Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Rupafin 10 mg tabletės

rupatadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Rupafin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Rupafin

3. Kaip vartoti Rupafin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Rupafin

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Rupafin ir kam jis vartojamas

   Rupatadinas yra antihistamininis vaistas.

    

   Rupafin lengvina alerginės slogos simptomus: čiaudulį, nosies varvėjimą, akių ir nosies niežėjimą.

    

   Rupafin taip pat naudojamas dilgėlinės (alerginis odos bėrimas) simptomams – niežėjimui ir ruplėms (lokalizuotas odos paraudimas ir patinimas) – lengvinti.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Rupafin

   Rupafin vartoti draudžiama:

    

   • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rupatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rupafin.

    

   Jeigu Jūs sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu, pasitarkite su gydytoju. Šiuo metu

   Rupafin 10 mg tablečių nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija. Jeigu Jūsų kraujyje yra žemas kalio lygis ir (arba) Jums yra tam tikras širdies ritmo sutrikimas (žinomas kaip QTc intervalo pailgėjimas, matomas atliekant EKG), kurie gali pasireikšti esant tam tikroms širdies ligoms, kreipkitės į gydytoją.

    

   Jei Jums daugiau nei 65 metai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vaikams

   Nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

    

   Kiti vaistai ir Rupafin

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Jeigu vartojate Rupafin, kartu nevartokite vaistų, kurių sudėtyje yra ketokonazolo (vaisto grybelio sukeltoms infekcijoms gydyti) ar eritromicino (vaisto bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti). Jeigu vartojate centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus, statinus (vaistus, vartojamus aukštam cholesterolio kiekiui gydyti) arba midazolamą (vaistą, vartojamą trumpalaikiam slopinimui), prieš vartodami Rupafin pasitarkite su gydytoju.

    

   Rupafin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

    

   Rupafin negalima vartoti su greipfrutų sultimis, nes gali padidėti Rupafino kiekis Jūsų organizme.

   Rekomenduojamomis dozėmis (10 mg) vartojamas Rupafin nedidina mieguistumo, kurį sukelia alkoholis.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, Rupafin neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau, pirmą kartą pradėję vartoti Rupafin, turite stebėti, kaip gydymas veikia Jus, ir tik tada pradėkite vairuoti ar valdyti mechanizmus.

    

   Rupafin sudėtyje yra laktozės

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš

   pradėdami vartoti šį vaistą.

    

3. Kaip vartoti Rupafin

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rupafin yra skirtas vartoti suaugusiems bei vyresniems kaip 12 metų paaugliams. Įprasta dozė yra viena tabletė (10 mg rupatadino) vieną kartą per parą nevalgius arba su maistu. Tabletę užgerti pakankamu kiekiu skysčio (pvz.: stikline vandens).

    

   Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti Rupafin.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Rupafin dozę

   Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Pamiršus pavartoti Rupafin

   Kuo greičiau išgerkite pamirštą dozę ir toliau vaistą vartokite įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mieguistumas, galvos skausmas, svaigulys, burnos sausumas, silpnumo pojūtis ir nuovargis.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): padidėjęs apetitas, irzlumas, sunkumas susikoncentruoti, kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės džiūvimas, gerklės skausmas, kosulys, gerklės džiūvimas, sloga, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, sutrikęs virškinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, išbėrimas, nugaros, sąnarių, raumenų skausmas, troškulys, bendras nemalonus pojūtis, karščiavimas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs svoris.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): palpitacijos, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir alerginės reakcijos (niežėjimas, dilgėlinė ir veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Rupafin

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Rupafin sudėtis

    

   • Veiklioji medžiaga yra rupatadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg rupatadino (fumarato pavidalu).

   • Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), laktozė monohidratas ir magnio stearatas. žr. 2 skyrių „Rupafin sudėtyje yra laktozės“.

   Rupafin išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Rupafin tabletės yra apvalios, šviesiai oranžinės spalvos.

   Kartono dėžutėje yra 10, 30 arba 50 tablečių lizdinėse plokštelėse.

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

    

   Noucor Health, S.A.

   Av. Camí Reial, 51-57

   E-08184 Palau-solità i Plegamans

   Barcelona

   Ispanija

    

   Lygiagretus importuotojas

   UAB „TOJARIS PROJEKTAI“

   Ukmergės g. 369A

   LT-12142 Vilnius

   Lietuva

    

   Perpakavo

   UAB “ENTAFARMA”

   Klonėnų vs. 1

   LT-19156 Širvintų r. sav.

   Lietuva

    

   arba

    

   UAB ,,ARMILA“

   Molėtų pl. 75

   LT-14259 Vilnius

   Lietuva

    

   Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Rupatall 10 mg Belgijoje, Liuksemburge

   Rinialer 10 mg Portugalijoje, Maltoje

   Rupafin 10 mg Austrijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Danijoje, Estijoje

   Vokietijoje, Graikijoje, Islandijoje

   Italijoje, Airijoje, Latvijoje, Lichtenšteine

   Lietuvoje, Nyderlanduose, Norvegijoje

   Lenkijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje,

   Ispanijoje,

   Rupatadine 10 mg Jungtinėje Karalystėje

   Wystamm10 mg Prancūzijoje

   Tamalis 10 mg Vengrijoje, Čekijoje, Rumunijoje.

   Pafinur 10 mg Suomijoje, Švedijoje

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-01

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.