PREVICOX 57mg šunims N30 (Boehringer)

PREVICOX 57mg šunims N30 (Boehringer) paveikslėlis
PREVICOX 57mg šunims N30 (Boehringer) paveikslėlis

Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.

    Aprašymas

    INFORMACINIS LAPELIS

    Previcox 57 mg, kramtomosios tabletės šunims

    1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

    Registruotojas ir gamintojas:

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    VOKIETIJA

    Gamintojas, atsakingas už vaisto serijosišleidimą:

    Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

    4 Chemin du Calquet,

    31000 Toulouse,

    Prancūzija

    2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

    Previcox 57 mg,kramtomosios tabletės šunims

    Firokoksibas

    3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

    Vienoje kramtomojojetabletėje yra:

    veikliosios medžiagos:

    firokoksibo 57 mg

    arba

    firokoksibo 227 mg;

    pagalbinių medžiagų:

    geležies oksidų (E172),

    karamelės (E150d).

    Gelsvai rudos apvalios gaubtos tabletės sukryžmine laužimo įranta vienoje pusėje. Tabletė gali būti padalinta į 2 ar 4 lygias dalis.

    4. INDIKACIJA (-OS)

    Šunims osteoartrito skausmui ir uždegimui malšinti.

    Šunims pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po minkštųjų audinių, ortopedinių ir dantų operacijų.

    5. KONTRAINDIKACIJOS

    Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau nei 3kg gyvūnams.

    Negalima naudoti gyvūnams kraujuojant iš virškinimo trakto, esant kraujo diskrazijai arhemoraginiams sutrikimams.

    20

    Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).

    6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

    Retai pasireiškia vėmimas ir viduriavimas. Šie požymiai dažniausiai praeina savaime nutraukus gydymą. Labai retai šunims, gydytiems rekomenduotina vaisto doze, pasireiškė inkstų ir (ar) kepenų sutrikimai. Retai gydytiems šunims pasireiškė nervų sistemos sutrikimai.

    Pasireiškus šalutiniam poveikiui, pvz., pradėjus vemti, kartojantis viduriavimui, atsiradus kraujoišmatose, staigiai sumažėjus svoriui, esant anoreksijai, mieguistumui, blogėjant inkstų ar kepenų biocheminiams rodikliams, būtina nustoti naudoti vaistą ir kreiptis į veterinarijos gydytoją. Kaip ir naudojant kitus NVNU, gali pasireikšti stiprios nepalankios reakcijos, kurios labai retais atvejais gali būti mirtinos.

    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    -labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš100 gydytų gyvūnų),

    - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1000 gydytų gyvūnų),

    - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10000 gydytų gyvūnų),

    - labai reta (mažiau nei 1 iš 10000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).

    Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

    7.PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)

    Šunys.

    8.DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

    5 mg/kg vieną kartą per parą.

    Pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšintivaistą reikia pradėti duoti maždaug 2 val. prieš operaciją ir gydyti iki 3 d. iš eilės, kol reikia. Po ortopedinės operacijos, priklausomai nuo stebimo atsako ir prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui nusprendus, po pirmųjų 3 dienų galima toliau kasdien duoti tokią pat vaisto dozę.

    Naudoti per os, kaip nurodyta lentelėje. Kūno svoris, kg

    Kramtomųjų tablečių kiekis pagal dydį

    Firokoksibo kiekis, mg/kg

    57 mg

    227 mg

    3,0 – 5,5

    0,5

    5,2 – 9,5

    5,6 – 7,5

    0,75

    5,7 – 7,6

    7,6 – 10

    1

    0,25

    5,7 – 7,5

    10,1 – 13

    1,25

    5,5 – 7,1

    13,1 – 16

    1,5

    5,3 – 6,5

    16,1 – 18,5

    1,75

    5,4 – 6,2

    18,6 – 22,5

    0,5

    5,0 – 6,1

    22,6 – 34

    0,75

    5,0 – 7,5

    34,1 – 45

    1

    5,0 – 6,7

    45,1 – 56

    1,25

    5,1 – 6,3

    56,1 – 68

    1,5

    5,0 – 6,1

    68,1 – 79

    1,75

    5,0 – 5,8

    79,1 – 90

    2

    5,0 – 7,5

     

    Tabletės gali būti padalintos į 2 ar 4 lygias dalis, taip užtikrinant tikslų dozavimą.

    NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

    Tabletes galima suduotikartu su ėdesiu arba be jo. Neviršyti rekomenduotinų dozių.

    Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio atsako. Kadangi klinikiniai tyrimai truko tik 90d., ilgiau gydyti galima tik kruopščiai apsvarsčius ir reguliariai prižiūrint veterinarijos gydytojui.

    10. IŠLAUKA

    Netaikytina.

    11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

    Saugoti nuo vaikų.

    Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

    Laikyti originalioje pakuotėje.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nuodytam ant etiketės po „EXP“.

    Padalintos tabletės originalioje pakuotėje gali būti laikomos iki 1 mėn.

    12. SPECIALIEJIĮSPĖJIMAI

    Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

    Naudojimas labai jauniems gyvūnams arba gyvūnams, kuriems įtariamas inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimas, gali kelti papildomą pavojų. Jei tokio gydymo išvengti neįmanoma, tai būtina daryti tik esant kruopščiai veterinarinei stebėsenai.

    Prieš pradedant gydyti rekomenduotina atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus, norint nustatytisubklinikinius (besimptomius) inkstų ar kepenų sutrikimus, dėl kurių gali pasireikšti nepalankios reakcijos.

    Vengti naudoti dehidruotiems, hipovolemiškiems ar hipotenziškiems gyvūnams, nes gali toksiškai veikti inkstus. Būtina vengti kartu naudoti galinčiusveikti nefrotoksiškai vaistus.

    22

    Esant virškinimo trakto kraujavimo rizikai ar jei gyvūnas anksčiau netoleravo NVNU, preparatą galima naudoti tik prižiūrint veterinarijos gydytojui. Pasireiškus šalutiniam poveikiui, pvz., pradėjusvemti, kartojantis viduriavimui, atsiradus kraujo išmatose, staigiai sumažėjus svoriui, esant anoreksijai, mieguistumui, blogėjant inkstų ar kepenų biocheminiams rodikliams, gydymą būtina nutraukti.

    Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

    Naudojusvaistą, būtina plauti rankas.

    Atsitiktinai prarijus, reikianedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

    Padalintas tabletes reikiagrąžinti į originalią pakuotę.

    Vaikingumas ir laktacija

    Negalimanaudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.

    Laboratoriniais tyrimais su triušiais nustatytas toksinis vaikingai patelei ir fetotoksinis poveikis,naudojant dozėmis, panašiomis į rekomenduotinas šunims.

    Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

    Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar sunkesnis šalutinispoveikis, todėl būtina bent 24 val. nenaudoti tokių vaistų prieš pradedant gydyti Previcox. Nustatant šį periodą, būtina atsižvelgti į prieš tai naudotų preparatų farmakokinetines savybes.

    Previcox negalima naudoti kartu su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais. Kostikosteroidai galisunkinti gyvūnų, gydytų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, virškinimo trakto opėjimą.

    Kartu naudojant vaistus, veikiančius skysčių išsiskyrimą per inkstus, pvz., diuretikus ar angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitorius, būtina gyvūnus stebėti kliniškai. Būtina vengti kartu naudoti galinčius veikti nefrotoksiškai vaistus, nes didėja toksiškumo inkstams pavojus.Anestetiniai vaistai gali veikti inkstų perfuziją, todėl operuojant reiktų taikyti skysčių terapiją parenteriniu būdu, norint sumažinti galimas inkstų komplikacijas, naudojant NVNU prieš, po ar operacijos metu.

    Kartu naudojant kitas veikliąsias medžiagas, gerai besijungiančias su kraujo plazmos baltymais, šios gali konkuruoti su firokoksibu ir sukelti toksinį poveikį.

    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)

    10 sav. amžiaus šuniukams pradėjus skirti 25 mg/kg/dieną (5 kartus didesnę nei rekomenduotina) ar didesnes dozes tris mėnesius, pasireiškė tokie toksiškumo požymiai: kūno svorio kritimas, prastas apetitas, pakitimai kepenyse (riebalų kaupimasis), smegenyse (vakuolizacija), dvylikapirštėje žarnoje(opos) ir mirtis. Skiriant 15 mg/kg/dieną (3 kartus didesnę nei rekomenduotina) ar didesnes dozes šešis mėnesius, pasireiškė panašūs klinikiniai požymiai, tačiau silpnesni ir retesni, taip pat nebuvo dvylikapirštės žarnos opų.

    Atliekant minėtus saugumo paskirties gyvūnams tyrimus,klinikiniai toksiškumo požymiai, nutraukus gydymą, kai kuriems šunims pranyko.

    Vyresniems nei 7 mėn. amžiaus šunims pradėjus skirti 25 mg/kg/dieną (5 kartus didesnę nei rekomenduotina) ar didesnę dozę šešis mėnesius, pasireiškė šalutiniai virškinimo trakto sutrikimo požymiai (pvz., vėmimas).

    Perdozavimo tyrimai nebuvo atliekami su vyresniais nei 14 mėn. amžiaus gyvūnais.

    Pasireiškus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nutraukti.

    Nesuderinamumai

    Nėra.

    23

    13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

    Veterinarijos gydytojasgali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

    14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA

    Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyjehttp://www.ema.europa.eu/.

    15. KITA INFORMACIJA

    Veikimas:

    Firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris selektyviai slopinaciklooksigenazės-2 (COG-2) sąlygojamą prostaglandinų sintezę. COG-2 – tai fermento izoforma, kuri susidaro veikiant priešuždegiminiams dirgikliams ir laikoma, kad visų pirma yra svarbi skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidinių mediatorių sintezėje. Šunų viso kraujo tyrimais in vitro nustatyta, kad firokoksibas 380 kartų daugiau selektyvus COG-2 nei COG-1.

    Previcox kramtomosios tabletės yra su įranta, kad būtų galima lengviau ir tiksliau dozuoti. Jose yra karamelės ir dūmų aromato, kad būtų lengviau sušerti šunims.

    Kramtomosios (57 mg arba 227mg) tabletės tiekiamos supakuotos į tokių dydžių pakuotes:

    -1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 10 tablečių (10 tablečių);

    -1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 3 lizdinės plokštelės su 10 tablečių (30 tablečių);

    -1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 18 lizdinių plokštelių su 10 tablečių (180 tablečių);

    -1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 60 tablečių.

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

     

     

PREVICOX 57mg šunims N30 (Boehringer)

Daugiau informacijos
Prekės kodas: 101640
Kiekis pakuotėje: 1 vnt.
Turite klausimų? Parašykite!

Veterinarijos tikslams

    Aprašymas

    INFORMACINIS LAPELIS

    Previcox 57 mg, kramtomosios tabletės šunims

    1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

    Registruotojas ir gamintojas:

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    VOKIETIJA

    Gamintojas, atsakingas už vaisto serijosišleidimą:

    Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

    4 Chemin du Calquet,

    31000 Toulouse,

    Prancūzija

    2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

    Previcox 57 mg,kramtomosios tabletės šunims

    Firokoksibas

    3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

    Vienoje kramtomojojetabletėje yra:

    veikliosios medžiagos:

    firokoksibo 57 mg

    arba

    firokoksibo 227 mg;

    pagalbinių medžiagų:

    geležies oksidų (E172),

    karamelės (E150d).

    Gelsvai rudos apvalios gaubtos tabletės sukryžmine laužimo įranta vienoje pusėje. Tabletė gali būti padalinta į 2 ar 4 lygias dalis.

    4. INDIKACIJA (-OS)

    Šunims osteoartrito skausmui ir uždegimui malšinti.

    Šunims pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po minkštųjų audinių, ortopedinių ir dantų operacijų.

    5. KONTRAINDIKACIJOS

    Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.

    Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau nei 3kg gyvūnams.

    Negalima naudoti gyvūnams kraujuojant iš virškinimo trakto, esant kraujo diskrazijai arhemoraginiams sutrikimams.

    20

    Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).

    6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

    Retai pasireiškia vėmimas ir viduriavimas. Šie požymiai dažniausiai praeina savaime nutraukus gydymą. Labai retai šunims, gydytiems rekomenduotina vaisto doze, pasireiškė inkstų ir (ar) kepenų sutrikimai. Retai gydytiems šunims pasireiškė nervų sistemos sutrikimai.

    Pasireiškus šalutiniam poveikiui, pvz., pradėjus vemti, kartojantis viduriavimui, atsiradus kraujoišmatose, staigiai sumažėjus svoriui, esant anoreksijai, mieguistumui, blogėjant inkstų ar kepenų biocheminiams rodikliams, būtina nustoti naudoti vaistą ir kreiptis į veterinarijos gydytoją. Kaip ir naudojant kitus NVNU, gali pasireikšti stiprios nepalankios reakcijos, kurios labai retais atvejais gali būti mirtinos.

    Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

    -labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

    - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš100 gydytų gyvūnų),

    - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1000 gydytų gyvūnų),

    - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10000 gydytų gyvūnų),

    - labai reta (mažiau nei 1 iš 10000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).

    Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

    7.PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)

    Šunys.

    8.DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

    5 mg/kg vieną kartą per parą.

    Pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšintivaistą reikia pradėti duoti maždaug 2 val. prieš operaciją ir gydyti iki 3 d. iš eilės, kol reikia. Po ortopedinės operacijos, priklausomai nuo stebimo atsako ir prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui nusprendus, po pirmųjų 3 dienų galima toliau kasdien duoti tokią pat vaisto dozę.

    Naudoti per os, kaip nurodyta lentelėje. Kūno svoris, kg

    Kramtomųjų tablečių kiekis pagal dydį

    Firokoksibo kiekis, mg/kg

    57 mg

    227 mg

    3,0 – 5,5

    0,5

    5,2 – 9,5

    5,6 – 7,5

    0,75

    5,7 – 7,6

    7,6 – 10

    1

    0,25

    5,7 – 7,5

    10,1 – 13

    1,25

    5,5 – 7,1

    13,1 – 16

    1,5

    5,3 – 6,5

    16,1 – 18,5

    1,75

    5,4 – 6,2

    18,6 – 22,5

    0,5

    5,0 – 6,1

    22,6 – 34

    0,75

    5,0 – 7,5

    34,1 – 45

    1

    5,0 – 6,7

    45,1 – 56

    1,25

    5,1 – 6,3

    56,1 – 68

    1,5

    5,0 – 6,1

    68,1 – 79

    1,75

    5,0 – 5,8

    79,1 – 90

    2

    5,0 – 7,5

     

    Tabletės gali būti padalintos į 2 ar 4 lygias dalis, taip užtikrinant tikslų dozavimą.

    NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

    Tabletes galima suduotikartu su ėdesiu arba be jo. Neviršyti rekomenduotinų dozių.

    Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio atsako. Kadangi klinikiniai tyrimai truko tik 90d., ilgiau gydyti galima tik kruopščiai apsvarsčius ir reguliariai prižiūrint veterinarijos gydytojui.

    10. IŠLAUKA

    Netaikytina.

    11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

    Saugoti nuo vaikų.

    Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

    Laikyti originalioje pakuotėje.

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nuodytam ant etiketės po „EXP“.

    Padalintos tabletės originalioje pakuotėje gali būti laikomos iki 1 mėn.

    12. SPECIALIEJIĮSPĖJIMAI

    Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

    Naudojimas labai jauniems gyvūnams arba gyvūnams, kuriems įtariamas inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimas, gali kelti papildomą pavojų. Jei tokio gydymo išvengti neįmanoma, tai būtina daryti tik esant kruopščiai veterinarinei stebėsenai.

    Prieš pradedant gydyti rekomenduotina atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus, norint nustatytisubklinikinius (besimptomius) inkstų ar kepenų sutrikimus, dėl kurių gali pasireikšti nepalankios reakcijos.

    Vengti naudoti dehidruotiems, hipovolemiškiems ar hipotenziškiems gyvūnams, nes gali toksiškai veikti inkstus. Būtina vengti kartu naudoti galinčiusveikti nefrotoksiškai vaistus.

    22

    Esant virškinimo trakto kraujavimo rizikai ar jei gyvūnas anksčiau netoleravo NVNU, preparatą galima naudoti tik prižiūrint veterinarijos gydytojui. Pasireiškus šalutiniam poveikiui, pvz., pradėjusvemti, kartojantis viduriavimui, atsiradus kraujo išmatose, staigiai sumažėjus svoriui, esant anoreksijai, mieguistumui, blogėjant inkstų ar kepenų biocheminiams rodikliams, gydymą būtina nutraukti.

    Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

    Naudojusvaistą, būtina plauti rankas.

    Atsitiktinai prarijus, reikianedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

    Padalintas tabletes reikiagrąžinti į originalią pakuotę.

    Vaikingumas ir laktacija

    Negalimanaudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.

    Laboratoriniais tyrimais su triušiais nustatytas toksinis vaikingai patelei ir fetotoksinis poveikis,naudojant dozėmis, panašiomis į rekomenduotinas šunims.

    Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

    Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar sunkesnis šalutinispoveikis, todėl būtina bent 24 val. nenaudoti tokių vaistų prieš pradedant gydyti Previcox. Nustatant šį periodą, būtina atsižvelgti į prieš tai naudotų preparatų farmakokinetines savybes.

    Previcox negalima naudoti kartu su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais. Kostikosteroidai galisunkinti gyvūnų, gydytų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, virškinimo trakto opėjimą.

    Kartu naudojant vaistus, veikiančius skysčių išsiskyrimą per inkstus, pvz., diuretikus ar angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitorius, būtina gyvūnus stebėti kliniškai. Būtina vengti kartu naudoti galinčius veikti nefrotoksiškai vaistus, nes didėja toksiškumo inkstams pavojus.Anestetiniai vaistai gali veikti inkstų perfuziją, todėl operuojant reiktų taikyti skysčių terapiją parenteriniu būdu, norint sumažinti galimas inkstų komplikacijas, naudojant NVNU prieš, po ar operacijos metu.

    Kartu naudojant kitas veikliąsias medžiagas, gerai besijungiančias su kraujo plazmos baltymais, šios gali konkuruoti su firokoksibu ir sukelti toksinį poveikį.

    Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)

    10 sav. amžiaus šuniukams pradėjus skirti 25 mg/kg/dieną (5 kartus didesnę nei rekomenduotina) ar didesnes dozes tris mėnesius, pasireiškė tokie toksiškumo požymiai: kūno svorio kritimas, prastas apetitas, pakitimai kepenyse (riebalų kaupimasis), smegenyse (vakuolizacija), dvylikapirštėje žarnoje(opos) ir mirtis. Skiriant 15 mg/kg/dieną (3 kartus didesnę nei rekomenduotina) ar didesnes dozes šešis mėnesius, pasireiškė panašūs klinikiniai požymiai, tačiau silpnesni ir retesni, taip pat nebuvo dvylikapirštės žarnos opų.

    Atliekant minėtus saugumo paskirties gyvūnams tyrimus,klinikiniai toksiškumo požymiai, nutraukus gydymą, kai kuriems šunims pranyko.

    Vyresniems nei 7 mėn. amžiaus šunims pradėjus skirti 25 mg/kg/dieną (5 kartus didesnę nei rekomenduotina) ar didesnę dozę šešis mėnesius, pasireiškė šalutiniai virškinimo trakto sutrikimo požymiai (pvz., vėmimas).

    Perdozavimo tyrimai nebuvo atliekami su vyresniais nei 14 mėn. amžiaus gyvūnais.

    Pasireiškus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nutraukti.

    Nesuderinamumai

    Nėra.

    23

    13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

    Veterinarijos gydytojasgali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

    14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA

    Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyjehttp://www.ema.europa.eu/.

    15. KITA INFORMACIJA

    Veikimas:

    Firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris selektyviai slopinaciklooksigenazės-2 (COG-2) sąlygojamą prostaglandinų sintezę. COG-2 – tai fermento izoforma, kuri susidaro veikiant priešuždegiminiams dirgikliams ir laikoma, kad visų pirma yra svarbi skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidinių mediatorių sintezėje. Šunų viso kraujo tyrimais in vitro nustatyta, kad firokoksibas 380 kartų daugiau selektyvus COG-2 nei COG-1.

    Previcox kramtomosios tabletės yra su įranta, kad būtų galima lengviau ir tiksliau dozuoti. Jose yra karamelės ir dūmų aromato, kad būtų lengviau sušerti šunims.

    Kramtomosios (57 mg arba 227mg) tabletės tiekiamos supakuotos į tokių dydžių pakuotes:

    -1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 10 tablečių (10 tablečių);

    -1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 3 lizdinės plokštelės su 10 tablečių (30 tablečių);

    -1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 18 lizdinių plokštelių su 10 tablečių (180 tablečių);

    -1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 60 tablečių.

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

     

     

Mano krepšelis

Krepšelio peržiūra