INFORMACINIS LAPELIS

PEN-STREP 20/20, injekcinė suspensija

1.          TIEKIMO RINKAI TEISöS TURöTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Tiekimo rinkai teisės turėtojas ir gamintojas:

V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgija

2.          VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

PEN-STREP 20/20, injekcin÷ suspensija

3.          VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS

1 ml suspensijos yra:

veikliųjų medžiagų:

benzilpenicilino prokaino druskos                                                                                                 200 000 TV, dihidrostreptomicino sulfato, atitinkančio 200 mg dihidrostreptomicino                                                                              250 mg;

pagalbinių medžiagų:

natrio citrato, polividono, natrio metilparahidroksibenzoato, natrio formaldehido sulfoksilato, injekcinio vandens                                                                                                  iki 1 ml.

4.          INDIKACIJOS

Galvijams, kiaulėms, avims, šunims ir katėms, sergančioms mišriomis infekcinėmis ligomis, sukeltomis benzilpenicilino ir dihidrostreptomicino deriniui jautrių gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, gydyti.

5.          KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti, jei yra padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Negalima naudoti Gvinėjos papūgoms bei graužikams (jūrų kiaulytėms ir triušiams). Negalima naudoti esant inkstų nepakankamumui.

6.          NEPALANKIOS REAKCIJOS

D÷l ilgai trunkančio gydymo didelėmis dozėmis gali pasireikšti ototoksinis vaisto poveikis, ypač katėms.

Jautriems gyvūnams gali pasireikšti įvairios alergin÷s reakcijos, nuo dilgėlinės iki anafilaktinio šoko, ištikti mirtis.

Injekcijos vieta gali patinti.

Pasteb÷jus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7.          PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Galvijai, kiaulės, avys, šunys ir katės.

8.          DOZöS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.

Suspensiją reikia švirkšti į raumenis 1 kartą per parą:

galvijams – 800 000 TV benzilpenicilino + 800 mg dihidrostreptomicino 100 kg kūno svorio arba 4 ml suspensijos 100 kg kūno svorio,

kiaul÷ms, avims – 400 000 TV benzilpenicilino + 400 mg dihidrostreptomicino 50 kg kūno svorio arba 2 ml suspensijos 50 kg kūno svorio,

šunims ir kat÷ms – 200 000 TV benzilpenicilino + 200 mg dihidrostreptomicino 10 kg kūno svorio arba 0,5 ml suspensijos 5 kg kūno svorio.

9.          NUORODOS DöL TINKAMO NAUDOJIMO

Negalima švirkšti į veną.

Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, išskyrus paršingas kiaules, kurioms vaistas nerekomenduotinas.

Benzilpenicilino veikimą in vivo aktyvina sulfonamidai ir salicilatai. Benzilpenicilino koncentracija plazmoje išlieka ilgiau esant probenecido.

Naudojant benzilpeniciliną kartu su polimiksinais arba bakteriostatiniais antibiotikais (tetraciklinais ir makrolidais), silpn÷ja antimikrobinis veikimas.

Kurarės tipo miorelaksantai ir impulsų perdavimą iš nervų į raumenis blokuojantys vaistai, pvz., bendrieji anestetikai, magnio druskos ir miorelaksantai, gali sustiprinti dihidrostreptomicino neuromuskulinę blokadą.

Perdozuoti galima atsitiktinai įšvirkštus į veną. Tai gali sukelti traukulius, kolapsą ir mirtį. Padidėjusio jautrumo reakcijų atveju galima naudoti antihistamininius ir (arba) kortikosteroidinius vaistus. Anafilaksinio šoko atveju į veną reikia leisti adrenalino.

Viename švirkšte negalima maišyti su kitomis medžiagomis, pvz., šarmais, alkoholiu ir propileno glikoliu. Alkoholis sukelia benzilpenicilino prokaino ir benzatino druskų precipitaciją. Sterilizavus švirkštą alkoholiu, rekomenduotina jį išskalauti distiliuotu vandeniu.

10.        IŠLAUKA

Galvijienai, kiaulienai, avienai ir subproduktams – 21 para, pienui – 2,5 paros.

11.        SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti žemesn÷je kaip 25 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.

Tinkamumo laikas, pirmą kartą atkimšus buteliuką, – 21 d.

12.        SPECIALIEJI NURODYMAI

Žmonės, alergiški penicilinui, turi vengti tiesioginio sąlyčio su vaistu. Jei to išvengti nepavyksta, reikia kuo skubiau nuplauti užterštą vietą vandeniu ir muilu.