Šunų erlichijos antikūnų + anaplazmos antikūnų + babezijos antikūnų + CHW antigeno derinys

       Greitojo testo kasetė (kraujas / serumas / plazma)

   Pakuotės lapelis

Šunų Ehrlichia antikūnų + Anaplasma antikūnų + Babesia antikūnų + CHW antigeno kombinuotas greitasis testas (kraujas / serumas / plazma) yra kombinuota kasetė, skirta diferenciniam šunų Ehrlichia antikūnų, šunų Anaplasma phogocytophilum ir Anaplasma platys antikūnų, Babesia antikūnų ir šunų širdies kirmėlių antigenų nustatymui šunų kraujyje, serume arba plazmoje.

Tik veterinariniam naudojimui.

Šunų Ehrlichia antikūnų + Anaplasma antikūnų + Babesia antikūnų + CHW antigeno kombinuotas greitasis testas yra pagrįstas šoninio srauto imunochromatografiniu tyrimu. Testo kasetė turi keturis testavimo langelius su nematoma T (testo) zona ir C (kontroline) zona kiekviename. Kai mėginys įlašinamas į kasetės mėginio šulinėlį, skystis šonine kryptimi tekės testo juostelės paviršiumi. Jei mėginyje yra pakankamai šunų Ehrlichia antikūnų, šunų Anaplasma phogocytophilum ir Anaplasma platys antikūnų, Babesia antikūnų ir (arba) šunų širdies kirmėlių antigeno, atitinkamame testavimo langelyje atsiras matoma T linija. C linija visada turėtų atsirasti užlašinus mėginį, rodanti galiojantį rezultatą. Tokiu būdu testas gali tiksliai parodyti Ehrlichia antikūnų, Anaplasma phogocytophilum ir Anaplasma platys antikūnų, Babesia antikūnų ir širdies kirmėlių antigeno buvimą mėginyje.

Laikyti sandariame maišelyje kambario temperatūroje arba šaldytuve (2–30 °C). Testas išlieka stabilus iki ant sandaraus maišelio nurodytos galiojimo datos. Testo kasetė turi būti laikoma sandariame maišelyje iki naudojimo. NEŠALDYTI. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

• Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui. Nenaudokite tyrimo rinkinio pakartotinai.

• Su visais mėginiais elkitės taip, tarsi juose būtų infekcinių medžiagų. Atliekant tyrimą, laikykitės nustatytų atsargumo priemonių nuo mikrobiologinių pavojų ir standartinių tinkamo mėginių šalinimo procedūrų.

• Tirdami mėginius, mūvėkite vienkartines pirštines ir dėvėkite akių apsaugos priemones.

• Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
• Neišimkite testo kasetės iš maišelio iki pat naudojimo.
• Nemaišykite komponentų iš skirtingų partijų ir skirtingų produktų.

Pateiktos medžiagos

• Bandymo kasetės • Lašintuvai           • Buferis                • Pakuotės lapelis

Reikalingos, bet nepateiktos medžiagos

• Laikmatis           • Mėginių konteineriai                        • Centrifuga

Prieš tyrimą leiskite tyrimo kasetei, mėginiui ir buferiui sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C).

1. Kuo greičiau surinkite šviežią šuns kraują arba atskirkite serumą ar plazmą nuo kraujo, kad išvengtumėte hemolizės. Naudokite tik skaidrius, nehemolizuotus mėginius. Nepalikite mėginių kambario temperatūroje ilgą laiką. Serumo ir plazmos mėginius galima laikyti 2–8 °C temperatūroje iki 3 dienų. Ilgalaikiam laikymui serumo ir plazmos mėginius reikia laikyti žemesnėje nei -20 °C temperatūroje. Neužšaldykite viso kraujo mėginių.
2. Padėkite bandymo kasetę ant švaraus ir lygaus paviršiaus.
3. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įlašinkite 1 lašą mėginio (maždaug 20 μL) ir nedelsdami įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 120 μL) į kiekvieną mėginio šulinėlį (S), tada paleiskite laikmatį. Žr. iliustraciją žemiau.
4. Rezultatą perskaitykite po 10 minučių. Neinterpretuokite rezultatų po 15 minučių.Teigiama: yra ir C, ir T linijos.

5. Neigiamas: matoma tik aiški C linija.

   Neteisinga: C zonoje neatsiranda spalvota linija, nesvarbu, ar atsiranda T linija.

   Šunų erlichijos antikūnų, anaplazmos antikūnų, babezijos antikūnų ir CHW antigeno kombinuoto greitojo testo kasetė buvo įvertinta naudojant mėginius, gautus iš veterinarijos ligoninės. Komercinis kontrolinis testas naudojamas kaip 

   etaloninis metodas šunų erlichijos antikūnų, anaplazmos antikūnų, babezijos antikūnų ir CHW antigeno kombinuotam greitajam testui.

   Šunų Ehrlichia antikūnų greitasis testas	Komercinis kontrolinis testas		Iš viso
   	Teigiamas	Neigiamas
   Teigiamas	38	1	39
   Neigiamas	2	62	64
   Iš viso	40	63	103

   Santykinis jautrumas: 95.00% (95%CI*: 83.08%-99.39%)

   Santykinis specifiškumas: 98.41% (95%CI*: 91.47%-99.96%)

   Tikslumas:  97.09% (95%CI*: 91.72%-99.40%)

   * Pasikliautinasis intervalas

   Šunų anaplazmos antikūnų greitasis testas	Komercinis kontrolinis testas		Iš viso
   	Teigiamas	Neigiamas
   Teigiamas	21	1	22
   Neigiamas	1	80	81
   Iš viso	22	81	103

   Santykinis jautrumas: 95.45% (95%CI*: 77.16%-99.88%)          

   Santykinis specifiškumas: 98.77% (95%CI*: 93.31%-99.97%)

   Tikslumas:  98.06% (95%CI*: 93.16%-99.76%)

   *Pasikliautinasis intervalas

    

   Babesia antikūnų greitasis testas	Komercinis kontrolinis testas		Iš viso
   	Teigiamas	Neigiamas
   Teigiamas	22	1	23
   Neigiamas	2	83	85
   Iš viso	24	84	108

   Santykinis jautrumas:91.67 % (95%CI*: 73.00%-98.97%)          

   Santykinis specifiškumas: 98.81% (95%CI*: 93.54%-99.97%)

   Tikslumas:   97.22% (95%CI*: 92.10%-99.42%)

   * Pasikliautinasis intervalas

   CHW antigeno greitasis testas	Komercinis kontrolinis testas		Iš viso
   	Teigiamas	Neigiamas
   Teigiamas	22	1	23
   Neigiamas	1	79	80
   Iš viso	23	80	103

   Santykinis jautrumas: 95.65% (95%CI*: 78.05%-99.89%)          

   Santykinis specifiškumas: 98.75% (95%CI*: 93.23%-99.97%)

   Tikslumas: 98.06% (95%CI*: 93.16%-99.76%)

   * Pasikliautinasis intervalas

   Šunų Ehrlichia antikūnų greitasis testas buvo patikrintas su maro, parvoviruso, LSH Ab, koronaviruso ir rotaviruso teigiamais mėginiais. Rezultatai neparodė kryžminio reaktyvumo.

   Šunų Anaplasma antikūnų greitasis testas buvo patikrintas su Giardia, LSH Ab, Ehrlichia Ab, rotaviruso, CHW Ag teigiamais mėginiais. Rezultatai neparodė kryžminio reaktyvumo.

   Babesia antikūnų greitasis testas buvo patikrintas su Giardia, LSH Ab, Ehrlichia Ab, Anaplasma Ab, Lyme Ab, CHW Ag teigiamais mėginiais. Rezultatai neparodė kryžminio reaktyvumo.

   CHW antigeno greitasis testas buvo patikrintas su Dipetalonema reconditum, Giardia, LSH Ab, Ehrlichia Ab, rotaviruso teigiamais mėginiais. Rezultatai neparodė kryžminio reaktyvumo.

   Šunų Ehrlichia antikūnų + Anaplasma antikūnų + Babesia antikūnų + CHW antigeno kombinuotas greitasis testas skirtas tik veterinarinei diagnostikai. Visus rezultatus reikia vertinti kartu su kita klinikine informacija, kurią gali gauti veterinarijos gydytojas. Norint gauti tikslų rezultatą, praktikoje rekomenduojama taikyti kitą metodą, pvz., PGR, patogeno išskyrimo testą arba ELISA.