OXYTOCIN 10TV/ml 100ml (Bela-Pharma)
OXYTOCIN 10 TV/ml, vandeninis injekcinis tirpalas
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG,
Lohner Str. 19,
49377 Vechta,
Vokietija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
OXYTOCIN 10 TV/ml, vandeninis injekcinis tirpalas
3.VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
|
1 ml tirpalo yra: |
| |
|
veikliosios medžiagos: |
16,6 μg, atitinkančio 10TVoksitocino; | |
|
oksitocino | ||
|
pagalbinių medžiagų: |
| |
|
chlorbutanolio hemihidrato |
3,0 mg, | |
|
acto rūgšties, etanolio, injekcinio vandens |
iki 1 ml. | |
4. INDIKACIJOS
Kumelių, karvių, avių, ožkų, kiaulių, kalių ir kačių gimdos susitraukimams skatinti atsivedimo metu ir tuoj po atsivedimo.
Kumelėms atsivedimui skatinti, užsilaikius nuovaloms dėl nepakankamo gimdos susitraukimo, pieno išsiskyrimui skatinti.
Karvėms esant gimdos atonijai atsivedimo metu ir po to, užsilaikius nuovaloms dėl nepakankamo gimdos susitraukimo, kaip pagalbinė priemonė gydant nuo endometrito tuoj po atsivedimo, pieno išsiskyrimui skatinti ir likutiniam pienui šalinti gydant nuo mastito. Avims kaip pagalbinė priemonė gydant endometritą tuoj po atsivedimo.
Ožkoms gimdos susitraukimams skatinti po cezario pjūvio.
Paršavedėms esant gimdos atonijai atsivedimo metu ir po to, užsilaikius nuovaloms dėl nepakankamo gimdos susitraukimo, atsivedimo laikui trumpinti, pieno išsiskyrimui skatinti ir likutiniam pienui šalinti gydant nuo mastito.
Kalėms kaip pagalbinė priemonė gydant nuo endometrito tuoj po atsivedimo, pieno išsiskyrimui skatinti.
Katėms pieno išsiskyrimui skatinti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti:
kumelėms, jei atsivedimas dar neprasidėjęs; atsivedimui skatinti, jei gimdos kaklelis dar neatsidaręs;
jei atsivedimas komplikuotas mechaniškai, esant komplikuotai vaisiaus padėčiai, spazminiams gimdos susitraukimams, plyšus ar užsisukus gimdai, esant reliatyviai per dideliam vaisiui, lytinių takų anomalijoms.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui oksitocinui.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Gali labai sustiprėti gimdos susitraukimas, plyšti gimda (ypač mėsėdžiams), susitraukimų metu gali sumažėti vaisiaus aprūpinimas krauju per bambos virkštelę (pasireiškia vaisiaus hipoksija ir sumažėja gyvybingumas).
Kiaulėms į raumenis švirkštus 5–10 TV dozę oksitocino kartu su prostoglandinais, gali atsirasti gimdos paralyžius, užsitęsti paršiavimasis, prieš laiką atsiskirti placenta.
Paršavedes gydžius nuo agalaktijos (22 TV oksitocino 100 kg kūno svorio), vieną dieną po gimimo paršeliai gali viduriuoti.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją ar Lietuvos valstybinę veterinarijos preparatų inspekciją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Arkliai, galvijai, avys, ožkos, kiaulės, šunys ir katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą galima švirkšti į veną, raumenis ar po oda ar lašinti į veną.
Švirkšti reikia vieną kartą ir tik prireikus, galima švirkšti pakartotinai.
1 ml preparato yra 10 TV oksitocino.
Karvei pieno išsiskyrimui skatinti ir pienui likučiams šalinti mastito atveju reikia skirti 0,5–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 20–40 TV – į raumenis ar po oda.
Gimdos susitraukimams skatinti atsivedimo metu ir po to reikia švirkšti 5–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 1–20 TV gyvuliui į raumenis.
Esant gimdos atonijai atsivedimo metu ir po to, užsilaikius nuovaloms dėl silpnos gimdos veiklos, kaip pagalbinė priemonė endometritui tuoj po atsivedimo gydyti skiriama 25 TV oksitocino gyvuliui į veną. Aviai, esant silpnai gimdos veikliai atsivedimo metu ir po atsivedimo skiriama 5–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 1–20 TV gyvuliui į raumenis.
Gydant nuo ankstyvo endometrito po atsivedimo – 5–10 TV oksitocino gyvuliui į veną.
Ožkai gimdos veikliai atsivedimo metu ir po atsivedimo skatinti bei esant silpnai gimdos veiklai reikia skirti 1–3 TV oksitocino gyvuliui į raumenis arba po oda.
Gimdos susitraukimams skatinti po cezario pjūvio reikia švirkšti 5 TV į veną arba į raumenis. Kumelei kumeliavimuisi ir gimdos susitraukimams skatinti atsivedimo metu ir po atsivedimo bei esant silpnai gimdos veiklai reikia skirti 10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 40 TV oksitocino gyvuliui į raumenis.
Užsilaikius nuovaloms dėl silpnos gimdos veiklos skiriama intraveninė infuzija po 50–60 TV oksitocino gyvuliui per valandą.
Pieno išsiskyrimui skatinti – 30–40 TV gyvuliui į raumenis.
Paršavedei gimdos susitraukimams skatinti, paršiavimosi laikui trumpinti, esant silpnai gimdos veiklai atsivedimo metu ir po atsivedimo – 1–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 20–25 TV oksitocino gyvuliui į raumenis arba 25 TV oksitocino gyvuliui į raumenis + intraveninė infuzija po 0,125 TV oksitocino gyvuliui per min.
Pieno išsiskyrimui skatinti ir pienui likučiui šalinti mastito atveju, skiriama 1–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 15 TV į raumenis.
Esant gimdos atonijai atsivedimo metu ir po to reikia švirkšti 20–40 TV gyvuliui į raumenis. Užsilaikius nuovaloms dėl silpnos gimdos veiklos – 0,5 TV oksitocino gyvuliui į raumenis, po poros valandų reikia švirkšti pakartotinai.
Kalei esant silpnai gimdos veiklai atsivedimo metu ir po to skiriama 0,15–1 TV oksitocino gyvuliui į veną, raumenis arba po oda.
Gydant nuo ankstyvo endometrito po atsivedimo – 3–10 TV oksitocino gyvuliui po oda.
Pieno išsiskyrimui skatinti – 0,2–1 TV oksitocino gyvuliui į veną, raumenis arba po oda.
Katei esant silpnai gimdos veiklai atsivedimo metu ir po to reikia švirkšti 0,3–1 TV oksitocino gyvuliui raumenis arba po oda arba 0,1–0,2 oksitocino į raumenis arba po oda kartu su 10–20 mg vaisto veikiančio gimdos spazmus atpalaiduojamai. Švirkšti pakartotinai kas 2–3 val.
Pieno išsiskyrimui skatinti – 0,1–0,25 TV oksitocino gyvuliui į veną, raumenis arba po oda.
Jei katei du kartus sušvirkštus oksitocino gimdos veiklai skatinti, negauta rezultato, rekomenduotina atlikti cezario pjūvį.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Į veną būtina švirkšti lėtai.
Beta-adrenolitinės medžiagos didina oksitocino veiksmingumą.
Prostaglandinai ir oksitocinas stiprina vienas kito poveikį.
Perdozavimas gali sukelti:
· trumpalaikį kraujagyslių išsiplėtimą ir kraujo spaudimo sumažėjimą,
· vandens užsilaikymą organizme,
· labai stiprų gimdos susitraukimą, kurio metu gali sutrikti kraujotaka virkštelėje, pasireikšti vaisiaus hipoksija ir sumažėti jo gyvybingumas,
· tachikardiją,
· gimdos plyšimą,
· kumelėms komplikacijas po atsivedimo (ilgalaikį skausmą ir placentos užsilaikymą),
· paršavedėms pailgėti paršiavimosi laikas.
Esant tokiems atvejams būtina nedelsiant nutraukti oksitocino švirkštimą.
10. IŠLAUKA
Arklienai, galvijienai, kiaulienai, avienai ir ožkienai – 0 parų (švirkštus į veną) arba 3 paros (švirkštus į raumenis ar po oda). Pienui – 0 parų.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti šaldytuve (2–8℃).
Saugoti nuo šviesos.
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę – 7 d.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Nėra.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką. Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2007-02-27
15. KITA INFORMACIJA
Tik veterinariniam naudojimui.
Parduodama su veterinariniu receptu.
Farmakoterapinė grupė: neurohipofizės hormonas, oksitocinas.
ATCvet kodas: QH01BB02.
OXYTOCIN 10TV/ml 100ml (Bela-Pharma)
OXYTOCIN 10 TV/ml, vandeninis injekcinis tirpalas
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG,
Lohner Str. 19,
49377 Vechta,
Vokietija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
OXYTOCIN 10 TV/ml, vandeninis injekcinis tirpalas
3.VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
|
1 ml tirpalo yra: |
| |
|
veikliosios medžiagos: |
16,6 μg, atitinkančio 10TVoksitocino; | |
|
oksitocino | ||
|
pagalbinių medžiagų: |
| |
|
chlorbutanolio hemihidrato |
3,0 mg, | |
|
acto rūgšties, etanolio, injekcinio vandens |
iki 1 ml. | |
4. INDIKACIJOS
Kumelių, karvių, avių, ožkų, kiaulių, kalių ir kačių gimdos susitraukimams skatinti atsivedimo metu ir tuoj po atsivedimo.
Kumelėms atsivedimui skatinti, užsilaikius nuovaloms dėl nepakankamo gimdos susitraukimo, pieno išsiskyrimui skatinti.
Karvėms esant gimdos atonijai atsivedimo metu ir po to, užsilaikius nuovaloms dėl nepakankamo gimdos susitraukimo, kaip pagalbinė priemonė gydant nuo endometrito tuoj po atsivedimo, pieno išsiskyrimui skatinti ir likutiniam pienui šalinti gydant nuo mastito. Avims kaip pagalbinė priemonė gydant endometritą tuoj po atsivedimo.
Ožkoms gimdos susitraukimams skatinti po cezario pjūvio.
Paršavedėms esant gimdos atonijai atsivedimo metu ir po to, užsilaikius nuovaloms dėl nepakankamo gimdos susitraukimo, atsivedimo laikui trumpinti, pieno išsiskyrimui skatinti ir likutiniam pienui šalinti gydant nuo mastito.
Kalėms kaip pagalbinė priemonė gydant nuo endometrito tuoj po atsivedimo, pieno išsiskyrimui skatinti.
Katėms pieno išsiskyrimui skatinti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti:
kumelėms, jei atsivedimas dar neprasidėjęs; atsivedimui skatinti, jei gimdos kaklelis dar neatsidaręs;
jei atsivedimas komplikuotas mechaniškai, esant komplikuotai vaisiaus padėčiai, spazminiams gimdos susitraukimams, plyšus ar užsisukus gimdai, esant reliatyviai per dideliam vaisiui, lytinių takų anomalijoms.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui oksitocinui.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Gali labai sustiprėti gimdos susitraukimas, plyšti gimda (ypač mėsėdžiams), susitraukimų metu gali sumažėti vaisiaus aprūpinimas krauju per bambos virkštelę (pasireiškia vaisiaus hipoksija ir sumažėja gyvybingumas).
Kiaulėms į raumenis švirkštus 5–10 TV dozę oksitocino kartu su prostoglandinais, gali atsirasti gimdos paralyžius, užsitęsti paršiavimasis, prieš laiką atsiskirti placenta.
Paršavedes gydžius nuo agalaktijos (22 TV oksitocino 100 kg kūno svorio), vieną dieną po gimimo paršeliai gali viduriuoti.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją ar Lietuvos valstybinę veterinarijos preparatų inspekciją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Arkliai, galvijai, avys, ožkos, kiaulės, šunys ir katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą galima švirkšti į veną, raumenis ar po oda ar lašinti į veną.
Švirkšti reikia vieną kartą ir tik prireikus, galima švirkšti pakartotinai.
1 ml preparato yra 10 TV oksitocino.
Karvei pieno išsiskyrimui skatinti ir pienui likučiams šalinti mastito atveju reikia skirti 0,5–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 20–40 TV – į raumenis ar po oda.
Gimdos susitraukimams skatinti atsivedimo metu ir po to reikia švirkšti 5–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 1–20 TV gyvuliui į raumenis.
Esant gimdos atonijai atsivedimo metu ir po to, užsilaikius nuovaloms dėl silpnos gimdos veiklos, kaip pagalbinė priemonė endometritui tuoj po atsivedimo gydyti skiriama 25 TV oksitocino gyvuliui į veną. Aviai, esant silpnai gimdos veikliai atsivedimo metu ir po atsivedimo skiriama 5–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 1–20 TV gyvuliui į raumenis.
Gydant nuo ankstyvo endometrito po atsivedimo – 5–10 TV oksitocino gyvuliui į veną.
Ožkai gimdos veikliai atsivedimo metu ir po atsivedimo skatinti bei esant silpnai gimdos veiklai reikia skirti 1–3 TV oksitocino gyvuliui į raumenis arba po oda.
Gimdos susitraukimams skatinti po cezario pjūvio reikia švirkšti 5 TV į veną arba į raumenis. Kumelei kumeliavimuisi ir gimdos susitraukimams skatinti atsivedimo metu ir po atsivedimo bei esant silpnai gimdos veiklai reikia skirti 10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 40 TV oksitocino gyvuliui į raumenis.
Užsilaikius nuovaloms dėl silpnos gimdos veiklos skiriama intraveninė infuzija po 50–60 TV oksitocino gyvuliui per valandą.
Pieno išsiskyrimui skatinti – 30–40 TV gyvuliui į raumenis.
Paršavedei gimdos susitraukimams skatinti, paršiavimosi laikui trumpinti, esant silpnai gimdos veiklai atsivedimo metu ir po atsivedimo – 1–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 20–25 TV oksitocino gyvuliui į raumenis arba 25 TV oksitocino gyvuliui į raumenis + intraveninė infuzija po 0,125 TV oksitocino gyvuliui per min.
Pieno išsiskyrimui skatinti ir pienui likučiui šalinti mastito atveju, skiriama 1–10 TV oksitocino gyvuliui į veną arba 15 TV į raumenis.
Esant gimdos atonijai atsivedimo metu ir po to reikia švirkšti 20–40 TV gyvuliui į raumenis. Užsilaikius nuovaloms dėl silpnos gimdos veiklos – 0,5 TV oksitocino gyvuliui į raumenis, po poros valandų reikia švirkšti pakartotinai.
Kalei esant silpnai gimdos veiklai atsivedimo metu ir po to skiriama 0,15–1 TV oksitocino gyvuliui į veną, raumenis arba po oda.
Gydant nuo ankstyvo endometrito po atsivedimo – 3–10 TV oksitocino gyvuliui po oda.
Pieno išsiskyrimui skatinti – 0,2–1 TV oksitocino gyvuliui į veną, raumenis arba po oda.
Katei esant silpnai gimdos veiklai atsivedimo metu ir po to reikia švirkšti 0,3–1 TV oksitocino gyvuliui raumenis arba po oda arba 0,1–0,2 oksitocino į raumenis arba po oda kartu su 10–20 mg vaisto veikiančio gimdos spazmus atpalaiduojamai. Švirkšti pakartotinai kas 2–3 val.
Pieno išsiskyrimui skatinti – 0,1–0,25 TV oksitocino gyvuliui į veną, raumenis arba po oda.
Jei katei du kartus sušvirkštus oksitocino gimdos veiklai skatinti, negauta rezultato, rekomenduotina atlikti cezario pjūvį.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Į veną būtina švirkšti lėtai.
Beta-adrenolitinės medžiagos didina oksitocino veiksmingumą.
Prostaglandinai ir oksitocinas stiprina vienas kito poveikį.
Perdozavimas gali sukelti:
· trumpalaikį kraujagyslių išsiplėtimą ir kraujo spaudimo sumažėjimą,
· vandens užsilaikymą organizme,
· labai stiprų gimdos susitraukimą, kurio metu gali sutrikti kraujotaka virkštelėje, pasireikšti vaisiaus hipoksija ir sumažėti jo gyvybingumas,
· tachikardiją,
· gimdos plyšimą,
· kumelėms komplikacijas po atsivedimo (ilgalaikį skausmą ir placentos užsilaikymą),
· paršavedėms pailgėti paršiavimosi laikas.
Esant tokiems atvejams būtina nedelsiant nutraukti oksitocino švirkštimą.
10. IŠLAUKA
Arklienai, galvijienai, kiaulienai, avienai ir ožkienai – 0 parų (švirkštus į veną) arba 3 paros (švirkštus į raumenis ar po oda). Pienui – 0 parų.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti šaldytuve (2–8℃).
Saugoti nuo šviesos.
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę – 7 d.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Nėra.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką. Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2007-02-27
15. KITA INFORMACIJA
Tik veterinariniam naudojimui.
Parduodama su veterinariniu receptu.
Farmakoterapinė grupė: neurohipofizės hormonas, oksitocinas.
ATCvet kodas: QH01BB02.