CHW antigeno kombinuotas greitasis testas yra pagrįstas šoninio srauto imunochromatografiniu tyrimu. Testo kasetė turi keturis testavimo langelius su nematoma T (testo) zona ir C (kontroline) zona kiekviename. Kai mėginys įlašinamas į kasetės mėginio šulinėlį, skystis šonine kryptimi tekės testo juostelės paviršiumi. Jei mėginyje yra pakankamai šunų Laimo ligos antikūnų, šunų erlichijos antikūnų, šunų babezijos antikūnų ir šunų širdies kirmėlių antigeno, atitinkamame testavimo langelyje atsiras matoma T linija. C linija visada turėtų atsirasti užlašinus mėginį, rodanti galiojantį rezultatą. Tokiu būdu kasetė gali tiksliai parodyti šunų Laimo ligos antikūnų, erlichijos antikūnų, babezijos antikūnų ir širdies kirmėlių antigeno buvimą mėginyje.

Laikyti sandariame maišelyje kambario temperatūroje arba šaldytuve (2–30 °C). Testas išlieka stabilus iki ant sandaraus maišelio nurodytos galiojimo datos. Testo kasetė turi būti laikoma sandariame maišelyje iki naudojimo. NEŠALDYTI. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

• Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui. Nenaudokite tyrimo rinkinio pakartotinai.
• Su visais mėginiais elkitės taip, tarsi juose būtų infekcinių medžiagų. Atliekant tyrimą, laikykitės nustatytų atsargumo priemonių nuo mikrobiologinių pavojų ir standartinių tinkamo mėginių šalinimo procedūrų.

• Tirdami mėginius, mūvėkite vienkartines pirštines ir dėvėkite akių apsaugos priemones.

• Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
• Neišimkite testo kasetės iš maišelio iki pat naudojimo.
• Nemaišykite komponentų iš skirtingų partijų ir skirtingų produktų.

Pateiktos medžiagos

• Bandymo kasetės       • Lašintuvai                    • Buferis                               • Pakuotės lapelis

Reikalingos, bet nepateiktos medžiagos

• Laikmatis                                                                  • Mėginių konteineriai                                                     • Centrifuga

Prieš tyrimą leiskite bandymo kasetei, mėginiui ir buferiui sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C).

1. Kuo greičiau surinkite šviežią šuns kraują arba atskirkite serumą ar plazmą nuo kraujo, kad išvengtumėte hemolizės. Naudokite tik skaidrius, nehemolizuotus mėginius. Nepalikite mėginių kambario temperatūroje ilgą laiką. Serumo ir plazmos mėginius galima laikyti 2–8 °C temperatūroje iki 3 dienų. Ilgalaikiam laikymui serumo ir plazmos mėginius reikia laikyti žemesnėje nei -20 °C temperatūroje. Neužšaldykite viso kraujo mėginių.
2. Padėkite bandymo kasetę ant švaraus ir lygaus paviršiaus.
3. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įlašinkite 1 lašą mėginio (maždaug 20 μL) ir nedelsdami įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 120 μL) į kiekvieną mėginio šulinėlį (S), tada paleiskite laikmatį. Žr. iliustraciją žemiau.
4. Rezultatą perskaitykite po 10 minučių. Neinterpretuokite rezultatų po 15 minučių.

5. Teigiama: yra ir C, ir T linijos.

   Neigiamas: matoma tik aiški C linija.

   Neteisinga: C zonoje neatsiranda spalvota linija, nesvarbu, ar atsiranda T linija.

   TIKSLUMAS

   Lyme Ab+Ehrlichia Ab+Babesia Ab+CHW Ag kombinuotas greitasis testas buvo įvertintas naudojant mėginius, gautus iš veterinarijos ligoninės. Komercinis kontrolinis testas naudojamas kaip etaloninis Lyme Ab+Ehrlichia Ab+Babesia Ab+CHW Ag kombinuoto greitojo testo metodas.

   Laimo ligos antikūnų testai	Komercinės kontrolės testas		Iš viso
   	Teigiamas	Neigiamas
   Teigiamas	41	1	42
   Neigiamas	1	60	61
   Iš viso	42	61	103

   Santykinis jautrumas: 97.62% (95%CI*: 87.43%-99.94%)                  

   Santykinis specifiškumas: 98.36% (95%CI*: 91.20%-99.96%)

   Tikslumas:98.06% (95%CI*: 93.16%-99.76%) 

   *Pasitikėjimo intervalas

   Ehrlichia Ab testai	Komercinės kontrolės testas		Iš viso
   	Teigiamas	Neigiamas

6. Teigiamas	38	1	39
   Neigiamas	2	62	64
   Iš viso	40	63	103

   Santykinis jautrumas: 95.00% (95%CI*: 83.08%-99.39%)                 

   Santykinis specifiškumas: 98.41% (95%CI*: 91.47%-99.96%)

   Tikslumas:  97.09% (95%CI*: 91.72%-99.40%)

   * Pasikliautinasis intervalas

   Babesia Ab testai	Komercinės kontrolės testas		Iš viso
   	Teigiamas	Neigiamas
   Teigiamas	22	1	23
   Neigiamas	2	83	85
   Iš viso	24	84	108

   Santykinis jautrumas: 91.67 % (95%CI*: 73.00%-98.97%)          

   Santykinis specifiškumas: 98.81% (95%CI*: 93.54%-99.97%)

   Tikslumas:  97.22% (95%CI*: 92.10%-99.42%)

   * Pasikliautinasis intervalas

   CHW Ag tests	Komercinės kontrolės testas		Iš viso
   	Teigiamas	Neigiamas
   Teigiamas	22	1	23
   Neigiamas	1	79	80
   Iš viso	23	80	103

   Santykinis jautrumas 95.65% (95%CI*: 78.05%-99.89%)          

   Santykinis specifiškumas: 98.75% (95%CI*: 93.23%-99.97%)

   Tikslumas:98.06% (95%CI*: 93.16%-99.76%)

   *Pasikliautinasis intervalas

   KRYŽMINIS REAKTYVUMAS

   Laimo ligai atsparūs antikūnai:

   Šunų Laimo ligos antikūnų + Ehrlichia antikūnų + Babesia antikūnų + CHW antigeno kombinuoto greitojo testo kasetė buvo patikrinta su Giardia, LSH Ab, Ehrlichia Ab, Anaplasma Ab, CHW Ag teigiamais mėginiais;

   Ehrlichia Ab:

   Šunų Laimo ligos antikūnų + Ehrlichia antikūnų + Babesia antikūnų + CHW antigeno kombinuoto greitojo testo kasetė buvo patikrinta su maro, parvoviruso, LSH Ab, koronaviruso ir rotaviruso teigiamais mėginiais;

   Babesios Ab:

   Šunų Laimo ligos antikūnų + Ehrlichia antikūnų + Babesia antikūnų + CHW antigeno kombinuoto greitojo testo kasetė buvo patikrinta su Giardia, LSH Ab, Ehrlichia Ab, Anaplasma Ab, Laimo ligos antikūnų, CHW Ag teigiamais mėginiais;

   CHW antigenui:

   Šunų Laimo ligos antikūnų + Ehrlichia antikūnų + Babesia antikūnų + CHW antigeno kombinuoto greitojo testo kasetė buvo patikrinta su Dipetalonema reconditum, Giardia, LSH Ab, Ehrlichia Ab ir rotaviruso teigiamais mėginiais.

   Rezultatai neparodė kryžminio reaktyvumo.

   Šunų Laimo ligos antikūnų, Erlichijos antikūnų, Babezijos antikūnų ir CHW antigeno kombinuoto greitojo testo kasetė skirta tik veterinarinei diagnostikai. Visus rezultatus reikia vertinti kartu su kita klinikine informacija, kurią gali gauti veterinarijos gydytojas. Norint gauti tikslų rezultatą, praktikoje galutiniam nustatymui rekomenduojama taikyti kitą metodą, pvz., PGR, patogeno išskyrimo testą arba ELISA.