INFORMACINIS LAPELIS

 IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

PRANCŪZIJA

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:

Merial

4 Chemin du Calquet

31057 Toulouse

PRANCŪZIJA

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

3.VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

4. INDIKACIJA (-OS)

Galvijams, užsikrėtusiems skrandžio, žarnyno, plaučių nematodais, odos parazitais, sergantiems gasterofilioze, fasciolioze, gydyti ir profilaktiškai:

Galvijams, užsikrėtusiems skrandžio ir žarnyno nematodais:

Ostertagia ostertagi (subrendusiais, L4 ir L3 stadijų bei hipobiozės būsenos lervomis), O. lyrata (subrendusiais ir L₄),

Haemonchus placei (subrendusiais, L4 ir L3 stadijų bei hipobiozės būsenos lervomis), Mecistocirrus digitatus (subrendusiais),

Trichostrongylus axei (subrendusiais ir L4),

T. colubriformis (subrendusiais ir L4),,

Cooperia spp. (subrendusiais, L₄ ir L₃),

Cooperia oncophora (subrendusiais ir L4),

C. punctata (subrendusiais ir L₄),,

C. pectinata (subrendusiais ir L4),,

Nematodirus helvetianus (subrendusiais),

N. spathiger (subrendusiais),

Strongyloides papillosus (subrendusiais),

Bunostomum phlebotomum (subrendusiais, L₄ ir L₃),

Toxocara vitulorum (subrendusiais, L₄ ir L₃),

Oesophagostomum radiatum (subrendusiais, L4 ir L3),

Trichuris spp. (subrendusiais),

teliaziozės sukėlėjais:

Thelazia spp. (subrendusiais),

plaučių nematodais (subrendusiais, L4 ir hipobiozės būsenos lervomis):

Dictyocaulus viviparus,

odos nematodais:

Parafilaria bovicola (subrendusiais), hipodermozės sukėlėjais (parazituojančiomis lervomis):

Hypoderma bovis,

H.  lineatum, Dermatobia hominis,

musių lervomis:

Chrysomyia bezzania,

Cochliomyia hominivorax,

utėlėmis:

Linognathus vituli,

Haematopinus eurysternus,

Solenopotes capillatus.

niežų erkėmis:

Psoroptes bovis,

Sarcoptes scabiei,

smėlio erkėmis:

Ornithodoros savignyi,

kraujasiurbėmis erkėmis:

Boophilus microplus,

Boophilus decoloratus (taip pat ir organiniams fosforo junginiams, sintetiniams piretroidams bei

amidinui atsparių padermių),

fasciolomis:

Fasciola hepatica,

Fasciola gigantica.

Vaistas taip pat gali būti naudojamas Damalinia bovis ir niežų erkėms Chorioptes bovis kontroliuoti. Naudojant IVOMEC PLUS rekomenduotinomis dozėmis, 1 ml/50 kg kūno svorio, gyvuliai apsaugomi nuo pakartotino užsikrėtimo Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Cooperia punctata, C. oncophora bei C. surnabada iki 14 dienų, Ostertagia ostertagi ir Oesophagostomum radiatum iki 21 dienos, Dictyocaulus viviparus iki 28 dienų po gydymo.

IVOMEC PLUS efektyviai veikia Senojo Pasaulio musių Chrysomyia bezzania lervų antplūdžius. Gydant vaistu labai gerai veikiamos jaunos lervos iki 2 d. amžiaus, tačiau kai kurios senesnės subrendusios lervos gali išlikti žaizdose iki 3 d. po gydymo. Įprastų operacijų (pvz., kastracijos, žymėjimo ar ausų įsagų segimo) metu naudotas IVOMEC PLUS gerai saugo nuo užsikrėtimo Chrysomyia bezzania lervomis 14 d. po gydymo.

IVOMEC PLUS saugo nuo miazės, sukeliamos Naujojo Pasaulio musių Cochliomyia hominivorax lervų, pasireiškimo naujagimių veršelių bamboje, gydžius kuo anksčiau po gimimo (patartina per

24 val.), bei kastruotų buliukų žaizdose, gydžius tuoj po operacijos. Visus gyvulius, gydytus IVOMEC PLUS po gimimo ar kastracijos, būtina kasdien stebėti, kol visiškai neišgis. Jei reikia, būtina naudoti esančius prekyboje išorinius vaistus nuo musių.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima švirkšti į veną arba į raumenis.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Švirkštus po oda kai kuriems gyvūnams gali pasireikšti savaime praeinantis diskomforto pojūtis. Retai gali patinti injekcijos vietos minkštieji audiniai. Šios reakcijos praeina negydomos.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Galvijai.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Rekomenduotina dozė galvijams yra 1 ml tirpalo 50 kg kūno svorio arba 200 mg ivermektino ir 2 mg klorsulono 1 kg kūno svorio.

Vaistą reikia švirkšti po oda, suėmus odos raukšlę mentės priekyje ar už jos, skirti 1 ml/50 kg kūno

svorio (atitinka 200 mg ivermektino ir 2 mg klorsulono 1 kg kūno svorio).

Rekomenduotina naudoti 16 dydžio 15–20 mm adatą ir sterilią įrangą.

Vaistui atvėsus iki 5 °C ar žemesnės temperatūros padidėja jo klampumas, todėl rekomenduotina sušildyti vaistą iki 15 °C.

Vaisto naudojimas Hypoderma gylių skraidymo regionuose.

Ivermektinas itin efektyviai veikia hipodermozės sukėlėjus įvairiose jo vystymosi stadijose, tačiau labai svarbu gydyti reikiamu laiku. Labiausiai tinka gydyti galvijus pasibaigus gylių skraidymo metui (Lietuvoje gyliai skraido birželio–rugpjūčio mėn.), kol lervos nespėjo patekti į užsikrėtusių gyvulių stuburo kanalą. Gydant pavėluotai, kai lervos yra stuburo kanale, gali sutrikti judesių koordinacija ar prasidėti paralyžius. Galvijai, kurie buvo gydyti ivermektinu rugsėjo mėn. (praėjus gylių skraidymo metui) pakartotinai gali būti gydomi žiemą, nuo endoparazitų, niežų ar utėlių.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Didesnes nei 10 ml vaisto dozes reikia padalinti ir švirkšti į kelias vietas, norint sumažinti reakcijas injekcijos vietoje ar diskomfortą. Kitus parenterinius vaistus būtina švirkšti į skirtingas vietas.

10. IŠLAUKA

Galvijienai ir subproduktams – 66 paros.

Negalima naudoti karvėms, kurių pienas bus skirtas žmonių maistui.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Saugoti nuo šviesos.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Vaistą galima naudoti tik tiems gyvūnams, kurie nurodyti etiketėje ir 7 skyriuje.

Vaistą galima švirkšti tik po oda prieš ar už mentės, standartiniu automatiniu arba vienkartiniu švirkštu, tinkamu paskirties gyvūnui, su sterilia adata.

Naudojant 50 ml pakuotę rekomenduotina naudoti daugiadozį švirkštą, o naudojant 500 ml ar 1 000 ml pakuotę – tik automatinę švirkštimo įrangą.

Naudojant veterinarinį vaistą, negalima rūkyti ar valgyti. Po naudojimo būtina nusiplauti rankas. Reikia stengtis neįsišvirkšti vaisto, kadangi įsišvirkštimo vietoje gali atsirasti stiprus skausmas ar paraudimas.

Veterinarinio vaisto šalutinis poveikis veislinėms gyvūnų savybėms nenustatytas.

Ivomec Plus galima naudoti mėsinėms karvėms veršingumo periodu arba laktacijos metu, jei pienas nėra skiriamas žmonių maistui.

Tyrimais nustatyta, kad vaistas yra pakankamai saugus.

Naudojus 25 ml IVOMEC PLUS 50 kg kūno svorio (25 kartus didesnę nei rekomenduotina dozę), pasireiškė injekcijos vietos pažeidimai (audinių nekrozė, edema, fibrozė ir uždegimas). Kitų su vaistu susijusių nepalankių reakcijų nenustatyta.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

IVOMEC PLUS negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

2013-11-04

15. KITA INFORMACIJA

Tik veterinariniam naudojimui.

Parduodama tik su veterinariniu receptu.

Farmakoterapinė grupė: makrocikliniai laktonai, antihelmintikai.

ATCvet kodas: QP54AA51.

Pakuotės: polietileniniai buteliukai po 50, 500 ir 1 000 ml.

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.