INFORMACINIS LAPELIS

INCURIN 1 mg tabletės

1.             RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai

2.              VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

INCURIN 1 mg tabletės Estriolis

3.              VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Estriolis, 1 mg tabletėje. Apvalios tabletės su viena įranta.

4.                   INDIKACIJA (-OS)

Kalėms gydyti nuo hormoninio pobūdžio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo nepakankamumo.

5.                   KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti sveikoms kalėms, nes preparato efektyvumas nustatytas tik su kalėmis, kurioms pašalinta gimda ir kiaušidės.

Preparatu Incurin negalima gydyti kalių su poliurijos-polidipsijos sindromu.

Incurin negalima naudoti šuningoms kalėms, laktacijos metu ir jaunesnėms nei 1 m. amžiaus kalėms.

6.                   NEPALANKIOS REAKCIJOS

Pastebėta, kad kalei skyrus didžiausią rekomenduotiną 2 mg dozę, pasireiškė tokie nestiprūs estrogeniniai požymiai: patino vulva, pieno liaukos ir/ar atsirado patrauklumas patinams. Sumažinus dozę, šie požymiai išnyksta. Be to, kai kurioms kalėms pasireiškė pykinimo požymiai. Dėl savo trumpalaikio estrogeninio veikimo ypatybių Incurin nesukelia jokių kaulų čiulpų slopinimo požymių.

Retais atvejais pasitaikė vagininis kraujavimas. Retais atvejais taip pat pasitaikė alopecija. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7.              PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Šunys.

8.                   DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Incurin skirtas duoti per os, vieną kartą per dieną.

Galutinės efektyvios dozės ir kūno masės santykis nėra nustatytas, todėl dozę reikia parinkti kiekvienai kalei individualiai.

Rekomenduotina tokia gydymo schema: pradėti duoti 1 tabletę per dieną kiekvieną dieną. Jeigu gydymas sėkmingas, sumažinti dozę iki pusės tabletės per dieną. Jeigu pradinis gydymas nesėkmingas, padidinti dozę iki 2 tablečių per dieną. Kai kurioms kalėms kasdieninis gydymas nereikalingas, todėl, nustačius efektyvią kasdieninę gydymo dozę, galima pamėginti gydyti kas antrą dieną.

9.              NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Nenumatyta.

10.          IŠLAUKA

Nenumatyta.

11.          SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant blisterio.

12.          SPECIALIEJI NURODYMAI

Didelės dozės gali skatinti auglių formavimąsi organuose su estrogeno receptoriais (pieno liaukose). Perdozavus gali pasireikšti tipiniai estrogeniniai požymiai. Nepalankios reakcijos išnyksta sumažinus dozę.

13.          SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

14.          INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

15.          KITA INFORMACIJA

Kiekvienoje lizduotėje yra po 30 tablečių, kurios išimamos paspaudus lizduotės duobutės dugną. Kiekviena lizduotė supakuota į kartoninę dėžutę.