RISPOLEPT CONSTA 25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

 RISPOLEPT CONSTA 50 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Risperidonas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.       Kas yra Rispolept Consta ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Rispolept Consta

3.       Kaip vartoti Rispolept Consta

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Rispolept Consta

6.       Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA RISPOLEPT CONSTA IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Rispolept Consta priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais, grupei.

 

Taikomas palaikomasis šizofrenijos gydymas Rispolept Consta. Sergant šizofrenija, galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas, arba sumišimas.

 

Rispolept Consta skiriamas pacientams, kurie tuo metu yra gydomi geriamaisiais (pvz., tabletėmis, kapsulėmis) antipsichoziniais preparatais.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPOLEPT CONSTA

 

Rispolept Consta vartoti negalima:

 

·                Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei RISPOLEPT CONSTA medžiagai (kurios išvardytos toliau 6 skyriuje).

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

 

·                Jeigu anksčiau nebuvote gydytas jokiomis Rispolept vaisto formomis, prieš pradedant gydymą Rispolept Consta, turėsite vartoti geriamąjį Rispolept.

 

Prieš pradėdami vartoti Rispolept Consta, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku:

 

·                jeigu sergate širdies liga, pavyzdžiui, yra nereguliarus širdies plakimas, arba jeigu turite polinkį į kraujospūdžio sumažėjimą ar vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų. Rispolept Consta gali mažinti kraujospūdį. Gali tekti keisti dozę;

·                jei žinote bet kokius veiksnius, galinčius Jums sukelti insultą, pvz., aukštas kraujospūdis, širdies-kraujagyslių sutrikimas arba smegenų kraujotakos sutrikimas;

·                jeigu yra pasireiškę nevalingi liežuvio, burnos ir veido judesiai;

·                jeigu kada nors buvo būklė, kurios metu pasireiškė aukšta kūno temperatūra, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (ši būklė dar vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu);

·                jeigu sergate Parkinsono liga ar demencija;

·                jeigu sergate diabetu;

·                jeigu sergate epilepsija;

·                jeigu esate vyras ir patyrėte ilgalaikę skausmingą erekciją;

·                jeigu yra sutrikęs organizmo gebėjimas reguliuoti kūno temperatūrą ar perkaitimas;

·                jeigu sergate inkstų liga;

·                jeigu sergate kepenų liga;

·                jei Jums nenormaliai padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje arba jei Jūs turite naviką, galintį priklausyti nuo prolaktino;

·               jeigu Jums ar kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidarę kraujo krešuliai, nes panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.

 

Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių tinka Jums, prieš pradėdami vartoti Rispolept arba Rispolept Consta, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojant Rispolept Consta, gali padidėti kūno svoris.

 

Demencija sergantys senyvi žmonės

 

Demencija sergantys senyvi ligoniai Rispolept Consta negydomi.

 

Jeigu pastebėjote arba slaugytojas pastebėjo staigių psichikos pokyčių arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, neaiškiai tariate žodžius, net jeigu tokie pokyčiai pasireiškia trumpai, gydymą šiuo vaistu reikia iš karto nutraukti. Tai gali būti insulto požymiai.

 

Kitų vaistų vartojimas

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurių išvardytų vaistų:

·                vaistų, kurie veikia smegenis ir padeda nusiraminti (benzodiazepinai) arba vaistų nuo skausmo (opiatai), vaistų nuo alergijos (kai kurie antihistamininiai preparatai), nes risperidonas gali sustiprinti jų raminamąjį poveikį;

·                vaistų, kurie gali keisti širdies elektrinį aktyvumą, pavyzdžiui, vaistų nuo maliarijos, širdies ritmo sutrikimų, alergijos (antihistamininių vaistų), kai kurių antidepresantų ar kitokių vaistų nuo psichikos sutrikimų;

·                vaistų, kurie gali sulėtinti širdies ritmą;

·                vaistų, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje (pvz., kai kurie diuretikai);

·                vaistų nuo Parkinsono ligos, pavyzdžiui, levodopą;

·                vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti. Rispolept Consta gali mažinti kraujospūdį;

·                šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų) (pvz., furozemidą ar chlorotiazidą), kurių vartojama sergant širdies ligomis arba dėl pernelyg didelio skysčių susikaupimo organizme patinus kuriai nors kūno daliai. Vartojant vieną Rispolept Consta arba kartu su furozemidu, gali padidėti demencija sergančių senyvų ligonių insulto ar mirties rizika.

 

Toliau nurodyti vaistai gali sumažinti risperidono poveikį:

·                rifampicinas (vaistas kai kurioms infekcijoms gydyti);

·                karbamazepinas, fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos);

·                fenobarbitalis.

Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.

 

Toliau nurodyti vaistai gali padidinti risperidono poveikį:

·                chinidinas (vartojamas kai kurioms širdies ligoms gydyti);

·                antidepresantai, pvz., paroksetinas, fluoksetinas, tricikliai antidepresantai;

·                beta blokatoriai (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);

·                fenotiazinai (vaistai vartojami psichozei gydyti arba nusiraminti);

·                cimetidinas, ranitidinas (skrandžio rūgščių blokatoriai).

Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.

 

Jeigu abejojate, ar vartojate nurodytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Rispolept Consta, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rispolept Consta vartojimas su maistu ir gėrimais

 

Vartojant Rispolept Consta, alkoholio gerti negalima.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

·                Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, prieš vartojant Rispolept Consta, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šį vaistą.

·                Naujagimiams motinų, kurios per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojo Rispolept, nustatytas drebulys, raumenų sąstingis ir žindimo sutrikimų, kurie buvo laikini.

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Vartojant Rispolept Consta, gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir regėjimo sutrikimas. Vairuoti ir mechanizmų valdyti, nepasitarus su gydytoju, negalima.

 

 

3.       KAIP VARTOTI RISPOLEPT CONSTA

 

Rispolept Consta į žasto deltinį arba sėdmens raumenį kas 2 savaites švirkščia sveikatos priežiūros specialistas. Reikia kaitalioti dešinę ir kairę injekcijos vietos puses. Vaisto negalima švirkšti į veną.

 

Suaugusieji

 

Pradinė dozė

Jei pastarąsias dvi savaites vartojote po 4 mg arba mažiau geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jūsų pradinė dozė turėtų būti 25 mg Rispolept Consta.

Jei pastarąsias dvi savaites vartojote daugiau kaip po 4 mg geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jums gali skirti 37,5 mg Rispolept Consta pradinę dozę.

 

Jei šiuo metu Jūs gydomi kitokiais antipsichoziniais vaistais nei risperidonas, Jūsų pradinė Rispolept Consta dozė priklausys nuo dabartinio gydymo. Jūsų gydytojas pasirinks 25 mg arba 37,5 mg Rispolept Consta.

 

Jūsų gydytojas nuspręs, ar ši Rispolept Consta dozė Jums tinka.

 

Palaikomoji dozė

·                Įprasta dozė yra: švirkščiama po 25 miligramus kas dvi savaites.

·                Taip pat gali prireikti didesnės (37,5 ar 50 mg) dozės. Gydytojas paskirs Jums tinkamą Rispolept Consta dozę.

·                Pirmas tris savaites po pirmosios vaisto dozės sušvirkštimo gydytojas gali skirti gerti Rispolept.

 

Vaikai ir paaugliai

Rispolept Consta jaunesniems kaip 18 metų žmonėms vartoti negalima.

 

Pavartojus per didelę Rispolept Consta dozę

·                Žmonėms, kuriems buvo pavartota per didelė Rispolept Consta dozė, gali atsirasti tokių simptomų: mieguistumas, nuovargis, nenormalių kūno judesių, stovėsenos ir eisenos sutrikimų, galvos svaigimas dėl kraujospūdžio sumažėjimo, nenormalus širdies plakimas. Nustatyta elektrinio impulso plitimo širdyje sutrikimo ir traukulių atvejų.

·                Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Nustojus vartoti Rispolept Consta

Gali išnykti vaisto poveikis. Vaisto vartojimo nutraukti anksčiau, nei nurodė gydytojas, negalima, nes ligos simptomai gali atsinaujinti. Stenkitės neužmiršti, kada kas dvi savaites numatyta injekcija. Jeigu negalite atvykti paskirtu laiku, iš karto kreipkitės į gydytoją, kad būtų paskirta kita injekcijos data. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      galimAS ŠALUTINIS poveikiS

 

Rispolept Consta, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu

·                sergate demencija ir staiga pakinta psichinė būklė arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač venoje pusėje, silpnumas ar nutirpimas, arba tampa neaiški kalba, nors ir trumpam. Tai gali būti insulto požymiai;

·                pasireiškia karščiavimas, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Gali prireikti Jus skubiai gydyti;

·                esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija. Tai vadinama priapizmu. Gali prireikti Jus skubiai gydyti;

·                pasireiškia nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai. Gali prireikti nutraukti risperidono vartojimą;

·                venose, ypač kojų, formuojasi kraujo krešuliai (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.

Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją.

 

Gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis.

 

Labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų):

·                negalėjimas miegoti, nerimas, depresija, dirglumas, vidinis nerimastingumas;

·                galvos skausmas, nosies ir gerklės infekcija;

·                parkinsonizmas. Tai medicininis terminas, reiškiantis daugelį simptomų. Kiekvienas simptomas individualiai gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių. Parkinsonizmo simptomai: seilių sekrecijos sustiprėjimas arba burnos vandeningumas, skeleto raumenų sąstingis, seilėtekis, trūkčiojimas lenkiant galūnes, kūno judesių lėtumas, sulėtėjimas ar sutrikdymas, veido išraiškos nebuvimas, raumenų įsitempimas, kaklo sustingimas, raumenų sąstingis, smulkūs, krypuojantys ir skuboti žingsniai bei vaikščiojant normalių rankų judesių nebuvimas, nuolatinis mirkčiojimas šiek tiek sutrenkus per pakaušį (nenormalus refleksas).

 

Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų):

·                nerimastingumas, miego sutrikimas, galvos svaigimas, galvos svaigimas ramiai stovint, nuovargis, išglebimas, mieguistumas;

·                svorio padidėjimas, dantų skausmas, svorio sumažėjimas;

·                vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ar diskomfortas, skrandžio infekcija;

·                kvėpavimo pasunkėjimas, plaučių infekcija (plaučių uždegimas), gripas, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, kūno temperatūros padidėjimas, šlapimo nelaikymas, nosies ančių infekcija, virusinė infekcija, ausų infekcija, nosies užsikimšimas, gerklės skausmas, rausvos akys, į gripą panašus susirgimas, kosulys;

·                miglotas matymas;

·                drebulys, raumenų silpnumas, pargriuvimas, nugaros skausmas, raumenų spazmas, rankų ir kojų skausmas, sąnarių skausmas, nevalingi veido ar rankų ir kojų judesiai, raumenų skausmas, rankų ir kojų patinimas;

·                hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hemoglobino koncentracijos ar eritrocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (anemija), gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas;

·                mėnesinių nebuvimas, erekcijos sutrikimas, išskyros iš krūties;

·                nenormalus elektrinio impulso plitimas širdyje, kraujospūdžio padidėjimas, dažnas širdies plakimas, krūtinės skausmas, kraujospūdžio sumažėjimas, nenormalus širdies elektrinis aktyvumas (EKG);

·                išbėrimas, skausmas injekcijos vietoje, odos paraudimas.

 

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų):

·                nervingumas, dėmesio stoka, labai didelis mieguistumas, išsekimas ar nuovargis, pernelyg ilgas miegojimas, pakili nuotaika (manija), nepilnavertiškumo jutimas, tingumas;

·                nosies užsikimšimas;

·                šlapimo pūslės infekcija, skrandžio ir žarnyno infekcija, ausies skausmas;

·                staiga kartu su kvėpavimo pasunkėjimu pasireiškęs lūpų ir akių patinimas, alergija;

·                kaklo skausmas, sėdmens skausmas, krūtinės griaučių raumenų skausmas, skausmas injekcijos metu, krūtinės diskomfortas, odos injekcijos vietoje patinimas ir sukietėjimas;

·                apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas;

·                lytinės funkcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas;

·                intensyvus odos niežulys, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, odos dilgčiojimo, dūrimo ar tirpulio pojūtis, poodinis abscesas, plaukų slinkimas, spuogai, odos sausumas;

·                alpimas, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, galvos svaigimas pakeitus kūno padėtį;

·                nenormalus širdies plakimas, jaučiamas širdies plakimas, retas širdies plakimas;

·                greitas nekontroliuojamas kūno kratymasis (traukuliai);

·                leukocitų, kurie padeda organizmui kovoti su infekcija, kiekio sumažėjimas, trombocitų (kraujo ląstelės, kurios skatina kraujo krešėjimą) kiekio kraujyje sumažėjimas );

·                negalėjimas pasišlapinti ar nepilnas šlapimo pūslės ištuštinimas pasišlapinus.

 

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų):

·                kvėpavimo pasunkėjimas miegant;

·                žarnų nepraeinamumas;

·                odos ir akių pageltimas (gelta);

·                hormono, kuris reguliuoja šlapimo išsiskyrimą, sekrecijos sutrikimas;

·                kasos uždegimas.

 

Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

·                gyvybei pavojingos nekontroliuojamo diabeto komplikacijos.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

·                sunki alerginė reakcija, pasireiškianti kvėpavimo pasunkėjimu ir šoku;

·                granuliocitų nebuvimas (tam tikros baltosios kraujo ląstelės, kurios padeda organizmui kovoti su infekcija);

·                ilgalaikė ir skausminga erekcija;

·                pavojingai gausus skysčių vartojimas;

·                staigus apakimas ar aklumas;

·                injekcijos vietos reakcijos, kurioms atsiradus būtina kreiptis į gydytoją, tame tarpe bakterinės infekcijos metu susidariusių pūlių kaupimasis, poodinės infekcijos, maišelis ar gumbas po oda, kraujo sankaupa ar didelės mėlynės, mirusios ląstelės ar audiniai, odos opa.

 

Geriamasis Rispolept

Geriant Rispolept, nustatytas išvardytas šalutinis poveikis. Net jeigu nevartojate geriamojo Rispolept, bet pasireiškė šis išvardytas poveikis, pasakykite gydytojui:

·                šlapinimasis į lovą, šlapinimosi pasunkėjimas, dažnas šlapinimasis, išskyros iš makšties;

·                gerklės migdolų uždegimas, akies infekcija, odos infekcija, grybelių sukelta nagų infekcija;

·                emocijų stoka, sumišimas, dėmesio stoka, sąmonės netekimas, pusiausvyros sutrikimas;

·                nereagavimas į dirgiklius, insultas, smegenų aprūpinimo krauju sumažėjimas, smegenų kraujagyslių sutrikimas, staiga atsiradęs veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, arba neaiškios kalbos atvejai, trunkantys ilgiau kaip 24 valandas (šis sutrikimas vadinamas mini insultu arba insultu);

·                išskyros iš akių, sukamieji akių judesiai, akių patinimas, skambėjimas ausyse, kraujavimas iš nosies, akių sausumas, ašarojimo sustiprėjimas, skausmingas jautrumo šviesai padidėjimas, akispūdžio padidėjimas, regėjimo aštrumo sumažėjimas;

·                švokštimas, plaučių uždegimas dėl įkvėpto maisto, užkimimas, kosulys su skrepliais, plaučių kongestija, kvėpavimo takų kongestija, plaučių karkalai, kvėpavimo takų sutrikimas, dažnas paviršutiniškas kvėpavimas;

·                labai didelis vidurių užkietėjimas, išmatų nelaikymas, pilvo diskomfortas, troškulys, lūpų patinimas, gaubtinės žarnos uždegimas, seilių sumažėjimas;

·                odos spalvos pokytis, odos pažaida, odos sutrikimas, odos sustorėjimas;

·                nenormali padėtis, sąnarių sąstingis, kaklo skausmas, raumenų suirimas ir raumenų skausmas;

·                eisenos sutrikimas, edema, kūno temperatūros padidėjimas, alergija vaistui, kalbos sutrikimas, judėjimo sutrikimas;

·                eozinofilų (ypatingos baltosios kraujo ląstelės) kiekio padidėjimas, kreatino fosfokinazės kraujyje suaktyvėjimas;

·                negalėjimas patirti orgazmo, ejakuliacijos sutrikimas, mėnesinių sutrikimas;

·                sąmonės pokytis kartu su kūno temperatūros padidėjimu ir raumenų trūkčiojimais;

·                veido ir kaklo paraudimas, riebios odos uždegimas, pleiskanos, viso kūno išbėrimas;

·                diskomfortas, šaltkrėtis, rankų ir kojų šaltumas, vaisto vartojimo nutraukimo sindromas.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.      KAIP LAIKYTI RISPOLEPT CONSTA

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Rispolept Consta pakuotę būtina laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve) gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Aukštesnėje kaip 8 °C temperatūroje medikamento laikyti negalima.

 

Jeigu šaldytuvo nėra, Rispolept Consta buteliukus ne ilgiau kaip 7 paras galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje laikyti draudžiama.

 

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir buteliuko bei užpildyto švirkšto po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rispolept Consta vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      KITA INFORMACIJA

 

Rispolept Consta sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Viename Rispolept Consta miltelių ir tirpiklio pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai buteliuke yra 25 mg, 37,5 mg arba 50 mg risperidono.

-                 Pagalbinės medžiagos yra:

 

         Buteliukas su risperidono milteliais

         7525 DL JN1 poli-(d, l laktido koglikolido) polimeras.

 

         Tirpiklis (tirpalas)

         Polisorbatas 20, karmeliozės natrio druska 40 mPa.s, dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

 

Rispolept Consta išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Rispolept Consta yra pailgintai veikliąją medžiagą atpalaiduojanti vaisto forma, susidedanti iš prailgintai veikiančių miltelių su risperidonu, kurie yra ištirpinti injekciniame tirpiklyje.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

 

Gamintojas

 

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgija

 

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos ekonominės zonos šalyse narėse tokiais pavadinimais:

 

Austrija:                        RISPERDAL^® CONSTA^®

Belgija:                         RISPERDAL^â CONSTA^â/ BELIVON^â CONSTA^â

Bulgarija:                      РИСПОЛЕПТ КОНСТА™

Kipras:             RISPERDAL^® CONSTA^®

Čekija:              RISPERDAL^® CONSTA^®

Danija:             RISPERDAL^â CONSTA^â

Estija:              RISPOLEPT^â CONSTA^â

Suomija:                        RISPERDAL^â CONSTA^â

Prancūzija:                    RISPERDALCONSTA^â LP

Vokietija:                      RISPERDAL CONSTA / Risperidon-Janssen CONSTA

Graikija:                        RISPERDAL^â CONSTA

Vengrija:                       RISPERDAL CONSTA

Islandija:                       RISPERDAL^Ò CONSTA^â

Airija:              RISPERDAL^Ò CONSTA^Ô

Italija:               RISPERDAL^â               

Lietuva:                        RISPOLEPT^â CONSTA^â

Latvija:             RISPOLEPT^â CONSTA^â

Lichtenšteinas: RISPERDAL^â CONSTA^â

Liuksemburgas:             RISPERDAL^â CONSTA^â / BELIVON^â CONSTA^â

Malta:               RISPERDAL^â CONSTA^â

Olandija:                       RISPERDAL^â CONSTA^â

Norvegija:                     RISPERDAL^â CONSTA^â

Lenkija:                         RISPOLEPT CONSTA^â

Portugalija:                    RISPERDAL^â CONSTA^â

Rumunija:                      RISPOLEPT CONSTA^â

Slovakija:                      RISPERDAL^â CONSTA^â

Slovėnija:                      RISPERDAL CONSTA^®

Ispanija:                        RISPERDAL^® CONSTA

Švedija:                         RISPERDAL^Ò CONSTA^Ò

Didžioji Britanija:           RISPERDAL^Ò CONSTA^Ò

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

Tel: +370 5 278 68 88

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-11

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.