TESTAS VET Šunų Ehrlichia+Anaplasma+Babesia Antikūnų kombinuoto greitojo testo kasetė N10

Šunų Ehrlichia+Anaplasma+Babesia

Antikūnų kombinuoto greitojo testo kasetė

(Visas kraujas / serumas / plazma)

Numatytas naudojimas:

Šunų Ehrlichia+Anaplasma+Babesia antikūnų kombinuoto greitojo testo kasetė (kraujas/serumas/plazma) yra kombinuotas testas, skirtas kokybiniam šunų Ehrlichia, šunų Anaplasma phogocytophilum ir Anaplasma platys antikūnų bei Babesia gibsoni (B.gibsoni) antikūnų nustatymui šunų kraujyje, serume arba plazmoje.

Tik veterinariniam naudojimui

Šunų Ehrlichia+Anaplasma+Babesia antikūnų kombinuotas greitasis testas yra pagrįstas šoninio srauto imunochromatografiniu tyrimu. Testo kasetė turi keturis testavimo langelius su nematoma T (testo) zona ir C (kontrolės) zona kiekviename. Kai mėginys įlašinamas į testo kasetės mėginio šulinėlį, skystis šonine kryptimi tekės testo juostelės paviršiumi. Jei mėginyje yra pakankamai šunų Ehrlichia antikūnų, šunų Anaplasma phogocytophilum ir Anaplasma platys antikūnų ir Babesia antikūnų, atitinkamame testo langelyje atsiras matoma T linija. C linija visada turėtų atsirasti užlašinus mėginį, rodanti galiojantį rezultatą. Tokiu būdu testas gali tiksliai parodyti Ehrlichia, Anaplasma phogocytophilum ir Anaplasma platys antikūnų bei B. gibsoni antikūnų buvimą mėginyje.

Laikyti sandariame maišelyje kambario temperatūroje arba šaldytuve (2–30 °C). Testas išlieka stabilus iki ant sandaraus maišelio nurodytos galiojimo datos. Testo kasetė turi būti laikoma sandariame maišelyje iki naudojimo. NEŠALDYTI. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui. Nenaudokite testo rinkinio pakartotinai.

Su visais mėginiais elkitės taip, tarsi juose būtų infekcinių medžiagų. Atliekant tyrimą, laikykitės nustatytų atsargumo priemonių nuo mikrobiologinių pavojų ir standartinių tinkamo mėginių šalinimo procedūrų.

Tirdami mėginius, mūvėkite vienkartines pirštines ir dėvėkite akių apsaugos priemones.

Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.

Neišimkite testo kasetės iš maišelio, kol nenaudosite prieš pat naudojimą.

Nemaišykite skirtingų partijų ir skirtingų produktų komponentų.

Pateiktos medžiagos

• Bandymo kasetės • Lašintuvai           • Buferis                • Pakuotės lapelis

Reikalingos, bet nepateiktos medžiagos

• Laikmatis                                        • Mėginių konteineriai                        • Centrifuga

Prieš tyrimą leiskite bandymo kasetei, mėginiui, buferiui ir (arba) kontrolinėms medžiagomis sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C).

1. Kuo greičiau surinkite šviežią šuns kraują arba atskirkite serumą ar plazmą nuo kraujo, kad išvengtumėte hemolizės. Naudokite tik skaidrius, nehemolizuotus mėginius. Nepalikite mėginių kambario temperatūroje ilgą laiką. Serumo ir plazmos mėginius galima laikyti 2–8 °C temperatūroje iki 3 dienų. Ilgalaikiam laikymui serumo ir plazmos mėginius reikia laikyti žemesnėje nei -20 °C temperatūroje. Neužšaldykite viso kraujo mėginių.
2. Išimkite testo kasetę iš folijos maišelio ir kuo greičiau ją naudokite. Geriausi rezultatai bus gauti, jei tyrimas bus atliktas per vieną valandą. Padėkite testo kasetę ant švaraus ir lygaus paviršiaus.
3. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įlašinkite 1 lašą mėginio (maždaug 20 μL) ir nedelsdami įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 120 μL) į kiekvieną mėginio šulinėlį (S), tada paleiskite laikmatį. Žr. iliustraciją žemiau.
4. Rezultatą perskaitykite po 10 minučių. Neinterpretuokite rezultatų po 15 minučių.

1. Rezultatą perskaitykite po 10 minučių. Neinterpretuokite rezultatų po 15 minučių.

Teigiamas: yra ir C, ir T linijos, nepriklausomai nuo to, ar T linija yra stipri, ar silpna.

Neigiamas: matoma tik aiški C linija.

Neteisinga: C zonoje neatsiranda spalvota linija, nesvarbu, ar atsiranda T linija.

Šunų erlichijos, anaplazmos ir babezijos antikūnų kombinuoto greitojo testo kasetė buvo įvertinta naudojant mėginius, gautus iš veterinarijos ligoninės. Komercinis kontrolinis testas naudojamas kaip etaloninis metodas šunų erlichijos, anaplazmos ir babezijos antikūnų kombinuotam greitajam testui.

Santykinis jautrumas: 95.00% (95%CI*: 83.08%-99.39%)

Santykinis specifiškumas: 98.41% (95%CI*: 91.47%-99.96%)

Tikslumas:  97.09% (95%CI*: 91.72%-99.40%)

* Pasikliautinasis intervalas

Santykinis jautrumas: 95.45% (95%CI*: 77.16%-99.88%)          

Santykinis specifiškumas: 98.77% (95%CI*: 93.31%-99.97%)

Tikslumas: 98.06% (95%CI*: 93.16%-99.76%)

* Pasikliautinasis intervalas

Santykinis jautrumas: 91.67 % (95%CI*: 73.00%-98.97%)          

Santykinis specifiškumas: 98.81% (95%CI*: 93.54%-99.97%)

Tikslumas: 97.22% (95%CI*: 92.10%-99.42%)

* Pasikliautinasis intervalas

Šunų Ehrlichia antikūnų greitasis testas buvo ištirtas su maro, parvoviruso, LSH Ab, koronaviruso ir rotaviruso teigiamais mėginiais. Rezultatai neparodė kryžminio reaktyvumo.

Šunų Anaplasma antikūnų greitasis testas buvo ištirtas su Giardia, LSH Ab, Ehrlichia Ab, rotaviruso, CHW Ag teigiamais mėginiais. Rezultatai neparodė kryžminio reaktyvumo.

Babesia antikūnų greitasis testas buvo ištirtas su Giardia, LSH Ab, Ehrlichia Ab, Anaplasma Ab, Lyme Ab, CHW Ag teigiamais mėginiais. Rezultatai neparodė kryžminio reaktyvumo.

Šunų Ehrlichia+Anaplasma+Babesia antikūnų kombinuoto greitojo testo kasetė skirta tik veterinarinei diagnostikai. Visus rezultatus reikia vertinti kartu su kita klinikine informacija, kurią gali gauti veterinarijos gydytojas. Norint gauti tikslų rezultatą, praktikoje galutiniam nustatymui rekomenduojama taikyti kitą metodą, pvz., PGR, patogeno išskyrimo testą arba ELISA.L