GlucaGen HypoKit 1 mg
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
– Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
– Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
– Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
– Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
1. Kas yra GlucaGen HypoKit ir kam jis vartojamas
GlucaGen HypoKit sudėtyje yra veiklioji medžiaga gliukagonas.
GlucaGen HypoKit yra skirtas skubiai vartoti cukriniu diabetu sergantiems vaikams ir suaugusiesiems, kurie vartoja insuliną. Jis vartojamas apalpus (netekus sąmonės) dėl labai mažo cukraus kiekio kraujyje. Tai vadinama sunkia hipoglikemija. GlucaGen HypoKit vartojamas, kai pacientai negali suvalgyti cukraus.
Gliukagonas yra natūralus hormonas, turintis priešingą veikimo poveikį nei insulinas. Jis skatina glikogeno skilimą kepenyse į gliukozę (cukrų). Gliukozė išskiriama į kraujotaką ir dėl to padidėja cukraus kiekis kraujyje.
Sveikatos priežiūros specialistams: žr. 7 skyrių.
2. Kas žinotina prieš vartojant GlucaGen HypoKit
Svarbi informacija
• Įsitikinkite, kad Jūsų artimieji, bendradarbiai ir artimi draugai žino apie GlucaGen HypoKit. Pasakykite jiems, kad jie iškart panaudotų GlucaGen HypoKit, jeigu Jūs apalptumėte (prarastumėte sąmonę).
• Parodykite savo šeimos nariams ir kitiems asmenims, kur laikote šį rinkinį ir kaip juo naudotis. Jie turi veikti greitai – jeigu Jūs būsite be sąmonės tam tikrą laiką, tai gali būti žalinga. Svarbu, kad jie būtų pamokyti ir žinotų, kaip naudotis GlucaGen HypoKit, kol Jums jo neprireikė.
• Švirkšte nėra GlucaGen. Prieš injekciją švirkšte esantį vandenį reikia sumaišyti su buteliuke esančiais kompaktiniais GlucaGen milteliais. Pasakykite šeimos nariams ir kitiems asmenims, kad jie laikytųsi 3 skyriaus instrukcijų „Kaip vartoti GlucaGen HypoKit“.
• Sumaišytas nesuvartotas GlucaGen turi būti išmetamas.
• Pavartoję GlucaGen HypoKit Jūs arba kažkas kitas turi apie tai pranešti gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui. Reikia išsiaiškinti, kodėl Jūsų cukrus kraujyje buvo labai žemas ir kaip išvengti, kad tai nepasikartotų.
GlucaGen HypoKit vartoti negalima, jeigu:
– yra alergija gliukagonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
– Jums yra nustatytas antinksčių auglys.
Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, GlucaGen HypoKit vartoti negalima.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti GlucaGen HypoKit.
GlucaGen bus nepakankamai efektyvus, jeigu:
• Jūs badavote ilgesnį laiką;
• Jums yra žemas adrenalino kiekis;
• Jūsų cukrus kraujyje yra žemas dėl gausaus alkoholio vartojimo;
• Jums yra gliukagoną arba insuliną gaminantis auglys.
Jeigu Jums tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Kiti vaistai ir GlucaGen
Šie vaistai gali daryti įtaką GlucaGen HypoKit veikimui:
• insulinas, vartojamas cukriniam diabetui gydyti;
• indometacinas, vartojamas sąnarių skausmui ir sustingimui gydyti.
GlucaGen HypoKit gali daryti įtaką šių vaistų veikimui:
• varfarino, vartojamo siekiant išvengti kraujo krešulių. GlucaGen gali sustiprinti varfarino kraujo krešumą mažinantį efektą;
• beta adrenoblokatorių, vartojamų aukštam kraujospūdžiui ir nereguliariam širdies plakimui gydyti. GlucaGen HypoKit gali padidinti kraujospūdį ir pulsą, tik tai truktų trumpai.
Jeigu kuri nors iš išvardytų aplinkybių Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), pasakykite gydytojui ar vaistininkui prieš vartodami GlucaGen Hypokit.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu Jūsų cukrus kraujyje labai žemas, kai esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, galite vartoti GlucaGen HypoKit.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairuodami arba valdydami įrankius ar mechanizmus palaukite, kol praeis labai mažo cukraus kiekio kraujyje poveikis.
GlucaGen HypoKit sudėtyje yra latekso
Švirkšto dangtelyje yra gumos latekso. Ji gali sukelti sunkias alergines reakcijas žmonėms, kurie yra alergiški lateksui.
3. Kaip vartoti GlucaGen HypoKit
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tirpalo injekcijai paruošimas ir leidimas
1. Nuimkite plastikinį dangtelį nuo buteliuko. Nuimkite adatos dangtelį nuo švirkšto. Nenuimkite plastikinio stabdiklio nuo švirkšto. Adata pradurkite guminį buteliuko su GlucaGen kamštį (pažymėtame skrituliuke) ir suleiskite visą švirkšte esantį skystį į buteliuką.
2. Neištraukdami švirkšto adatos švelniai pakratykite buteliuką tol, kol GlucaGen milteliai visiškai ištirps ir tirpalas taps skaidrus.
3. Įsitikinkite, kad švirkšto stūmoklis yra visiškai sustumtas į švirkštą. Laikydami adatą skystyje, lėtai sutraukite visą buteliuko turinį atgal į švirkštą. Neištraukite stūmoklio iš švirkšto. Iš švirkšto svarbu pašalinti oro burbulus:
• sprigtelėkite per švirkštą pirštu, laikydami adatą nukreiptą į viršų
• šiek tiek paspauskite stūmoklį, kol išleisite visus švirkšto viršuje susirinkusius oro burbulus.
Stūmoklį spauskite tol, kol nustatysite dozę, kurią reikia suleisti. Tuo metu šiek tiek skysčio ištekės iš švirkšto.
Žr. žemiau, „Kokią dozę leisti“
4. Suleiskite dozę į poodį ar raumenis.
5. Paverskite sąmonę praradusį asmenį ant šono, kad neužspringtų.
6. Duokite asmeniui daug cukraus turintį užkandį: saldainį, sausainį ar vaisių sulčių, kai tik jis atgauna sąmonę ir gali ryti. Daug cukraus turintis užkandis neleis vėl pernelyg sumažėti cukraus kiekiui kraujyje.
Pavartoję GlucaGen HypoKit Jūs arba kažkas kitas turi apie tai pranešti gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui. Reikia išsiaiškinti, kodėl Jūsų cukrus kraujyje buvo labai žemas ir kaip išvengti, kad tai nepasikartotų.
Kokią dozę leisti
Rekomenduojamos šios dozės:
• Suaugusiesiems: suleiskite visą vaistą (1 ml) – ant švirkšto pažymėta 1.
• Vaikams, jaunesniems nei 8 metų amžiaus, arba vaikams, vyresniems nei 8 metų amžiaus, sveriantiems mažiau nei 25 kg: suleiskite pusę vaisto (0,5 ml) – ant švirkšto pažymėta 0,5.
• Vaikams, vyresniems nei 8 metų amžiaus, arba vaikams, jaunesniems nei 8 metų amžiaus, sveriantiems daugiau nei 25 kg: suleiskite visą vaistą (1 ml) – ant švirkšto pažymėta 1.
Ką daryti pavartojus per didelę GlucaGen dozę?
Per daug GlucaGen gali sukelti pykinimą ir šleikštulį (vėmimą). Ypatingo gydymo dažniausiai nereikia.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šis vaistas gali sukelti šį šalutinį poveikį:
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebite kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Labai reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių
• alerginė reakcija – jos požymiai gali būti švokštimas, prakaitavimas, dažnas širdies plakimas, bėrimas, patinęs veidas ir kolapsas.
► Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebite kurį nors iš aprašytų sunkių šalutinių poveikių.
Kiti šalutiniai poveikiai
Dažni: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių
• jaučiamas šleikštulys (pykinimas).
Nedažni: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių
• vėmimas.
Reti: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių
• skrandžio (pilvo) skausmas.
► Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti GlucaGen HypoKit
• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti:
– šaldytuve (2 °C−8 °C) arba
– kambario temperatūroje (iki 25 °C) ne ilgiau kaip 18 mėnesių, kol nurodytas tinkamumo laikas nepraėjo.
• Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
• Negalima užšaldyti, tai gali pakenkti preparatui.
• Preparatą vartokite iš karto po sumaišymo – nepasilikite vėlesniam naudojimui.
• Ant dėžutės ar buteliuko po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Sumaišyto tirpalo nevartokite, jeigu jis pasidaro želė pavidalo arba milteliai gerai neištirpo.
• Nevartokite, jei plastikinis dangtelis netvirtai uždengtas arba jo išvis nėra – grąžinkite vaistą į vaistinę, kurioje pirkote.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
GlucaGen HypoKit sudėtyje yra
• Veiklioji medžiaga yra gliukagonas 1 mg hidrochlorido pavidalu, gaminamas iš mielių rekombinantinės DNR technologijos būdu.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis ir/ar natrio hidroksidas (pH sureguliavimui).
GlucaGen HypoKit išvaizda ir kiekis pakuotėje
GlucaGen yra sterilūs, balti gliukagono milteliai, supakuoti į buteliuką. Kartu tiekiamas tirpiklis vienkartiniame švirkšte. Milteliai yra kompaktiški. Sumaišytame tirpale yra 1 mg/ml gliukagono.
Registruotojas ir gamintojas
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Danija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-07-21
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
