Veterinarinio vaisto pavadinimas
Oxy L.A., injekcinis tirpalas
2. Sudėtis 1 ml tirpalo yra: Veikliosios medžiagos: oksitetraciklino (dihidrato) Pagalbinė medžiaga: N-metilpirolidonas 200 mg 60 mg Geltonas, skaidrus, šiek tiek klampus injekcinis tirpalas.
3. Paskirties gyvūnų rūšys Galvijai, kiaulės, ožkos
4. Naudojimo indikacijos Galvijams, kiaulėms ir ožkoms gydyti, sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis oksitetraciklinui jautrių gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų: galvijų ir ožkų pneumonija ir transportavimo karštine, sukelta Pasteurella multocida ir Manheimia haemolytica, nagų puviniu ir difterija, sukelta Fusobacterium necrophorum, E. coli sukeltu enteritu, aktinobacilioze, sukelta Actinobacillus lignieresii, leptospiroze, sukelta Leptospira spp., anaplazmoze, sukelta Anaplasma marginale, kiaulių – E. coli sukeltu enteritu, pneumonija, sukelta Pasteurella multocida ir Actinobacillus pleuropneumoniae, leptospiroze, sukelta Leptospira pomona, profilaktiškai nuo atrofinio rinito, sukelto Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida.
5. Kontraindikacijos Negalima naudoti gyvuliams sutrikus inkstų funkcijoms ir su kitais nefrotoksiškai veikiančiais vaistais.
6. Specialieji įspėjimai Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą paskirties gyvūnų rūšims Prieš naudojant rekomenduojama nustatyti mikroorganizmų jautrumą preparato veikliajai medžiagai. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Pagalbinės medžiagos N-metilpirolidono laboratoriniais tyrimais su triušiais ir žiurkėmis nustatytas jos fetotoksinis poveikis. Vaisingo amžiaus moterys, nėščiosios arba moterys, įtariančios, kad laukiasi, turėtų itin atsargiai naudoti šį veterinarinį vaistą, kad atsitiktinai neįsišvirkštų vaisto. Vaikingumas ir laktacija Veterinarinio vaisto saugumas galvijai, kiaulės, ožkos vaikingumo ir laktacijos metu arba veisliniams gyvūnams nenustatytas. Pagalbinės medžiagos N-metilpirolidono laboratoriniais tyrimais su triušiais ir žiurkėmis nustatytas jos fetotoksinis poveikis. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos 12 Nerekomenduojama naudoti su penicilinais ir kitais baktericidiniais vaistais. Vienu metu negalima naudoti injekcinių geležies preparatų, nes gyvulį gali ištikti šokas. Galima naudoti su furazolidonu, bacitracino cinko druska, sulfonamidais. Oksitetraciklinas su oleandomicinu veikia sinergiškai atsparius stafilokokus, su nistatinu – mikroskopinių grybų sukeltas ligas, su streptomicinu efektyviai veikia bruceliozės sukėlėjus. Perdozavimas Vaisto terapinis indeksas yra gana didelis.
7. Nepageidaujamos reakcijos Galvijai, kiaulės, ožkos: Reta (1–10 gyvūnų iš 10 000 gydytų gyvūnų) Nenustatytas dažnis (negali būti įvertinta pagal turimus duomenis): Alergija ar anafilaksinė reakcija jautriems gyvuliams1. Nejautrių mikroorganizmų augimas2. 1Tokiu atveju vaisto naudoti nebegalima ir būtina sušvirkšti epinefrino, antihistamininių medžiagų ir (ar) kortikosteroidų. 2Pasireiškus superinfekcijai šio vaisto naudoti negalima ir reikia taikyti specifinės terapijos priemones. Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti vaisto saugumą. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame pakuotės lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, pirmiausia būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie bet kokias nepageidaujamas reakcijas taip pat galite pranešti registruotojui arba registruotojo vietiniam atstovui naudodamiesi šio lapelio pabaigoje pateiktais kontaktiniais duomenimis arba perduodami informaciją per savo nacionalinę pranešimų sistemą: www.vmvt.lt
8. Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai Vaistą reikia švirkšti giliai į raumenis po 0,5–1 ml/10 kg kūno svorio kas 48–72 val.
9. Nuorodos dėl tinkamo naudojimo Dideles vaisto dozes reikia švirkšti skirtingose vietose.
10. Išlauka Galvijienai, kiaulienai ir ožkienai – 14 parų, pienui – 7 paros.
11. Specialieji laikymo nurodymai Saugoti nuo vaikų. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po Exp.
12. Specialiosios atliekų naikinimo nuostatos 13 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas. Šios priemonės turi padėti apsaugoti aplinką. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
13. Veterinarinių vaistų klasifikacija Parduodama tik su veterinariniu receptu.
14. Registracijos numeriai ir pakuočių dydžiai LT/2/02/1465/001-002 Stiklo buteliukai po 100 ar 250 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
15. Pakuotės lapelio paskutinės peržiūros data 2023-09-06 Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Sąjungos vaistų duomenų bazėje (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktiniai duomenys Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą ir kontaktiniai duomenys, skirti pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas: Dopharma B.V. Zalmweg 24 NL-4941 VX Raamsdonksveer Tel +31-162-582000 pharmacovigilance@dopharma.com Vietiniai atstovai ir kontaktiniai duomenys, skirti pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas: UAB Magnum Veterinarija Martinavos g. 8 Martinavos k. LT-54475 Kauno r. Lithuania Tel +370 61616505 r.vigeliene@magnumvet.lt 14
