VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Kaltetan forte, 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml, infuzinis tirpalas arkliams, galvijams ir kiaulėms
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): injekcinio kalcio gliukonato magnio chlorido heksahidrato natrio glicerofosfato pentahidrato pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų): boro rūgšties 458,4 mg (atitinka 40,97 mg kalcio arba 1,02 mmol Ca2+), 125 mg (atitinka 14,94 mg magnio arba 0,61 mmol Mg2+), 20 mg (atitinka 2,02 mg fosforo arba 0,07 mmol P5+); 60 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA Infuzinis tirpalas. Skaidrus, gelsvos ar rusvos spalvos tirpalas. Tirpalo pH 3,0 – 4,0. Osmoliškumas 5200-6400 mOsmol/kg.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Arkliai, galvijai ir kiaulės.
4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Žinduoliams gydyti esant elektrolitų sutrikimams (kalcio trūkumą dažnai lydi magnio ir fosforo trūkumas): Arkliai: klinikinė hipokalcemijos forma. Galvijai: klinikinė hipokalcemijos forma, pvz., pieno karštinė (parezė prieš arba po atsivedimo) ir ganyklinė tetanija (klinikinė hipomagnezemijos forma). Kiaulės: klinikinė hipokalcemijos forma (parezė prieš arba po atsivedimo).
4.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti esant hiperkalcemijai ir hipermagnemijai, idiopatinei hipokalcemijai ir esant kalcinozės atvejams atrajotojams. Negalima naudoti hiperaktyviems gyvūnams. Negalima gydyti gyvūnų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu arba esant kraujotakos ar širdies sutrikimams. Negalima naudoti karvėms, esant septiceminiams procesams sergant ūminiu mastitu. Negalima naudoti skyrus didelę dozę vitamino D3. Negalima gydyti vienu metu su arba tuoj po neorganinio fosforo tirpalų naudojimo. 2
4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Galvijams esant ūmiai hipomagnezemijai (ganyklinė tetanija) rekomenduojama papildomai skirti magnį.
4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą tirpalą reikia sušildyti iki kūno temperatūros. Veterinarinį vaistą reikia švirkšti lėtai, siekiant išvengti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip balanso praradimas ir aritmija. Atliekant intraveninę infuziją reikia stebėti širdies ir kvėpavimo funkcijas (auskultavimo metodu). Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šio veterinarinio vaisto sudėtyje yra boro rūgšties, todėl jo negali naudoti nėščios, vaisingo amžiaus ir pastoti ketinančios moterys. Vaistą naudoti apdairiai, siekiant išvengti atsitiktinio įsišvirkštimo. Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį. Šis vaistas gali sukelti nedidelį odos ir akių dirginimą dėl žemo formulės pH. Vengti sąlyčio su oda ir akimis. Jei vaisto pateko ant odos arba į akis, nedelsiant praskalauti su vandeniu.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Injekcijos vietoje gali pasireikšti flebitas ir (arba) kraujo krešuliai. Siekiant išvengti tokių reakcijų reikia naudoti intraveninius kateterius. Per greitai švirkščiant vaistą gali pasireikšti bradikardija, aritmija, o po to – tachikardija. Tokiu atveju vaisto švirkštimą reikia nutraukti, kol šie simptomai praeina. Atliekant infuziją reikia stebėti širdies susitraukimų dažnį ir ritmą. Galvijams šios nepalankios reakcijos gali pasireikšti greitai po sušvirkštimo (iki 30 min.) arba nuo 6-7 valandų iki 6 dienų po sušvirkštimo.
4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Laboratoriniais tyrimais nustatytas boro rūgšties poveikis vaisingumui ir vaisiaus vystymuisi. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Šio veterinarinio vaisto dėl galimos sąveikos nederėtų naudoti su kitais vaistais. Ypatingai reikia vengti naudoti šį vaistą kartu su tetraciklinais, natrio karbonatu, streptomicinu ir dihidrostreptomicino sulfatu. Kartu su šiuo vaistu naudojami širdies glikozidai, simpatomimetiniai vaistai ar metilksantinai gali sustiprinti toksinį kalcio poveikį širdžiai. Kartu naudojant vitamino D3 preparatus gali pasireikšti vietinių audinių kalcinozė, ypač – nediagnozuotos hipomagnezemijos atvejais.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas Vaistą reikia švirkšti į veną. Infuziją reikia atlikti lėtai (negreičiau nei 20 ml vaisto per 1 minutę). Mažesnius kiekius reikia sušvirkšti naudojant švirkštinį infuzinį siurblį. Rekomenduojamos dozės: Galvijai, arkliai: Veršeliai: Kiaulės : 160 ml, 15 ml, 4 0 ml . 3 Laikoma, kad saugi kalcio dozė yra 12 mg kalcio kilogramui kūno svorio. Tačiau kartais, kai pasireiškia nuolatiniai kalcio trūkumo simptomai būtina padidinti doze. Vienos infuzijos metu dozė negali viršyti 0,4 ml/kg kūno svorio (atitinka 16 mg/kg kūno svorio). Reikia atsižvelgti į specialiuosius įspėjimus dėl vaisto naudojimo. Priklausomai nuo klinikinių simptomų sunkumo, vaisto naudojimą galima kartoti kol klinikiniai simptomai pranyksta.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Naudojant kelis kartus iš eilės didesnes nei rekomenduojamos dozes, o taip pat švirkščiant vaistą per greitai gali pasireikšti pykinimas, raumenų silpnumas, tachikardija po pradinės bradikardijos ir aritmijos bei alerginės reakcijos. Pasireiškus bet kokiems perdozavimo požymiams reikia nedelsiant nutraukti infuziją.
4.11. Išlauka Arklienai, galvijienai, kiaulienai ir subproduktams – 0 parų. Kumelių ir karvių pienui – 0 valandų.
