RILEXINE 150mg/ml 250ml (Virbac)
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
INFORMACINIS LAPELIS
RILEXINE, 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą VIRBAC S.A.
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
PRANCŪZIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
RILEXINE, 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams
|
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS |
|
|
1 ml suspensijos yra: |
|
|
veikliosios medžiagos: |
|
|
cefaleksino (monohidrato) |
150mg; |
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo, benzilo alkoholio, ricinos aliejaus, bevandenio koloidinio silicio dioksido, propilenglikolio dikaprilokaprato.
Šviesios kreminės, geltonos arba rausvos spalvos aliejinė suspensija.
4. INDIKACIJA (-OS)
Galvijams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis, nagų puviniu, metritu, kurių sukėlėjai jautrūs cefaleksinui, gydyti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jautriems cefalosporinams ar penicilinams gyvūnams.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Švirkštus vaistą gali pasireikšti vietinės audinių reakcijos.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą reikia švirkšti į raumenis.
Vaisto dozė – 1 ml suspensijos 10 kg kūno svorio (15 mg cefaleksino 1 kg kūno svorio), gydyti 3–5 d., kaip paskiria veterinarijos gydytojas. Šią paros dozę galima švirkšti per vieną arba du kartus.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Prieš naudojimą suplakti.
10. IŠLAUKA
Galvijienai ir subproduktams – 5 paros, pienui – 0 parų.
Gydymo laikotarpiu pieno negalima naudoti žmonių maistui.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 3 mėn.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Kaip ir naudojant kitus, daugiausiai per inkstus išsiskiriančius antibiotikus, sutrikus inkistų funkcijai gali pasireikšti nepageidaujamas vaisto kaupimasis organizme. Jei yra nustatytas inkstų nepakankamumas, vaistą naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vaisto naudojimas turėtų būti pagrįstas mikroorganizmų jautrumo tyrimais ir remiantis oficialiais šalies antimikrobinių medžiagų naudojimo nurodymais.
Negalima švirkšti į veną.
Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (alergiją). Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai. Alerginės reakcijos šioms medžiagoms kartais būna sunkios.
Žmonės, kurių jautrumas cefalosporinams yra padidėjęs, turi vengti kontakto su šiuo veterinariniu vaistu.
Vaistą būtina naudoti apdairiai, pagal nurodymus, kad būtų išvengta sąlyčio su juo. Naudojus vaistą būtina plauti rankas.
Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą. Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Cefaleksino naudojimas kartu su aminoglikozidais, polipeptidų grupės antibiotikais (polimiksinu B ir kolistinu), metoksifuranu, furozemidu ir etakridinu gali padidinti toksinio poveikio inkstams riziką.
Chemoterapinių preparatų (tetraciklinių, chloramfenikolio, makrolidų ir rifampicino) derinys su bakteriostatiniais antibiotikais gali sukelti antagonistinį antimikrobinį poveikį.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2014-03-31
15. KITA INFORMACIJA
Stikliniai buteliukai po 100 ml ir 250 ml.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės
Parduodama su veterinariniu receptu
Farmakoterapinė grupė: sisteminio veikimo antibakterinės medžiagos, cefalosporinai.
ATCvet kodas: QJ01DB01.
Cefaleksinas yra cefalosporinų grupės antibiotikas, kuris veikia baktericidiškai, yra plataus spektro ir veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų. Kaip ir penicilinai, jie antibakteriškai veikia slopindami bakterijos ląstelės sienelės sintezę. Cefalosporinai stabdo transpeptidaciją acetilindami fermentą ir padarydami jį neveiksnų peptidoglikanų grandinėms su muramo rūgštimi. Pažeidžiama bakterijos sienelė, o protoplastai tampa osmotiškai nestabiliais.
Į raumenis vieną kartą švirkštus 1 ml/10 kg RILEXINE (15 mg cefaleksino 1 kg kūno svorio), didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (6,4 µg/ml) susidarė po vienos valandos. Praėjus 12 val. vidutinė koncentracija dar buvo 1,5 µg/ml. Tai rodo, kad cefaleksino kiekis buvo pakankamas, kad veiktų. Cefaleksinas puikiai pasklinda audiniuose. Iš organizmo daugiausiai išsiskiria su šlapimu (85 %) aktyvios formos.
RILEXINE 150mg/ml 250ml (Virbac)
INFORMACINIS LAPELIS
RILEXINE, 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą VIRBAC S.A.
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
PRANCŪZIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
RILEXINE, 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams
|
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS |
|
|
1 ml suspensijos yra: |
|
|
veikliosios medžiagos: |
|
|
cefaleksino (monohidrato) |
150mg; |
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo, benzilo alkoholio, ricinos aliejaus, bevandenio koloidinio silicio dioksido, propilenglikolio dikaprilokaprato.
Šviesios kreminės, geltonos arba rausvos spalvos aliejinė suspensija.
4. INDIKACIJA (-OS)
Galvijams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis, nagų puviniu, metritu, kurių sukėlėjai jautrūs cefaleksinui, gydyti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jautriems cefalosporinams ar penicilinams gyvūnams.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Švirkštus vaistą gali pasireikšti vietinės audinių reakcijos.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą reikia švirkšti į raumenis.
Vaisto dozė – 1 ml suspensijos 10 kg kūno svorio (15 mg cefaleksino 1 kg kūno svorio), gydyti 3–5 d., kaip paskiria veterinarijos gydytojas. Šią paros dozę galima švirkšti per vieną arba du kartus.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Prieš naudojimą suplakti.
10. IŠLAUKA
Galvijienai ir subproduktams – 5 paros, pienui – 0 parų.
Gydymo laikotarpiu pieno negalima naudoti žmonių maistui.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 3 mėn.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Kaip ir naudojant kitus, daugiausiai per inkstus išsiskiriančius antibiotikus, sutrikus inkistų funkcijai gali pasireikšti nepageidaujamas vaisto kaupimasis organizme. Jei yra nustatytas inkstų nepakankamumas, vaistą naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vaisto naudojimas turėtų būti pagrįstas mikroorganizmų jautrumo tyrimais ir remiantis oficialiais šalies antimikrobinių medžiagų naudojimo nurodymais.
Negalima švirkšti į veną.
Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (alergiją). Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai. Alerginės reakcijos šioms medžiagoms kartais būna sunkios.
Žmonės, kurių jautrumas cefalosporinams yra padidėjęs, turi vengti kontakto su šiuo veterinariniu vaistu.
Vaistą būtina naudoti apdairiai, pagal nurodymus, kad būtų išvengta sąlyčio su juo. Naudojus vaistą būtina plauti rankas.
Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą. Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Cefaleksino naudojimas kartu su aminoglikozidais, polipeptidų grupės antibiotikais (polimiksinu B ir kolistinu), metoksifuranu, furozemidu ir etakridinu gali padidinti toksinio poveikio inkstams riziką.
Chemoterapinių preparatų (tetraciklinių, chloramfenikolio, makrolidų ir rifampicino) derinys su bakteriostatiniais antibiotikais gali sukelti antagonistinį antimikrobinį poveikį.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2014-03-31
15. KITA INFORMACIJA
Stikliniai buteliukai po 100 ml ir 250 ml.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės
Parduodama su veterinariniu receptu
Farmakoterapinė grupė: sisteminio veikimo antibakterinės medžiagos, cefalosporinai.
ATCvet kodas: QJ01DB01.
Cefaleksinas yra cefalosporinų grupės antibiotikas, kuris veikia baktericidiškai, yra plataus spektro ir veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų. Kaip ir penicilinai, jie antibakteriškai veikia slopindami bakterijos ląstelės sienelės sintezę. Cefalosporinai stabdo transpeptidaciją acetilindami fermentą ir padarydami jį neveiksnų peptidoglikanų grandinėms su muramo rūgštimi. Pažeidžiama bakterijos sienelė, o protoplastai tampa osmotiškai nestabiliais.
Į raumenis vieną kartą švirkštus 1 ml/10 kg RILEXINE (15 mg cefaleksino 1 kg kūno svorio), didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (6,4 µg/ml) susidarė po vienos valandos. Praėjus 12 val. vidutinė koncentracija dar buvo 1,5 µg/ml. Tai rodo, kad cefaleksino kiekis buvo pakankamas, kad veiktų. Cefaleksinas puikiai pasklinda audiniuose. Iš organizmo daugiausiai išsiskiria su šlapimu (85 %) aktyvios formos.