Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

MEGALIA 40 mg/ml geriamoji suspensija

megestrolio acetatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra MEGALIA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant MEGALIA

3. Kaip vartoti MEGALIA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti MEGALIA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra MEGALIA ir kam jis vartojamas

   MEGALIA – tai geriamoji suspensija, kurios sudėtyje yra hormono megestrolio acetato.

   MEGALIA vartojama sergant vėžiu ar AIDS pablogėjusiam apetitui gerinti ir kad nekristų kūno svoris.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant MEGALIA

   MEGALIA vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu kraujuoja iš makšties dėl nežinomos priežasties;

   • nėštumo diagnostikai.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku

   • jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote tromboflebitu;

   • jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote sunkia kepenų liga;

   • jeigu Jūs sergate atsinaujinusiu arba metastazavusiu (išplitusiu) vėžiu.

    

   Kiti vaistai ir MEGALIA

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   MEGALIA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

   MEGALIA galima vartoti su maistu arba nevalgius.

    

   Alkoholio vartojimas

   Sąveikos tarp MEGALIA ir vidutinio alkoholio kiekio nepasireiškia. Ar galima vartoti alkoholinius gėrimus, klauskite gydytojo.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Nėščioms ir žindančioms moterims MEGALIA vartoti negalima. Šis vaistas, vartojamas per pirmuosius 4 nėštumo mėnesius, gali sukelti lytinių organų apsigimimų. Jį vartojančios vaisingos moterys turi saugotis, kad nepastotų.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus MEGALIA neturėtų veikti, tačiau jeigu nerimaujate, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

    

   MEGALIA sudėtyje yra cukraus (sacharozės), skystojo maltitolio, etanolio, metilo parahidroksibenzoato (E 218), propilo parahidroksibenzoato (E 216) ir natrio

   Sacharozė ir skystasis maltitolis. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

   MEGALIA poveikis cukraus koncentracijai kraujyje sergant cukriniu diabetu

   MEGALIA geriamoji suspensija gali sukelti cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą. Pastebėję, kad cukraus koncentracija Jūsų kraujyje viršija normalią, pasikonsultuokite su gydytoju.

   Etanolis. Šio vaistinio preparato 20 ml dozėje yra 9,8 mg etanolio (citrinų skonio aromatinės medžiagos sudėtinė dalis), tai atitinka 0,49 mg etanolio 1 ml geriamosios suspensijos.

   Alkoholio kiekis šio vaistinio preparato dozėje atitinka mažiau nei 1 ml alaus arba 1 ml vyno.

   Mažas alkoholio kiekis šiame vaistiniame preparate neturės jokio pastebimo poveikio.

    

   Šio vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato, kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

    

   Natris. Šio vaisto didžiausioje paros dozėje (20 ml geriamosios suspensijos) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti MEGALIA

   Prieš vartojimą gerai suplakite buteliuko turinį.

    

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   • Įprasta dozė yra 400-800 mg (10‑20 ml geriamosios suspensijos) 1 kartą per parą.

    

   Senyviems pacientams

   Senyviems pacientams vaisto dozė parenkama atsargiai. Paprastai pradedama gydyti mažiausia rekomenduojama doze, atsižvelgiant į tai, kad senyviems pacientams dažniau yra susilpnėjusi kepenų, inkstų ar širdies veikla, sergama gretutinėmis ligomis ar vartojama kitų vaistinių preparatų.

    

   Vartojimas vaikams

   Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą vaikams nėra, todėl MEGALIA jiems vartoti nerekomenduojama.

    

   Vartojimo trukmė

   Šį vaistą dažniausiai tenka nepertraukiamai vartoti 2 mėnesius, kol paaiškėja, ar jis veiksmingas. MEGALIA vartokite tol, kol gydytojas nurodys jos vartojimą baigti.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę MEGALIA dozę?

   Nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių arba praneškite gydytojui. Pasiimkite tuščią vaisto pakuotę ir jo likučius.

   Perdozavus gali pasireikšti tokių simptomų: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dusulys, kosulys, netvirta eisena, vangumas ir krūtinės ląstos skausmas.

    

   Pamiršus pavartoti MEGALIA

   Pamiršus pavartoti šio vaisto, nerimauti nereikėtų. Pamirštą dozę prisiminus per kelias valandas, išgerkite ją kuo greičiau. Jeigu jau beveik laikas kitai dozei, praleistos negerkite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Žemiau nurodyto šalutinio poveikio priežastis gali būti kraujo krešulys plaučiuose arba kojų venose. Retais atvejais kraujo krešuliui užkimšus plaučių kraujagysles gali ištikti mirtis, todėl būtina tuoj pat pranešti gydytojui, jeigu:

   • staiga išnyksta judesių koordinacija;

   • kalba staiga pasidaro neaiški;

   • pradeda skaudėti ranką, kirkšnį arba koją (ypač blauzdą);

   • staiga prasideda dusulys;

   • pasireiškia rankos ar kojos silpnumas, nejautra arba skausmas;

   • pradeda stipriai arba staiga skaudėti galvą;

   • pasireiškia alpimas.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų išėjimas, išbėrimas, silpnumas ir energijos stoka, skausmas, patinimas, kraujavimas iš gimdos moterims ir erekcijos sutrikimų vyrams.

    

   Be to, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) – tai naviko simptomų paūmėjimas, antinksčių liaukos nepakankamumas (sumažėja apetitas, svoris, kraujospūdis, jaučiamas silpnumas ir kt.), Kušingo sindromas (veide, kakle ir kūne susikaupia riebalų, išretėja kaulai, padidėja cukraus kiekis kraujyje ir kt.), cukrinis diabetas, padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, padidėjęs apetitas, pakitusi nuotaika, riešo kanalo tunelio sindromas (plaštakos pirštų skausmas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas), abejingumas aplinkai, širdies nepakankamumas, padidėjęs kraujospūdis, karščio pylimas, dusulys, vidurių užkietėjimas, plaukų slinkimas, dažnas šlapinimasis, svorio prieaugis.

    

   Jei kuris nors aukščiau minėtas šalutinis poveikis nepraeina arba pradeda varginti, kreipkitės į gydytoją.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti MEGALIA

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

    

   Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaisto tinkamumo laikas yra 24 dienos.

    

   Ant buteliuko etiketės arba dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   MEGALIA sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra megestrolio acetatas. 1 ml geriamosios suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato.

   • Pagalbinės medžiagos yra: karbomeras, citrinų rūgšties monohidratas, citrinų skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etanolio), makrogolglicerolio hidroksistearatas, natrio hidroksidas (10 %), metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas, skystasis maltitolis, natrio citratas, sacharozė ir išgrynintas vanduo.

    

   MEGALIA išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Polietileno buteliukas, kuriame yra 240 ml geriamosios suspensijos, su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas ir matavimo taurelė.

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

   Vipharm S.A.

   ul. A. i F. Radziwiłłów 9

   05-850 Ożarów Mazowiecki

   Lenkija

    

   Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

    

   Perpakavo

   LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

   Ul. Długosza 49,

   51-162 Wrocław,

   Lenkija

    

   arba

    

   UAB „Entafarma“

   Klonėnų vs. 1,

   LT-19156 Širvintų r. sav.

   Lietuva

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-04.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.