Kodas 2383
Gamintojas Glaxo Welcome

LANVIS, 40 mg, tabletės, N25

Vaistinis preparatas. Receptinis. Kompensuojamas.
Veiklioji medžiaga:

Lanvis 40 mg tabletės

Tioguaninas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Lanvis ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Lanvis

3.       Kaip vartoti Lanvis

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Lanvis

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Lanvis ir kam jis vartojamas

 

Lanvis veiklioji medžiaga yra tioguaninas. Jis priskiriamas citotoksinių vaistų grupei (dar vadinamai chemoterapiniais vaistais). Lanvis vartojamas gydyti ūminę (sparčiai progresuojančią) leukemiją.

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Lanvis

 

Lanvis vartoti negalima:

·               jeigu yra alergija tioguaninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lanvis:

·               jeigu Jūs sergate kepenų arba inkstų liga;

·               jeigu sergate Lesch-Nyhan sindromu. Tai yra reta paveldima liga, kurią sukelia medžiagos, vadinamos hipoksantinguaninfosforibosiltransferaze (HPRT), trūkumas;

·               jeigu turite sutrikimą, kurio metu organizme susidaro per mažai medžiagos, vadinamos tiopurinmetiltransferaze (TPMT);

·               jeigu ilgą laiką vartotoje šį vaisą. Tai gali padidinti šalutinio poveikio, pvz., kepenų sutrikimų, tikimybę.

 

NUDT15 geno mutacija

Jei turite įgimtą mutavusį NUDT15 geną (tai genas, dalyvaujantis skaidant Lanvis organizme),

jums gresia didesnė infekcijų ir plaukų netekimo rizika, o jus gydantis gydytojas tokiu atveju gali

skirti mažesnę dozę.

 

Vartojant Lanvis gydytojas reguliariai skirs atlikti kraujo tyrimą, norint nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir įsitikinti, ar kepenų funkcija nesutrikusi. Taip pat Jūsų gydytojas prieš gydymą arba jo metu gali atlikti genetinius tyrimus (t. y. ištirti Jūsų TPMT ir (arba) NUDT15 genus), skirtus nustatyti, ar Jūsų reakcijai į šį vaistą gali turėti įtakos jūsų genetika. Atsižvelgdamas į tyrimo rezultatus gydytojas kartais gali pakeisti vaisto dozę.

 

Lanvis ir saulė

Vartodami tioguaniną galite tapti jautrūs saulės šviesai, kuri gali pakeisti odos spalvą ar sukelti niežulį. Venkite per daug būti saulėje, soliariume, apsirenkite ir tepkitės stipriu kremu nuo saulės.

 

Kiti vaistai ir Lanvis

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Pirmiausia pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:

·                olsalaziną arba mesalaziną, vartojamus opiniam kolitui gydyti;

·                sulfasalaziną, vartojama reumatoidiniam artritui arba opiniam kolitui gydyti;

·                vaistus, kurie gali slopinti kaulų čiulpus, pvz., kitus chemoterapinius vaistus, ar esate gydomas spinduline terapija. Tai gali pažeisti kaulų čiulpus ir gali tekti sumažinti tioguanino dozę.

 

Skiepijimasis vartojant Lanvis

Jeigu ruošiatės skiepytis gyvomis vakcinomis (pavyzdžiui, geriamąja poliomielito vakcina, tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina), prieš tai pasitarkite su gydytoju, kadangi kai kurios vakcinos gali sukelti infekciją, jeigu jomis paskiepijama vartojant Lanvis.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. 

 

Tioguaninas gali pakenkti jūsų spermai ar kiaušinėliams.

Gydymo metu reikia vengti nėštumo. Lytiškai aktyvūs vyrai ir moterys gydymo Lanvis metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Gydymo Lanvis metu žindyti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lanvis poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui nežinomas.

 

Lanvis sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Lanvis

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

 

·                Tabletes nurykite nesmulkindami ir užgerdami stikline vandens.

·                Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti. Jeigu perlaužiate tabletę pusiau, neįkvėpkite jos miltelių. Po to nusiplaukite rankas.

 

Jums skiriamą Lanvis dozę gydytojas nustatys atsižvelgdamas į:

·                Jūsų kūno paviršiaus plotą;

·                kraujo tyrimų rezultatus;

·                gydomą ligą.

 

Rekomenduojama dozė yra 60–200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Jeigu sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, gali būti skiriama mažesnė Lanvis dozė.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Lanvis dozę?

Jei pavartojote per daug Lanvis arba netyčia kas nors kitas išgėrė šio vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba iškart vykite į ligoninę. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.

 

Pamiršus pavartoti Lanvis

Pasakykite gydytojui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu pasireiškė kuris nors čia nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba iškart vykite į ligoninę:

 

·                bet kokie karščiavimo ar infekcijos požymiai (gerklės, burnos perštėjimas arba šlapinimosi sutrikimai);

·                netikėtos kraujosruvos ar kraujavimas, nes tai gali rodyti, jog gaminama per mažai tam tikrų kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais;

·                jeigu staiga pajuntate negalavimą (net jeigu temperatūra normali);

·                akių baltymų arba odos pageltimas (gelta).

 

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 vartojusiam iš 10)

·                Kraujo ląstelių ir trombocitų kiekio sumažėjimas.

·                Gelta (odos ir akių baltymų pageltimas) ir sunkus kepenų pažeidimas (galimi simptomai yra nuovargis bei pykinimas, odos niežulys, tamsus šlapimas, išbėrimas rausvais taškeliais ar karščiavimas, skausmas pilve, pilvo apimties ir svorio padidėjimas dėl skysčių susikaupimo), kai Lanvis vartojamas ilgai ir didelėmis dozėmis – tai gali parodyti ir kraujo tyrimai.

 

Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartojusiam iš 10)

·                Kepenų pažeidimas, kuris gali sukelti geltą (odos ir akių baltymų pageltimą) arba kepenų padidėjimą (gali atsirasti skausmas dešiniajame šone), kai Lanvis vartojamas trumpai – tai gali parodyti ir kraujo tyrimai.

·                Virškinimo sistemos sutrikimas, burnos gleivinės uždegimas ir opos.

·                Padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (hiperurikakemija), dėl kurios gali atsirasti inkstų pažeidimas ar pablogėti inkstų funkcija.

 

Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartojusiam iš 1000)

·                Vidurių negalavimas, vadinamas nekroziniu kolitu, sukeliantis stiprų pilvo skausmą, pykinimą, viduriavimą, vėmimą ir karščiavimą.

·                Sunkus kepenų pažeidimas, ypač kai kartu vartojama kitų chemoterapinių vaistų, geriamųjų kontraceptikų ir alkoholio.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

·                Jautrumas šviesai.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Lanvis

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

 Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Jeigu gydytojas nurodo nustoti vartoti tabletes, svarbu visas likusias grąžinti vaistininkui, kuris jas sunaikins pagal pavojingų medžiagų tvarkymo gaires. Tabletes pasilikite tik tada, jeigu taip nurodė gydytojas.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Lanvis sudėtis

 

·                Veiklioji medžiaga yra tioguaninas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg tioguanino.

·                Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, gumiarabikas, stearino rūgštis ir magnio stearatas.

 

Lanvis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos ar beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, su vagele ir užrašu „T40“ vienoje tabletės pusėje, o kitoje tabletės pusėje nėra vagelės ir užrašo.Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Lanvis  tiekiamas supakuotas po 25 tabletes į buteliuką, uždarytą vaikų sunkiai atidaromu uždoriu

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas:

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Airija

Tel.: +370 5214 0291

 

Gamintojai:

EXCELLA GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12,

90537 Feucht,

Vokietija

 

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Lenkija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-22.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/