INFORMACINIS LAPELIS

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antverpenas Belgija

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Biovet JSC,

39 Petar Rakov Street, Peshtera 4550, Bulgarija

2.VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

3.VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

1 ml tirpalo yra: veikliosios medžiagos:

tilozino 200 mg; pagalbinių medžiagų:

propilenglikolio, benzilo alkoholio, injekcinio vandens.

4. INDIKACIJA (-OS)

Kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms, sergančioms infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs tilozinui (kiaulių, galvijų, avių ir ožkų kvėpavimo takų ligomis, transportavimo karštine, mastitu, metritu, nekroziniu pododermatitu, ūmia ir poūmia infekcine agalaktija; galvijų, avių ir ožkų abortais dėl chlamidiozės ar vibriozės bei mikoplazminiu artritu; kiaulių raudonlige, enzootine pneumonija, hemoragine dizenterija, nekroziniu enteritu, leptospiroze, eksudaciniu epidermitu, MMA sindromu, ūmiu atrofiniu rinitu, mikoplazmų ar stafilokokų sukeltu kiaulių artritu), gydyti.

Taip pat rekomenduotina naudoti sergant minkštųjų audinių infekcijomis, chirurginėmis infekcijomis ir antrinėmis bakterinėmis infekcijomis sergant virusinėmis ligomis.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti gyvūnams, jautriems tilozinui ar kitiems makrolidų grupės antibiotikams. Negalima gydyti arklių ir kitų arklinių šeimos gyvūnų (dėl žarnyno disbakteriozės pasekmės gali būti fatališkos).

Nerekomenduotina tiloziną naudoti kartu su penicilinais, cefalosporinais ir linkozamidais (silpnėja antimikrobinis poveikis).

Negalima naudoti, jei gyvūnai tuo metu vakcinuojami gyvomis bakterinėmis vakcinomis.

Skyrus 10–12 mg/kg kūno svorio (0,5–0,6 ml/10 kg kūno svorio) vaisto dozę, retai kiaulėms gali atsirasti eritema, niežulys, viduriavimas, išangės gleivinės edema ar iškristi tiesioji žarna. Nutraukus gydymą šie simptomai greitai praeina savaime, papildomai gydyti nereikia. Kartais injekcijos vietos audiniai gali patinti ir tapti skausmingi.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Kiaulės, galvijai, avys, ožkos.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Vaistą reikia švirkšti į raumenis, vieną kartą kas 24 val. tokiomis dozėmis:

Pranykus ligos požymiams gydyti reikia dar 24 val., tačiau gydyti galima ne ilgiau kaip 5 d. Kiekvieną kartą vaistą reikia švirkšti į skirtingą vietą.

Į vieną vietą stambiam gyvūnui galima švirkšti ne daugiau kaip 10 ml, vidutiniam ir smulkiam – 5 ml.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Žr. 8 p. „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai“.

10. IŠLAUKA

Galvijienai – 21 para, kiaulienai – 14 parų, avienai ir ožkienai – 8 paros, karvių, avių, ožkų pienui – 4 paros.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti originalioje pakuotėje.

Saugoti nuo vaikų.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Pharmasin 200 injekcinio tirpalo negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais injekciniais tirpalais (gali pasireikšti precipitacija ar kiti fizikiniai ar cheminiai nesuderinamumai).

Dirbant su vaistu, būtina vengti sąlyčio su oda ir akių gleivine, nes vaistas gali dirginti ir įjautrinti. Patekus ant odos reikia kruopščiai plauti vandeniu ir muilu, patekus į akis – plauti dideliu vandens kiekiu.

Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

Tiloziną galima naudoti kartu su sulfonamidais, spektinomicinu, tetraciklinu, spiramicinu, polimiksinu. Nerekomenduotina tiloziną naudoti kartu su penicilinais, cefalosporinais ir linkozamidais (silpnėja antimikrobinis poveikis).

Švirkštus dešimt kartų didesnę nei didžiausią rekomenduotiną dozę, sisteminis toksinis poveikis nepasireiškė. Kartais injekcijos vietos audiniai gali patinti, tapti skausmingi.

Tilozino, kaip medžiagos, nesuderinamumai nėra žinomi, tačiau kartais tirpaluose jų gali ir atsirasti. Pharmasin 200 nerekomenduotina maišyti tame pačiame švirkšte su kitais injekciniais tirpalais, kad veikliosios medžiagos neprecipituotų.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

2013-11-04

15. KITA INFORMACIJA

Tik veterinariniam naudojimui.

Parduodama tik su veterinariniu receptu.