FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams
Paracetamolis, feniramino maleatas, askorbo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX
3. Kaip vartoti FERVEX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti FERVEX
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas
FERVEX sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:
- paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą;
- feniramino maleatas, kuris mažina nosies sekreciją, ašarojimą ir slopina čiaudulio priepuolius;
- askorbo rūgštis, kuri patenkina sergant peršalimo ligomis ir karščiuojant padidėjusį jos poreikį.
FERVEX vartojamas trumpalaikiam ūminių peršalimo ligų simptomų (karščiavimo, nosies gleivinės paburkimo, skausmo) lengvinimui vaikams nuo 6 iki 15 metų.
Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX
FERVEX vartoti negalima:
- jeigu yra alergija paracetamoliui, feniramino maleatui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūsų vaikas serga sunkia kepenų liga;
- jeigu Jūsų vaikas serga aktyvia kepenų liga;
- jeigu padidėjęs spaudimas vienoje arba abejose Jūsų vaiko akyse (sergate uždarojo kampo glaukoma);
- jeigu sutrikęs maisto patekimas iš Jūsų vaiko skrandžio į žarnyną;
- jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš duodami vaikui FERVEX:
- jeigu Jūsų vaikas serga Žilbero sindromu (šeimine kepenų liga);
- jeigu Jūsų vaikas serga sunkia inkstų liga;
- jeigu Jūsų vaikas serga hemolizine anemija (dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo pasireiškiančia mažakraujyste);
- jeigu Jūsų vaiką vargina apetito stoka arba jis ilgai netinkamai maitinasi;
- jeigu Jūsų vaiko organizme sumažėjęs skysčių kiekis;
- jeigu Jūsų vaikas serga epilepsija;
- jeigu Jūsų vaiko organizme sutrikusi geležies apykaita;
- jeigu Jūsų vaikas turi polinkį susidaryti akmenims šlapimo takuose;
- jeigu Jūsų vaiko organizme trūksta fermento – gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (gali pasireikšti mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelio irimo);
- jeigu Jūsų vaikui acetilsalicilo rūgštis buvo sukėlusi bronchų spazmo (dusulio) priepuolį (tuomet jį gali sukelti ir paracetamolis).
Kiti vaistai ir FERVEX
Neduokite vaikui kartu jokio kito vaisto, kurio sudėtyje yra paracetamolio, kad jis neišgertų per didelės dozės. Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu, jeigu Jūsų vaikas vartoja arba vartojo:
- vaistų epilepsijai gydyti, pvz., fenobarbitalio, fenitoino arba karbamazepino;
- vaistų tuberkuliozei gydyti, pvz., izoniazido arba rifampino;
- vaistų stipriam skausmui malšinti, pvz., morfino;
- vaistų skausmui malšinti ir uždegimui mažinti, pvz., ibuprofeno arba diklofenako;
- vaistų nerimui ar nemigai šalinti, pvz., diazepamo arba zolpidemo;
- vaistų psichozei gydyti, pvz., chlorpromazino;
- vaistų depresijai gydyti, pvz., imipramino arba amitriptilino;
- vaistų parkinsonizmui gydyti, pvz., triheksifenidilio;
- vaistų alergijai gydyti, pvz., difenhidramino;
- tam tikrų vaistų hipertenzijai gydyti, pvz., klonidino arba rilmenidino;
- virškinimo trakto judesius slopinančių vaistų, pvz., propantelino;
- kraują skystinančių vaistų, pvz., varfarino;
- baklofeno (vaisto stipriems raumenų spazmams palengvinti);
- talidomido (vaisto dauginei mielomai – kaulų čiulpų vėžiui gydyti);
- dizopiramido (vaisto širdies ritmo sutrikimams gydyti);
- probenecido (vaisto podagrai gydyti);
- kolestiramino (vaisto cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
- chloramfenikolio (vaisto tam tikrų bakterijų sukeltoms infekcijos gydyti);
- zidovudino (vaisto ŽIV infekcijai gydyti).
FERVEX ir alkoholis
Alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, kartu su FERVEX vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Negalima užsiimti sutelkto dėmesio reikalaujančia veikla, pvz., važiuoti dviračiu, kadangi šis vaistas gali sukelti mieguistumą dieną.
FERVEX sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
Gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti FERVEX
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į vaistininką.
Dozavimas
Vaikams nuo 6 iki 10 metų. Gerti po vieną paketėlį 2 kartus per parą ne dažniau kaip kas 4 val. Jeigu per 3 dienas simptomai nepalengvėja, gydymo taktiką reikia apsvarstyti iš naujo.
Vaikams nuo 10 iki 12 metų. Gerti po vieną paketėlį 3 kartus per parą ne dažniau kaip kas 4 val. Jeigu per 3 dienas simptomai nepalengvėja, gydymo taktiką reikia apsvarstyti iš naujo.
Vaikams nuo 12 iki 15 metų. Gerti po vieną paketėlį 4 kartus per parą ne dažniau kaip kas 4 val. Jeigu per 3 dienas simptomai nepalengvėja, gydymo taktiką reikia apsvarstyti iš naujo.
Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi
Dozavimo rekomendacijų vaikams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, pateikti negalima.
Vartojimo metodas
Prieš vartojant granules reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę FERVEX dozę?
Perdozuotas paracetamolis gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą ir mirtį. Perdozavimo simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 val. Dažniausiai tai būna pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bloga savijauta. Perdozuotas feniraminas gali sukelti traukulių, sąmonės sutrikimų ir jos netekimą (komą).
Jeigu Jūsų vaikas išgėrė per didelę FERVEX dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti FERVEX
Nerimauti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti FERVEX
Fervex vartojimo nutraukimas problemų nekelia.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sutrikimų:
veido, liežuvio arba gerklės patinimą;
alpimą;
pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą.
Šalutinių poveikių sąrašas
Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių):
- alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, paraudimas, mažos raudonos dėmelės, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, alpimas, anafilaksinis šokas.
Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių:
- sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis;
- inkstų sutrikimai (ilgai vartojant skausmą malšinančių vaistų).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- virškinimo sutrikimai: pilvo skausmas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
- padidėjęs kepenų fermentų kiekis;
- sujaudinimas, nerimas, nemiga, sutrikusi orientacija ar haliucinacijos (matoma, girdima arba užuodžiama tai, ko nėra);
- atminties ar dėmesio sutelkimo sutrikimai, ypač senyviems žmonėms;
- mieguistumas, ypač pradedant vartoti šį vaistą;
- galvos sukimasis (vertigas), drebulys;
- pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai;
- neaiškus matymas, vyzdžio išsiplėtimas (dėl jo pasireiškia šviesos baimė), padidėjęs akispūdis;
- galvos svaigimas ar alpimas atsistojus iš sėdimos ar gulimos padėties;
- sausa gleivinė;
- šlapimo susilaikymas;
- šlapimo akmenys (vartojant daugiau kaip 1 g askorbo rūgšties per parą);
padidėjęs lėtinis raudonųjų kraujo kūnelių irimas žmonėms, kurių organizme trūksta gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. Kaip laikyti FERVEX
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės arba paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
FERVEX sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, feniramino maleatas ir askorbo rūgštis. Viename paketėlyje yra 280 mg paracetamolio, 10 mg feniramino maleato, 100 mg askorbo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, bevandenė citrinų rūgštis, povidonas, bevandenis magnio citratas, kalio acesulfamas, aviečių aromatinė medžiaga (sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF E110).
FERVEX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Granuliuoti milteliai. Spalva gali būti nuo šviesiai iki ryškiai rožinės, gali būti tamsių smulkių dėmelių.
Vaistas tiekimas supakuotas į paketėlius.
Dėžutėje yra 8 paketėliai.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Prancūzija
Gamintojas
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Prancūzija
arba
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "Swixx Biopharma"
Bokšto 1-3, Vilnius LT-01126, Lietuva
Tel. +370 52 369140
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-10.
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
