INFORMACINIS LAPELIS
FELIGEN CRP, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Virbac S.A.
1ère avenue - 2065 m L.I.D. 06516 Carros PRANCŪZIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
FELIGEN CRP, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti katėms
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje vakcinos dozėje yra:
liofilizate:
veikliųjų medžiagų:
gyvo kačių kalicivirozės virusų (F9 padermės) 104,6–106,1 CCID50*, gyvo kačių virusinio rinotracheito virusų (F2 padermės) 105,0–106,6 CCID50*, gyvo kačių panleukopenijos virusų (LR 72 padermės) 103,7–104,5 CCID50*;
* – 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
skiediklyje:
injekcinio vandens 1,2 ml.
4. INDIKACIJA (-OS)
Katėms nuo 8 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti nuo:
- kačių kalicivirozės, norint sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą,
- kačių virusinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą,
- kačių panleukopenijos, norint išvengti leukopenijos ir sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą.
Nustatyta, kad imunitetas panleukopenijos virusui susiformuoja praėjus 3 sav. po pirminės vakcinacijos, o kalicivirusui ir rinotracheito virusui – praėjus 4 sav. po pirminės vakcinacijos.
Imunitetas visiems vakcinos komponentams trunka 1 metus po pirminės vakcinacijos.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Per 24 val. po vakcinacijos gali pasireikšti laikina hipertermija ir apatija. 6–9 dieną po vakcinacijos injekcijos vietoje gali susidaryti nedidelis laikinas mazgelis. Ši reakcija išnyksta ilgiausiai per 4 sav.
Labai dažnai po vakcinacijos saugumo tyrimais buvo nustatyti tam tikri laikini virškinimo sutrikimai. Dažnai per kelias dienas po vakcinacijos saugumo tyrimais buvo nustatytas nežymus ir laikinas pabrinkimas, savaime išnykstantis per 2 dienas.
Dažnai po vakcinacijos saugumo tyrimais buvo nustatyti keli laikini ir savaime išnykstantys požymiai: nežymus temperatūros pakilimas ir letargija.
Labai retai gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas (vėmimą, viduriavimą, dusulį, alerginį pabrinkimą).
Alerginių ar anafilaksinių reakcijų atveju reikia taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Literatūros duomenimis, panaudojus bet kokią vakciną, kurios sudėtyje yra kačių kaliciviruso veikliosios medžiagos, karščiavimo ir šlubavimo reakcijos kačiukams gali pasireikšti labai retai.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Švirkšti po oda.
Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu ir švelniai suplakti.
Vieną Feligen CRP dozę reikia sušvirkšti po oda pagal toliau nurodytą vakcinacijos schemą. Pirminė vakcinacija
Pirmą kartą Feligen CRP švirkšti kačiukams nuo 8 sav. amžiaus.
Antrą kartą Feligen CRP švirkšti praėjus 3–4 sav. (nuo 12 sav. amžiaus).
Motininiai antikūnai gali neigiamai paveikti imuninį atsaką į vakcinaciją. Tokiais atvejais, kai tikėtinas motininių antikūnų buvimas, gali būti tikslinga vakcinuoti trečią kartą nuo 15 sav. amžiaus.
Pakartotinė vakcinacija
Revakcinuoti Feligen CRP reikia kasmet.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Žr. „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai“.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti ir gabenti šaltai (2–8°C). Negalima sušaldyti. Saugoti nuo šviesos. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – atskiedus sunaudoti nedelsiant.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikas kates.
Rekomenduojama mažiausiai 10 d. iki vakcinacijos kates dehelmintizuoti. Anafilaksinio šoko atveju reikia taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Motininiai antikūnai, ypač prieš kačių panleukopenijos virusą, gali neigiamai paveikti imuninį atsaką į vakcinaciją.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Vaikingumas ir laktacija
Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitais veterinariniais vaistais. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Perdozavimas
Kitoks nepalankus poveikis nei paminėta p. „Nepalankios reakcijos“ perdozavus nepastebėtas.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
2017-12-20
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama tik veterinarijos gydytojui.
