SIMPARICA TRIO 10-20kg N3 (Zoetis)

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

VOKIETIJA

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims 1,25–2,5 kg

Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >2,5–5 kg

Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >5–10 kg

Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >10–20 kg

Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >20–40 kg

Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >40–60 kg

3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Simparica Trio, kramtomosios tabletės sarolaneras

butilhidroksitolueno (E321, 0,018%). Dažiklių: saulėlydžio geltonojo (E110), alūra raudonojo (E129),

Raudonai rudos spalvos, penkiakampė tabletė užapvalintais kraštais. Vienoje tabletės pusėje įspaustas

Šunims, turintiems ar galintiems užsikrėsti mišriais išorės ir vidaus parazitais. Veterinarinis vaistas yra

skiriamas tik tuo atveju, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo

pačiu metu. Veterinarinis vaistas taip pat veiksmingai apsaugo nuo širdies kirmėlių ligos ir

angiostrongiliozės.

− Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis. Šis veterinarinis vaistas 5 savaites turi staigų ir nuolatinį erkes

Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus žudantį poveikį ir 4 savaites erkes

Dermacentor reticulatus žudantį poveikį.

− Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis). Šis

veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį poveikį apsaugantį nuo naujo

− Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito

− Toxocara canis nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;

− Ancylostoma caninum L4 lervomis, nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;

− Toxascaris leonina suaugusiais;

− Uncinaria stenocephala suaugusiais.

− Širdies kirmėlių ligos (Dirofilaria immitis) profilaktikai;

− Angiostrongiliozės profilaktikai, mažinant Angiostrongylus vasorum nesubrendusių suaugusiųjų

(L5) stadijų infekcijos lygį.

trakto simptomai, tokie kaip vėmimas ir viduriavimas bei sisteminiai sutrikimai, tokie kaip

mieguistumas, anoreksija/apetito stoka. Dažniausiai šie simptomai yra nesunkūs ir praeina savaime.

simptomai, tokie kaip drebulys, ataksija arba traukuliai. Dažniausiai šie simptomai praeina savaime.

Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).

Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,

kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 1,2–2,4 mg sarolanero/kg kūno svorio, 0,024–0,048 mg

moksidektino/kg kūno svorio ir 5–10 mg pirantelio/kg kūno svorio dozėmis pagal šią lentelę:

Tabletės

3 mg/0,06 m

g/12,5 mg

Tabletės

6 mg/0,12 m

g/25 mg

Tabletės

12 mg/0,24

mg/50 mg

Tabletės

24 mg/0,48

mg/100 mg

Tabletės

48 mg/0,96

mg/200 mg

Tabletės

72 mg/1,44

mg/300 mg

>60 kg Atitinkamas tablečių derinys

Tabletes galima sušerti su ėdesiu arba be jo.

Gydymo planas

kitų vietovių, kuriose šuo lankėsi arba ketina aplankyti, epidemiologine situacija. Jei, remiantis

veterinarijos gydytojo nuomone, reikalingas (-i) pakartotinis (-iai) vaisto naudojimas (-ai), bet kuris

vėlesnis (-i) naudojimas (-ai) turi būti mažiausia 1 mėnesio intervalo grafiku.

Vaistas turi būti naudojamas šunims, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto

nematodų tuo pačiu metu. Jei nėra mišraus užsikrėtimo rizikos, turėtų būti naudojamas siauresnio

spektro paraziticidas.

Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip sezoninio gydymo dalis nuo blusų ir erkių (pakeičiantis

virškinimo trakto nematodų infekcijos. Vienas panaudojimas yra veiksmingas gydant nuo virškinimo

trakto nematodų. Gydžius nematodų infekcijas, tolesnis gydymas nuo blusų ir erkių turi būti tęsiamas

Vienas panaudojimas taip apsaugo nuo plaučių kirmėlių ligos (sumažinant A. vasorum nesubrendusių

suaugusių (L5)) ir širdies kirmėlių ligos (D. immitis) vieną mėnesį. Kai vaistas pakeičia kitą

prevencijai nuo plaučių ir širdies kirmėlių naudojamą produktą, pirmoji vaisto dozė turi būti suduota

širdies kirmėlių rekomenduojama tęsti mažiausiai iki 1 mėn. po paskutinio sąlyčio su uodais.

Simparica Trio tabletės yra skanios, ir šeimininkui pasiūlius, dauguma šunų jas noriai suėda. Jeigu šuo

neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną. Tablečių dalinti

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės

dėžutės ir lizdinės juostelės po „Tinka iki/EXP“.

Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams

Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti sarolaneru, todėl negalima

atmesti parazitų sukeliamų infekcinių ligų pernešimo tikimybės.

Šis veterinarinis vaistas neveikia suaugusių D. immitis. Tačiau atsitiktinai panaudojus jį šunims,

užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, saugumo problemų kilti neturėtų. Šunys, kurie yra

širdies kirmėlių endeminėse zonose (arba tie, kurie keliauja į endemines zonas) gali užsikrėsti

suaugusiomis širdies kirmėlėmis. Dirofilaria immitis kontrolei labai svarbu palaikyti makrociklinių

laktonų veiksmingumą. Siekiant sumažinti atsparumo pasirinkimo riziką, kiekvieno profilaktinio

gydymo sezono pradžioje rekomenduojama šunis patikrinti tiek dėl esančių antigenų, tiek dėl kraujo

Dažnai, pakartotinai naudojant šios klasės produktą, gali išsivystyti parazitų atsparumas bet kuriai

konkrečiai paraziticidų klasei. Todėl šio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas kiekvieno konkretaus

atvejo įvertinimu ir vietine epidemiologine informacija apie dabartinį tikslinių rūšių jautrumą, siekiant

apriboti galimybę ateityje pasirinkti atsparumą.

Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

mažiau nei 1,25 kg gydymo turi būti priimtas veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.

Vaistas buvo gerai toleruojamas šunų, turinčių daugybinio atsparumo vaistams baltymo 1

nepakankamumą (MDR1 -/-). Tačiau tokioms jautrioms veislėms (kurios gali apimti, bet nebūtinai,

koli ir susijusias veisles) turi būti griežtai laikomasi rekomenduojamos dozės.

Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Atsitiktinai prarijus vaistą potencialiai gali atsirasti nepalankios reakcijos, kaip laikini neurologiniai

susijaudinimo požymiai. Norint neleisti vaikams pasiekti vaisto, tik viena kramtomoji tabletė turėtų

dėžutę iš karto po panaudojimo ir dėžutė saugoma vaikams nepasiekiamoje ir neprieinamoje vietoje.

Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį

Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu ar veisiamiems šunims nenustatytas.

Naudojimas šiems gyvūnams yra nerekomenduojamas.

Nustatyta, kad makrocikliniai laktonai, įskaitant moksidektiną, yra p-glikoproteino substratai. Todėl

gydant veterinariniu vaistu kiti produktai, kurie gali slopinti p-glikoproteiną (pvz., ciklosporinas,

gydytojui įvertinus naudą ir riziką.

Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)

8 sav. amžiaus sveikiems šuniukams, skyrus iki 5 kartų didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozę

Laboratorinių tyrimų metu, vaistas buvo gerai toleruojamas šunų, turinčių daugybinio atsparumo

vaistams baltymo 1 nepakankamumą (MDR1 -/-), sušeriant vieną 3 kartus didesnę nei

rekomenduojama dozę. Naudojus vieną, 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama, dozę šios

jautrios veislės šuniui, buvo stebima laikina ataksija ir (arba) raumenų trūkčiojimas.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.

Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu/.

Poveikis blusoms pasireiškia per 12 - 24 valandas nuo maitinimosi pradžios ir tęsiasi penkias savaites

po vaisto panaudojimo. Blusos esančios ant gyvūno nužudomos per 8 val. Naujai ant šuns atsiradusias

blusas veterinarinis vaistas sunaikina dar prieš joms padedant kiaušinėlius, todėl jis apsaugo aplinką

nuo užsikrėtimo blusomis tose vietose, į kurias gali patekti šunys.

Tabletės supakuotos aliuminio folijos-folijos lizdinėje plokštelėje, išorinėje kartoninėje dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.