SOLENSIA 7mg/ml 1ml N2 (Zoetis)
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
INFORMACINIS LAPELIS
SOLENSIA 7 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
arba
Zoetis Belgium SA
Unit 5, Sragh Technology Park
Tullamore
Co. Offaly
AIRIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
SOLENSIA 7 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms
frunevetmabas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Veikliosios medžiagos:
kiekviename ml tirpalo yra:
frunevetmabo* 7 mg.
* Frunevetmabas yra katėms skirtas monokloninis antikūnas (mAk), gautas rekombinacijos metodu naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląsteles.
4. INDIKACIJA (-OS)
Katėms skausmo, susijusio su osteoartritu, sumažinimui.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams iki 12 mėn. ir (arba) sveriantiems mažiau nei 2,5 kg.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
16Negalima naudoti gyvūnams, planuojamiems veisti.
Negalima naudoti gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Židininės odos reakcijos (pvz. niežulys, dermatitas ir alopecija ) pasitaikė dažnai tyrimų metu..
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų)
,- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Švirkšti po oda.
Vengti per didelio kratymo ar tirpalo putų susidarymo. Sušvirkšti visą flakono turinį (1 ml).
Vaistas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis tirpalas.
Dozės ir gydymo schema:
Rekomenduojama dozė yra 1–2,8 mg/kg kūno svorio, vieną kartą per mėnesį.
Dozuoti pagal dozavimo lentelę žemiau: Katės kūno svoris (kg) | Naudotinas SOLENSIA (7 mg/ml) kiekis |
2,5–7,0 | 1 flakonas |
7,1–14,0 | 2 flakonai |
SOLENSIA 7mg/ml 1ml N2 (Zoetis)
INFORMACINIS LAPELIS
SOLENSIA 7 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
arba
Zoetis Belgium SA
Unit 5, Sragh Technology Park
Tullamore
Co. Offaly
AIRIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
SOLENSIA 7 mg/ml, injekcinis tirpalas katėms
frunevetmabas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Veikliosios medžiagos:
kiekviename ml tirpalo yra:
frunevetmabo* 7 mg.
* Frunevetmabas yra katėms skirtas monokloninis antikūnas (mAk), gautas rekombinacijos metodu naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląsteles.
4. INDIKACIJA (-OS)
Katėms skausmo, susijusio su osteoartritu, sumažinimui.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams iki 12 mėn. ir (arba) sveriantiems mažiau nei 2,5 kg.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
16Negalima naudoti gyvūnams, planuojamiems veisti.
Negalima naudoti gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Židininės odos reakcijos (pvz. niežulys, dermatitas ir alopecija ) pasitaikė dažnai tyrimų metu..
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų)
,- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Švirkšti po oda.
Vengti per didelio kratymo ar tirpalo putų susidarymo. Sušvirkšti visą flakono turinį (1 ml).
Vaistas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis tirpalas.
Dozės ir gydymo schema:
Rekomenduojama dozė yra 1–2,8 mg/kg kūno svorio, vieną kartą per mėnesį.
Dozuoti pagal dozavimo lentelę žemiau: Katės kūno svoris (kg) | Naudotinas SOLENSIA (7 mg/ml) kiekis |
2,5–7,0 | 1 flakonas |
7,1–14,0 | 2 flakonai |