PNEUMODOG injekcinė suspensija
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (1 ml) yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų Bordetella bronchiseptica inaktyvinto 2 tipo paragripo viruso pagalbinių medžiagų: aliuminio hidroksido kitų pagalbinių medžiagų * Antikūnų titras vakcinuotiems šunims. ≥ 1,6 log10*, ≥ 1,6 log10*; 0,6 mg, iki 1 ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Šunys.
4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims aktyviai imunizuoti nuo Bordetella bronchiseptica ir 2 tipo paragripo viruso sukeliamų kvėpavimo organų ligų (dar vadinamų veislyno kosuliu).
4.3. Kontraindikacijos Nėra.
4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Jauniems šuniukams motininių antikūnių kiekis gali būti įtakojamas imuninio atsako po vakcinavimo. Vakcinuoti galima tik sveikus šunis, kurie likus ne mažiau kaip 10 d. iki vakcinacijos buvo tinkamai dehelmintizuoti. Rekomenduojama maždaug 3 sav. po vakcinavimo, iki imunitetas nėra pilnai susiformavęs, netaikyti šunims didelio fizinio krūvio. Auksčiau minėtus įspėjimus ypač reikia taikyti šuningoms kalėms. Būtina taikyti įprastas aseptikos procedūras. Injekcijoms reikia naudoti tik sterilias priemones be antiseptinių ar dezinfekuojančių medžiagų likučių. Prieš naudojant supurtyti.
4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nėra. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Labai retais atvejais švirkštimo vietoje tuojau po švirkštimo gali atsirasti laikinas patinimas, edema, kurie gali būti lydimi skausmo. Labai retais atvejais po švirkštimo gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip alerginė edema, pykinimas, letargija, niežėjimas ar hipotonija. Tokiais atvejais būtina gydyti simptomiškai.
4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Jokių nepalankių reakcijų, naudojus vaistą šuningoms ir laktacijos metu kalėms, nepastebėta.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas Šuniui po oda reikia švirkšti vieną dozę vakcinos (1 ml) pagal tokią schemą: pirminė vakcinacija: – vakcinuotų kalių šuniukus pirmą kartą reikia vakcinuoti 6 sav. amžiaus, nevakcinuotų kalių – nuo 4 sav. amžiaus; – antrą kartą šuniukus reikia vakcinuoti po 2–3 sav.; pakartotinė vakcinacija: – rekomenduojama veislinius šunis kasmet vakcinuoti prieš kergimą. Likus 7 d. (nuo 1 iki 3 sav.) iki bet kokio numatomo kontakto su rizikos grupe (veislynas, šunų paroda ir t.t.) vakcinuoti vieną kartą.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus keletą vakcinos dozių jokios nepalankios reakcijos nepasireiškė.
4.11. Išlauka Netaikytina. 5. IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS ATCvet kodas: QI07AL05. Inaktyvinta vakcina su adjuvantu nuo Bordetella bronchiseptica ir 2 tipo paragripo viruso sukeliamų kvėpavimo ligų. Vakcina sukelia imuniteto šunų kvėpavimo takų ligoms, kurias sukelia Bordetella bronchiseptica ir 2 tipo paragripo virusas, formavimąsi, susidaro antikūnai. 6. FARMACINIAI DUOMENYS 6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas Aliuminio hidroksidas, injekcinis vanduo. 6.2. Pagrindiniai nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu. 6.3. Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 24 mėn. 6.4. Specialieji laikymo nurodymai Laikyti ir gabenti šaltai (2–8 C). Saugoti nuo šviesos. Negalima sušaldyti. 6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Stiklo buteliukai po 1 dozę, dėžutėse po 10 buteliukų. Stiklo buteliukai po 1 dozę, dėžutėse po 100 buteliukų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. 7. REGISTRUOTOJAS Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon PRANCŪZIJA 8. REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) LT/2/96/0333/001-002 9. REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1996-05-27 Perregistravimo data 2007-01-10 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2020-08-05 DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
