FUGASOL vet 10mg/ml 25ml (CP-pharma)
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
INFORMACINIS LAPELIS
Fugasol, 10 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Vokietija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fugasol, 10 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename ml tirpalo yra:
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
itrakonazolo 10 mg;
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):
propileno glikolio (E1520)
70 % nesikristalizuojančio sorbitolio tirpalo
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, šiek tiek opalinis, nuo gelsvos iki rusvos spalvos tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS)
Dermatofitozei (grybelinei infekcijai, dar vadinamai trichofilija), kurią sukelia
Microsporum canis, gydyti.5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui itrakonazolui, kitiems azolams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti esant suprastėjusiai kepenų arba inkstų funkcijai.
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir jų laktacijos metu.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių tyrimų metu pastebėta tam tikra neigiama reakcija, kuri gali būti susijusi su produkto
naudojimu. Dažna neigiama reakcija buvo vėmimas, viduriavimas, anoreksija, seilėtekis, depresija ir
apatija. Šis poveikis paprastai yra nestiprus ir trumpalaikis. Labai retais atvejais gali laikinai padidėti
kepenų enzimų skaičius. Labai retais atvejais tai buvo susiję su gelta (pageltusios akys ir oda). Jei
klinikiniai požymiai rodo besivystantį kepenų funkcijos sutrikimą, gydymą būtina nedelsiant nutraukti.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
– labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
– dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
– nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
– reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
– labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net tokį, kuris dar nenurodytas šiame informaciniame lapelyje,
arba manant, kad vaistas nesuveikė, informuoti veterinarijos gydytoją.
Arba galima apie tai pranešti per nacionalinę pranešimų sistemą {nacionalinės sistemos duomenys}.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Sugirdyti.
Kartą per dieną suduoti 5 mg intrakonazolo vienam kg kūno svorio, t. y. kartą per dieną 0,5 ml produkto
vienam kg kūno svorio. Tirpalą reikėtų sugirdyti tiesiogiai per burną naudojant dozavimo švirkštą.
Dozavimo režimas: 0,5 ml/kg per dieną 3 laikotarpius po 7 dienas tarp jų darant 7 dienų tarpą be
gydymo.
| 7 dienos | 7 dienos | 7 dienos | 7 dienos | 7 dienos |
| Gydoma | Negydoma | Gydoma | Negydoma | Gydoma |
Dozavimo švirkštas yra sužymėtas padalomis po 100 kūno svorio gramų. Užpildykite švirkštą
patraukdami stūmoklį, kol jis pasieks tinkamą katės kūno svorį atitinkančią padalą.
Duodant vaisto kačiukams būtina atidžiai stebėti, kad nebūtų suduota didesnė, nei rekomenduojama
pagal svorį, dozė. Mažiau nei 0,5 kg sveriantiems kačiukams reikėtų naudoti 1 ml švirkštą, kad būtų
galima nustatyti tinkamą dozę.
Gydykite gyvūną lėtai ir švelniai įšvirkšdami skysčio į burną, kad katė galėtų nuryti produktą.
Po dozavimo švirkštą būtina ištraukti iš buteliuko, išplauti ir išdžiovinti, o dangtelį tvirtai užsukti.
Iš žmonių gauti duomenys rodo, kad maisto vartojimas gali sumažinti vaisto įsisavinimą. Todėl
rekomenduojama produktą suduoti tarp šėrimų.
Tam tikrais atvejais gali būti pastebėta ilgesnė trukmė tarp klinikinio ir mikologinio išgijimo. Tais
atvejais, kai praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos gaunamas teigiamas pasėlio rezultatas, gydymą
reikia vieną kartą pakartoti taikant tą patį dozavimo režimą. Tokiais atvejais, kai katė yra susilpnėjusio
imuniteto, gydymą būtina pakartoti ir gydyti gretutinę ligą.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Netaikytina.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam po žymos
„Tinka iki“. Galiojimo data yra paskutinėto mėesio diena.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažidus originalios pakuotė, –30 mėesių
Tinkamumo laikas, atidarius pirminępakuotę –90 dienų
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Specialieji nurodymai dėl saugaus naudojimo tikslinės rūšies gyvūnams
Gydymo metu būtina atidžiai stebėti dermatofitoze sergančias kates, kurios ir be to yra prastesnės būklės
ir (arba) serga papildomomis ligomis arba jų imunitetas yra susilpnėjęs. Šios kategorijos gyvūnai dėl jų
būklės gali būti labiau linkę patirti nepageidaujamą poveikį. Stipraus nepageidaujamo poveikio atveju
gydymą reikėtų nutraukti ir, jei būtina, pradėti palaikomąjį gydymą (skysčių terapiją). Jei klinikiniai
požymiai rodo besivystantį kepenų funkcijos sutrikimą, gydymą būtina nedelsiant nutraukti. Labai
svarbu stebėti gyvūnų, kuriems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimo požymiai, kepenų enzimų
rodiklius.
Žmonėms itrakonazolas gali būti susijęs su širdies nepakankamumu dėl neigiamo inotropinio poveikio.
Širdies ligomis sergančios katės turėtų būti atidžiai stebimos, pablogėjus klinikiniams požymiams
gydymą būtina nutraukti.
Dezinfekavimą ir dulkių siurbimą reikėtų tęsti ir po klinikinio katės išgydymo, bet siurbti reikėtų tik tas
vietas, kurių negalima nuvalyti drėgna šluoste.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
M. canis
dermatofitozė yra zoonozinė liga. Todėl kirpdami užkrėstas kates, dirbdami su gydomu gyvūnuar valydami švirkštą mūvėkite latekso pirštines. Jei žmogui atsirastų įtariamas pažeidimas, pasitarkite
su gydytoju.
Šis veterinarinis vaistas gali dirginti odą ir (arba) akis. Vengti sąlyčio su oda ir akimis. Iš karto po
naudojimo reikia nusiplauti rankas ir paveiktą odą. Jei veterinarinio vaisto atsitiktinai patenka į akis, jas
reikia kruopščiai išplauti vandeniu. Jei skausmas ar sudirginimas nepraeina, reikia kreiptis medicininės
pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Atsitiktinai prarijus vaikui, šis produktas gali būti žalingas. Nepalikti švirkšto be priežiūros. Netyčia
prarijus, skalauti burną vandeniu.
Šis produktas gali sukelti padidinto jautrumo reakciją. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas
itrakonazolui arba propileno glikoliui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Po naudojimo
nusiplauti rankas.
Vaikingumas ir laktacija
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir jų laktacijos metu.
Vykdant per didelės dozės tyrimus su laboratoriniais gyvūnais buvo pastebėta netaisyklingo vystymosi
ir vaisiaus rezorbcijų.
Produkto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nėra įvertintas.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kartu gydant itrakonazolu ir cefovecinu pastebėtas vėmimas, kepenų ir inkstų sutrikimai. Vienu metu
duodant tolfenamo rūgšties ir itrokanazolo pastebėti tokie simptomai kaip nekoordinuoti judesiai, išmatų
sulaikymas ir dehidratacija. Neturint duomenų apie kates, reikėtų vengti naudoti produktą su šiais
vaistais.
Žmonėms skirtų vaistų atžvilgiu aprašyta itrakonazolo sąveika su tam tikrais kitais vaistais, kylanti dėl
sąveikos su citochromu P450 3A4 (CYP3A4) ir P-glikoproteinais (PgP). Dėl to plazmoje gali padidėti
tam tikrų medžiagų, pvz., geriamojo midazolamo, ciklosporino, digoksino, chloramfenikolio,
ivermektino arba metilprednizolono, koncentracija. Padidėjęs šių medžiagų lygis plazmoje gali
prailginti jų poveikį ir šalutinį poveikį. Itrakonazolas taip pat gali padidinti geriamųjų priešdiabetinių
medžiagų lygį serume ir tai gali lemti hipoglikemiją.
Kita vertus, kai kurie vaistai, pvz., barbituratai arba fenitoinas, gali sustiprinti itrakonazolo metabolizmą,
todėl tali sumažėti biologinis įsisavinamumas ir atitinkamai veiksmingumas. Maksimaliai itrakonazolo
absorbcijai būtina rūgštinė aplinka, todėl antacidai gerokai sumažina jo absorbciją. Jeigu kartu metu
naudojamas eritromicinas, gali padidėti itrakonazolo koncentracija plazmoje.
Taip pat pranešta apie žmonių patirtą itrakonazolo ir kalcio kanalo blokatorių sąveiką. Šie vaistai gali
turėti papildomą neigiamą inotropinį poveikį širdžiai.
Nežinoma, kokia apimtimi šios sąveikos veikia kates, bet neturint duomenų reikėtų vengti naudoti
produktą su šiais vaistais.
Perdozavimas
Per 6 iš eilės savaites 5 kartus skyrus per didelę itrakonazolo dozę pasireiškė toks grįžtamasis šalutinis
poveikis: šiurkštus kailis, sumažėjęs maisto suvartojimas ir sumažėjęs kūno svoris. Per 6 savaites
3 kartus skyrus per didelę dozę klinikinio šalutinio poveikio nebuvo. Per 6 savaites ir 3, ir 5 kartus skyrus
per didelę dozę pasireiškė grįžtamasis serumo biomechaninių parametrų pasikeitimas, reiškiantis kepenų
dalyvavimą (padidėję ALT, ALP, bilirubino ir AST rodikliai). 5 kartus skyrus per didelę dozę šiek tiek
padidėjo segmentuotų neutrofilų ir šiek tiek sumažėjo limfocitų.
Tyrimų dėl per didelės dozės kačiukams nebuvo.
Specialieji naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos
Netaikytina.
Pagrindiniai nesuderinamumai
Nežinoma.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
2022-11-03
15. KITA INFORMACIJA
Stikliniai gintaro spalvos arba balto didelio tankio polietileno (HDPE) užsukami buteliukai su vaikams
neįveikiamu užsukamu polipropileno dangteliu ir mažo tankio polietileno (LDPE) švirkšto plomba.
Matavimo įrankis: švirkštas (3 ml) su mažo tankio polietileno (LDPE) korpusu ir poliestireno (PS)
stūmokliu.
Kiekviename buteliuke yra: 25 ml, 50 arba 100 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Lietuva
Zoovetvaru OÜ
Uusaru 5,
76505 Saue, Estija
FUGASOL vet 10mg/ml 25ml (CP-pharma)
INFORMACINIS LAPELIS
Fugasol, 10 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Vokietija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fugasol, 10 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename ml tirpalo yra:
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
itrakonazolo 10 mg;
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):
propileno glikolio (E1520)
70 % nesikristalizuojančio sorbitolio tirpalo
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, šiek tiek opalinis, nuo gelsvos iki rusvos spalvos tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS)
Dermatofitozei (grybelinei infekcijai, dar vadinamai trichofilija), kurią sukelia
Microsporum canis, gydyti.5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui itrakonazolui, kitiems azolams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti esant suprastėjusiai kepenų arba inkstų funkcijai.
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir jų laktacijos metu.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių tyrimų metu pastebėta tam tikra neigiama reakcija, kuri gali būti susijusi su produkto
naudojimu. Dažna neigiama reakcija buvo vėmimas, viduriavimas, anoreksija, seilėtekis, depresija ir
apatija. Šis poveikis paprastai yra nestiprus ir trumpalaikis. Labai retais atvejais gali laikinai padidėti
kepenų enzimų skaičius. Labai retais atvejais tai buvo susiję su gelta (pageltusios akys ir oda). Jei
klinikiniai požymiai rodo besivystantį kepenų funkcijos sutrikimą, gydymą būtina nedelsiant nutraukti.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
– labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
– dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
– nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
– reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
– labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net tokį, kuris dar nenurodytas šiame informaciniame lapelyje,
arba manant, kad vaistas nesuveikė, informuoti veterinarijos gydytoją.
Arba galima apie tai pranešti per nacionalinę pranešimų sistemą {nacionalinės sistemos duomenys}.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Sugirdyti.
Kartą per dieną suduoti 5 mg intrakonazolo vienam kg kūno svorio, t. y. kartą per dieną 0,5 ml produkto
vienam kg kūno svorio. Tirpalą reikėtų sugirdyti tiesiogiai per burną naudojant dozavimo švirkštą.
Dozavimo režimas: 0,5 ml/kg per dieną 3 laikotarpius po 7 dienas tarp jų darant 7 dienų tarpą be
gydymo.
| 7 dienos | 7 dienos | 7 dienos | 7 dienos | 7 dienos |
| Gydoma | Negydoma | Gydoma | Negydoma | Gydoma |
Dozavimo švirkštas yra sužymėtas padalomis po 100 kūno svorio gramų. Užpildykite švirkštą
patraukdami stūmoklį, kol jis pasieks tinkamą katės kūno svorį atitinkančią padalą.
Duodant vaisto kačiukams būtina atidžiai stebėti, kad nebūtų suduota didesnė, nei rekomenduojama
pagal svorį, dozė. Mažiau nei 0,5 kg sveriantiems kačiukams reikėtų naudoti 1 ml švirkštą, kad būtų
galima nustatyti tinkamą dozę.
Gydykite gyvūną lėtai ir švelniai įšvirkšdami skysčio į burną, kad katė galėtų nuryti produktą.
Po dozavimo švirkštą būtina ištraukti iš buteliuko, išplauti ir išdžiovinti, o dangtelį tvirtai užsukti.
Iš žmonių gauti duomenys rodo, kad maisto vartojimas gali sumažinti vaisto įsisavinimą. Todėl
rekomenduojama produktą suduoti tarp šėrimų.
Tam tikrais atvejais gali būti pastebėta ilgesnė trukmė tarp klinikinio ir mikologinio išgijimo. Tais
atvejais, kai praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos gaunamas teigiamas pasėlio rezultatas, gydymą
reikia vieną kartą pakartoti taikant tą patį dozavimo režimą. Tokiais atvejais, kai katė yra susilpnėjusio
imuniteto, gydymą būtina pakartoti ir gydyti gretutinę ligą.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Netaikytina.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam po žymos
„Tinka iki“. Galiojimo data yra paskutinėto mėesio diena.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažidus originalios pakuotė, –30 mėesių
Tinkamumo laikas, atidarius pirminępakuotę –90 dienų
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Specialieji nurodymai dėl saugaus naudojimo tikslinės rūšies gyvūnams
Gydymo metu būtina atidžiai stebėti dermatofitoze sergančias kates, kurios ir be to yra prastesnės būklės
ir (arba) serga papildomomis ligomis arba jų imunitetas yra susilpnėjęs. Šios kategorijos gyvūnai dėl jų
būklės gali būti labiau linkę patirti nepageidaujamą poveikį. Stipraus nepageidaujamo poveikio atveju
gydymą reikėtų nutraukti ir, jei būtina, pradėti palaikomąjį gydymą (skysčių terapiją). Jei klinikiniai
požymiai rodo besivystantį kepenų funkcijos sutrikimą, gydymą būtina nedelsiant nutraukti. Labai
svarbu stebėti gyvūnų, kuriems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimo požymiai, kepenų enzimų
rodiklius.
Žmonėms itrakonazolas gali būti susijęs su širdies nepakankamumu dėl neigiamo inotropinio poveikio.
Širdies ligomis sergančios katės turėtų būti atidžiai stebimos, pablogėjus klinikiniams požymiams
gydymą būtina nutraukti.
Dezinfekavimą ir dulkių siurbimą reikėtų tęsti ir po klinikinio katės išgydymo, bet siurbti reikėtų tik tas
vietas, kurių negalima nuvalyti drėgna šluoste.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
M. canis
dermatofitozė yra zoonozinė liga. Todėl kirpdami užkrėstas kates, dirbdami su gydomu gyvūnuar valydami švirkštą mūvėkite latekso pirštines. Jei žmogui atsirastų įtariamas pažeidimas, pasitarkite
su gydytoju.
Šis veterinarinis vaistas gali dirginti odą ir (arba) akis. Vengti sąlyčio su oda ir akimis. Iš karto po
naudojimo reikia nusiplauti rankas ir paveiktą odą. Jei veterinarinio vaisto atsitiktinai patenka į akis, jas
reikia kruopščiai išplauti vandeniu. Jei skausmas ar sudirginimas nepraeina, reikia kreiptis medicininės
pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Atsitiktinai prarijus vaikui, šis produktas gali būti žalingas. Nepalikti švirkšto be priežiūros. Netyčia
prarijus, skalauti burną vandeniu.
Šis produktas gali sukelti padidinto jautrumo reakciją. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas
itrakonazolui arba propileno glikoliui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Po naudojimo
nusiplauti rankas.
Vaikingumas ir laktacija
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir jų laktacijos metu.
Vykdant per didelės dozės tyrimus su laboratoriniais gyvūnais buvo pastebėta netaisyklingo vystymosi
ir vaisiaus rezorbcijų.
Produkto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nėra įvertintas.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kartu gydant itrakonazolu ir cefovecinu pastebėtas vėmimas, kepenų ir inkstų sutrikimai. Vienu metu
duodant tolfenamo rūgšties ir itrokanazolo pastebėti tokie simptomai kaip nekoordinuoti judesiai, išmatų
sulaikymas ir dehidratacija. Neturint duomenų apie kates, reikėtų vengti naudoti produktą su šiais
vaistais.
Žmonėms skirtų vaistų atžvilgiu aprašyta itrakonazolo sąveika su tam tikrais kitais vaistais, kylanti dėl
sąveikos su citochromu P450 3A4 (CYP3A4) ir P-glikoproteinais (PgP). Dėl to plazmoje gali padidėti
tam tikrų medžiagų, pvz., geriamojo midazolamo, ciklosporino, digoksino, chloramfenikolio,
ivermektino arba metilprednizolono, koncentracija. Padidėjęs šių medžiagų lygis plazmoje gali
prailginti jų poveikį ir šalutinį poveikį. Itrakonazolas taip pat gali padidinti geriamųjų priešdiabetinių
medžiagų lygį serume ir tai gali lemti hipoglikemiją.
Kita vertus, kai kurie vaistai, pvz., barbituratai arba fenitoinas, gali sustiprinti itrakonazolo metabolizmą,
todėl tali sumažėti biologinis įsisavinamumas ir atitinkamai veiksmingumas. Maksimaliai itrakonazolo
absorbcijai būtina rūgštinė aplinka, todėl antacidai gerokai sumažina jo absorbciją. Jeigu kartu metu
naudojamas eritromicinas, gali padidėti itrakonazolo koncentracija plazmoje.
Taip pat pranešta apie žmonių patirtą itrakonazolo ir kalcio kanalo blokatorių sąveiką. Šie vaistai gali
turėti papildomą neigiamą inotropinį poveikį širdžiai.
Nežinoma, kokia apimtimi šios sąveikos veikia kates, bet neturint duomenų reikėtų vengti naudoti
produktą su šiais vaistais.
Perdozavimas
Per 6 iš eilės savaites 5 kartus skyrus per didelę itrakonazolo dozę pasireiškė toks grįžtamasis šalutinis
poveikis: šiurkštus kailis, sumažėjęs maisto suvartojimas ir sumažėjęs kūno svoris. Per 6 savaites
3 kartus skyrus per didelę dozę klinikinio šalutinio poveikio nebuvo. Per 6 savaites ir 3, ir 5 kartus skyrus
per didelę dozę pasireiškė grįžtamasis serumo biomechaninių parametrų pasikeitimas, reiškiantis kepenų
dalyvavimą (padidėję ALT, ALP, bilirubino ir AST rodikliai). 5 kartus skyrus per didelę dozę šiek tiek
padidėjo segmentuotų neutrofilų ir šiek tiek sumažėjo limfocitų.
Tyrimų dėl per didelės dozės kačiukams nebuvo.
Specialieji naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos
Netaikytina.
Pagrindiniai nesuderinamumai
Nežinoma.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
2022-11-03
15. KITA INFORMACIJA
Stikliniai gintaro spalvos arba balto didelio tankio polietileno (HDPE) užsukami buteliukai su vaikams
neįveikiamu užsukamu polipropileno dangteliu ir mažo tankio polietileno (LDPE) švirkšto plomba.
Matavimo įrankis: švirkštas (3 ml) su mažo tankio polietileno (LDPE) korpusu ir poliestireno (PS)
stūmokliu.
Kiekviename buteliuke yra: 25 ml, 50 arba 100 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Lietuva
Zoovetvaru OÜ
Uusaru 5,
76505 Saue, Estija