REVERTOR 5mg/ml 10ml (CP-Pharma)
INFORMACINIS LAPELIS
REVERTOR 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
CP Pharma Handelsges. mbH,
Ostlandring 13,
DE-31303 Burgdorf,
Vokietija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
REVERTOR 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Atipamezolio hidrochloridas
3
. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS1 ml injekcinio tirpalo yra:
veikliosios medžiagos:
atipamezolio hidrochlorido 5 mg;
pagalbinių medžiagų:
metilparahidroksibenzoato (E 218) 1 mg.
4. INDIKACIJA
Atipamezolio hidrochloridas yra selektyvus α
2-antagonistas, skirtas šunims ir katėms sedatyviniam medetomidino ar deksmedetomidino poveikiui panaikinti.5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti veisiamiems šunims ir katėms bei gyvūnams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis.
Taip pat žr. 12 p.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Per pirmąsias 10 min. sušvirkštus atipemazolio hidrochlorido gali trumpam sumažėti kraujospūdis. Retai gali padidėti aktyvumas, pasireikšti tachikardija, seilėjimasis, netipiškas lojimas, raumenų drebulys, vėmimas, padažnėjęs kvėpavimas, išmatų ir šlapimo nelaikymas. Labai retais atvejais gali pasireikšti pakartotinas raminamųjų poveikis arba nesutrumpėti pabudimo laikas panaudojus atipamezolį.
Katėms, naudojant nedidelėmis dozėmis medetomidino arba deksmedetomidino poveikio daliniam panaikinimui, galima hipotermija (net jei kilo dėl sedacijos).
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys ir katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą reikia švirkšti į raumenis vieną kartą.
Vaistą reikia švirkšti praėjus 15–60 min. po medetomidino hidrochlorido ar deksmedetomidino hidrochlorido švirkštimo.
Šunims atipamezolio hidrochlorido dozė į raumenis mikrogramais yra 5 kartus didesnė nei medetomidino hidrochlorido ar 10 kartų didesnė nei deksmedetomidino hidrochlorido. Šiame vaiste yra 5 kartus didesnė veikliosios medžiagos (atipamezolio hidrochlorido) koncentracija, lyginant su preparatais, kurių 1 ml yra 1 mg medetomidino hidrochlorido, ir 10 kartų didesnė koncentracija, lyginant su preparatais, turinčiais 0,5 mg deksmedetomidino hidrochlorido, todėl preparatus reikia skirti lygiomis dalimis.
Dozavimo pavyzdys šunims: Medetomidino 1 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas | Revertor 5 mg/ml, injekcinio tirpalo šunims dozavimas |
0,04 ml/kg kūno svorio, t. y., 40 μg/kg kūno svorio | 0,04 ml/kg kūno svorio, t. y., 200 μg/kg kūno svorio |
Deksmedetomidino 0,5 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas | Revertor 5 mg/ml, injekcinio tirpalo šunims dozavimas |
0,04 ml/kg kūno svorio, t. y., 20 μg/kg kūno svorio | 0,04 ml/kg kūno svorio, t. y., 200 μg/kg kūno svorio |
REVERTOR 5mg/ml 10ml (CP-Pharma)
INFORMACINIS LAPELIS
REVERTOR 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
CP Pharma Handelsges. mbH,
Ostlandring 13,
DE-31303 Burgdorf,
Vokietija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
REVERTOR 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Atipamezolio hidrochloridas
3
. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS1 ml injekcinio tirpalo yra:
veikliosios medžiagos:
atipamezolio hidrochlorido 5 mg;
pagalbinių medžiagų:
metilparahidroksibenzoato (E 218) 1 mg.
4. INDIKACIJA
Atipamezolio hidrochloridas yra selektyvus α
2-antagonistas, skirtas šunims ir katėms sedatyviniam medetomidino ar deksmedetomidino poveikiui panaikinti.5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti veisiamiems šunims ir katėms bei gyvūnams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis.
Taip pat žr. 12 p.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Per pirmąsias 10 min. sušvirkštus atipemazolio hidrochlorido gali trumpam sumažėti kraujospūdis. Retai gali padidėti aktyvumas, pasireikšti tachikardija, seilėjimasis, netipiškas lojimas, raumenų drebulys, vėmimas, padažnėjęs kvėpavimas, išmatų ir šlapimo nelaikymas. Labai retais atvejais gali pasireikšti pakartotinas raminamųjų poveikis arba nesutrumpėti pabudimo laikas panaudojus atipamezolį.
Katėms, naudojant nedidelėmis dozėmis medetomidino arba deksmedetomidino poveikio daliniam panaikinimui, galima hipotermija (net jei kilo dėl sedacijos).
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys ir katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą reikia švirkšti į raumenis vieną kartą.
Vaistą reikia švirkšti praėjus 15–60 min. po medetomidino hidrochlorido ar deksmedetomidino hidrochlorido švirkštimo.
Šunims atipamezolio hidrochlorido dozė į raumenis mikrogramais yra 5 kartus didesnė nei medetomidino hidrochlorido ar 10 kartų didesnė nei deksmedetomidino hidrochlorido. Šiame vaiste yra 5 kartus didesnė veikliosios medžiagos (atipamezolio hidrochlorido) koncentracija, lyginant su preparatais, kurių 1 ml yra 1 mg medetomidino hidrochlorido, ir 10 kartų didesnė koncentracija, lyginant su preparatais, turinčiais 0,5 mg deksmedetomidino hidrochlorido, todėl preparatus reikia skirti lygiomis dalimis.
Dozavimo pavyzdys šunims: Medetomidino 1 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas | Revertor 5 mg/ml, injekcinio tirpalo šunims dozavimas |
0,04 ml/kg kūno svorio, t. y., 40 μg/kg kūno svorio | 0,04 ml/kg kūno svorio, t. y., 200 μg/kg kūno svorio |
Deksmedetomidino 0,5 mg/ml injekcinio tirpalo dozavimas | Revertor 5 mg/ml, injekcinio tirpalo šunims dozavimas |
0,04 ml/kg kūno svorio, t. y., 20 μg/kg kūno svorio | 0,04 ml/kg kūno svorio, t. y., 200 μg/kg kūno svorio |