Rilexine, 75 mg, tabletės katėms ir šunims Rilexine, 300 mg, tabletės šunims Rilexine, 600 mg, tabletės šunims
2. Sudėtis Vienoje 180 mg tabletėje yra: veikliosios medžiagos: cefaleksino (monohidrato) pagalbinių medžiagų: Vienoje 720 mg tabletėje yra: veikliosios medžiagos: cefaleksino (monohidrato) pagalbinių medžiagų: Vienoje 1 440 mg tabletėje yra: veikliosios medžiagos: cefaleksino (monohidrato) pagalbinių medžiagų: 75 mg; iki 180 mg. 300 mg; iki 720 mg. 600 mg; iki 1 440 mg. Pailgos dalijamos kreminės spalvos tabletės su mažais rudais taškeliais.
3. Paskirties gyvūnų rūšys Katės ir šunys.
4. Naudojimo indikacijos Šunims, sergantiems bakterinėmis odos infekcinėmis ligomis (pvz., giliąja ar paviršine piodermija), kurių sukėlėjai jautrūs cefaleksinui, gydyti. Katėms ir šunims, sergantiems šlapimo takų infekcinėmis ligomis (pvz., nefritu ar cistitu), kurių sukėlėjai jautrūs cefaleksinui, gydyti.
5. Kontraindikacijos Negalima naudoti jautriems cefalosporinams ar penicilinams gyvūnams. Negalima naudoti triušiams, jūrų kiaulytėms, žiurkėnams ir smiltpelėms.
6. Specialieji įspėjimai Specialiosios atsargumo priemonės, siekiant užtikrinti saugų naudojimą paskirties rūšių gyvūnams: Vaisto naudojimas kitaip nei nurodyta vaisto charakteristikų santraukoje gali paskatinti cefaleksinui atsparių bakterijų plitimą ir dėl galimo kryžminio atsparumo sumažinti gydymo penicilino grupės antibiotikais poveikį. Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padidėti cefaleksinui atsparių bakterijų paplitimas ir dėl galimo kryžminio atsparumo sumažėti 13 gydymo kitais cefalosporinais ir penicilinais efektyvumas. Kaip ir naudojant kitus, daugiausiai per inkstus išsiskiriančius antibiotikus, kai inkstų funkcija pažeista jie gali imti kauptis organizme. Jei yra nustatytas inkstų nepakankamumas, vaisto dozę būtina mažinti ir kartu negalima skirti nefrotoksiškai veikiančių antimikrobinių medžiagų. Vaisto negalima naudoti sveriantiems mažiau nei 1 kg šuniukams ir jaunesniems kaip 9 sav. amžiaus kačiukams. Kramtomosios tabletės yra labai skanios, todėl kyla pavojus, kad šunys ir katės gali jų ieškoti ir praryti per didelį kiekį. Rilexine kramtomąsias tabletes reikia laikyti gyvūnams nepasiekiamoje vietoje. Negalima naudoti esant atsparumui cefalosporinams ir penicilinams. Vaisto naudojimas turi būti pagrįstas mikroorganizmų jautrumo antibiotikams tyrimų rezultatais. Būtina atsižvelgti į oficialius ir vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus. Netinkamai naudojant vaistus, gali padidėti atsparių bakterijų paplitimas ir dėl galimo kryžminio atsparumo gali sumažėti gydymo kitais beta laktaminiais antibiotikais veiksmingumas. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (alergiją). Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai. Alerginės reakcijos šioms medžiagoms kartais gali būti sunkios. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas penicilinams ar cefalosporinams, arba kuriems buvo rekomenduota su tokiomis medžiagomis nedirbti, turi vengti naudoti šį preparatą. Vaistą būtina naudoti apdairiai, pagal nurodymus, ir vengti sąlyčio su juo. Naudojus vaistą būtina plauti rankas. Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą. Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant. Vaikingumas ir laktacija: Atliekant tyrimus su laboratoriniais gyvūnais nenustatytas joks teratogeninis poveikis. Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos: Cefaleksino naudojimas kartu su aminoglikozidais, polipeptidų grupės antibiotikais (polimiksinu B ir kolistinu), metoksifuranu, furozemidu ir etakridinu gali padidinti toksinio poveikio inkstams riziką. Baktericidinis cefalosporinų poveikis sumažėja juos kartu naudojant su bakteriostatiškai veikiančiomis medžiagomis (tetraciklinais, choramfenikoliu, makrolidais ir rifampimicinu). Specialūs naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos: Netaikytinos. Pagrindiniai nesuderinamumai: Nežinoma.
7. Nepageidaujamos reakcijos Katės: Dažna (1–10 gyvūnų iš 100 gydytų gyvūnų) Vėmimas1,2,3, Viduriavimas1,2,3 Reta (1–10 gyvūnų iš 10 000 gydytų gyvūnų) 14 Gausus seilėtekis, Padažnėjęs lakimas, Padidinto jautrumo reakcija4, (pvz., alerginė odos reakcija, dilgėlinė, alerginė edema, nenormalus kvėpavimas, kraujotakos sutrikimas) 1 Nesunkios ir praeinančios 2Dažniausiai šios reakcijos truko tik parą. Jos buvo praeinančios, neskiriant simptominio gydymo ir nenutraukiant gydymo šiuo veterinariniu vaistiniu preparatu. 3Jei vėmimas ir (arba) viduriavimas nuolat kartojasi, gydymas turi būti nutrauktas ir reikia kreiptis į gydantį veterinarą patarimo. 4Gyvūnams, jautriems penicilino preparatams ir cefalosporinams. Šunys: Nedažna (1–10 gyvūnų iš 1 000 gydytų gyvūnų) Letargija Reta (1–10 gyvūnų iš 10 000 gydytų gyvūnų) Padidinto jautrumo reakcija1 (pvz., alerginė odos reakcija, dilgėlinė, alerginė edema, nenormalus kvėpavimas, kraujotakos sutrikimas) Labai reta (<1 gyvūnas iš 10 000 gydytų gyvūnų, įskaitant atskirus pranešimus) Vėmimas2, Viduriavimas2 1Gyvūnams, jautriems penicilino preparatams arba cefalosporinams. 2Jei vėmimas ir (arba) viduriavimas nuolat kartojasi, gydymas turi būti nutrauktas ir reikia kreiptis į gydantį veterinarą patarimo. Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti vaisto saugumą. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame pakuotės lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, pirmiausia būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie bet kokias nepageidaujamas reakcijas taip pat galite pranešti registruotojui arba registruotojo vietiniam atstovui naudodamiesi šio lapelio pabaigoje pateiktais kontaktiniais duomenimis arba perduodami informaciją per savo nacionalinę pranešimų sistemą: www.vmvt.lt
8. Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai Vaisto dozė yra 15 mg cefaleksino 1 kg kūno svorio, du kartus per parą (atitinkamai 30 mg 1 kg kūno svorio per parą). Gydyti reikia: odos ir poodinių audinių infekcijų atvejais – ne trumpiau kaip 5 d., sergant šlapimo takų ligomis – 14 d., pasireiškus paviršiniam infekciniam dermatitui – ne trumpiau kaip 15 d., pasireiškus giliajam infekciniam dermatitui – ne trumpiau kaip 28 d. Dozavimo nurodymai: Kūno svoris (kg) Reikiamas tablečių kiekis, skiriamas 2 kartus per parą 75 mg 300 mg 2,5 ½ 600 mg 15 5 1 10 ½ 20 1 30 ½ 1½ 40 60 1 1½ Nesunaudotą pusę tabletės reikia saugiai laikyti originalioje atplėštoje lizdinėje plokštelėje, dėžutėje. Vaistą šunys ir katės ėda noriai, tačiau prireikus tabletę galima susmulkinti ar sumaišyti su ėdalu. Pasireiškus sunkiai ar ūmiai ligai, vaisto dozę yra saugu padvigubinti. Norint tinkamai dozuoti ir išvengti per mažos dozės, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvūno svorį.
9. Nuorodos dėl tinkamo naudojimo Žr. p „Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai“
10. Išlauka Netaikytina.
11. Specialieji laikymo nurodymai Saugoti nuo vaikų. Laikyti originalioje pakuotėje. Saugoti nuo šviesos. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po Exp. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
12. Specialiosios atliekų naikinimo nuostatos Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas. Šios priemonės turi padėti apsaugoti aplinką. Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
13. Veterinarinių vaistų klasifikacija Parduodama tik su veterinariniu receptu.
14. Registracijos numeriai ir pakuočių dydžiai LT/2/06/1715/001-002 LT/2/06/1716/001-002 LT/2/06/1717/001-002 Aliumininė lizdinė plokštelė – PVC/ aliuminis/ OPA. 16 Aliumininis folijos dangtelis, padengtas laku. Aliumininės lizdinės plokštelės po 7 tabletes, kartoninėse dėžutėse po 2 ar 30 lizdinių plokštelių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
15. Pakuotės lapelio paskutinės peržiūros data 2024-05-28 Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Sąjungos vaistų duomenų bazėje (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
