DEPOGESTON BIOWET 50mg/ml 6ml (Biowet)
INFORMACINIS LAPELIS
DEPOGESTON BIOWET, 50 mg/ml injekcinė suspensija šunims ir katėms
1. REGISTRUOTOJO UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2
24-100 Pulaw
Lenkija
Tel. / faks.: +48 81 886 33 53
Tel. +48 81 888 91 00
El. paštas: biowet@biowet.pl
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
DEPOGESTON BIOWET, 50 mg/ml injekcinė suspensija šunims ir katėms
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml suspensijos yra:
veikliosios medžiagos:
medroksiprogesterono acetato 50 mg;
pagalbinių medžiagų iki 1 ml.
4. INDIKACIJA (-OS)
Kalėms ir katėms rujai slopinti.
Katėms gydyti esant metroragijai ir nimfomanijai.
Kalėms tariamo vaikingumo profilaktikai.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti:
– prooestrus, oestrus ir metoestrus lytinio ciklo fazių metu,
– šuningoms kalėms,
– esant diagnozuotų pieno liaukos navikų,
– nesubrendusiems ir augantiems gyvūnams,
– cukriniu diabetu sergantiems gyvūnams,
– esant reprodukcinės sistemos uždegiminiams procesams,
– anglų kurtų veislės kalėms.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Naudojant vaistą gali pasikeisti gyvūno temperamentas, padidėti apetitas, pasireikšti laktacija.
Naudojant vaistą gali išvešėti gimdos gleivinė.
Retais atvejais injekcijos vietoje gali pakisti odos ir kailio spalva.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys, katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Švirkšti po oda arba į raumenis.
Pirmą kartą vaistą naudoti ne anksčiau nei 2 mėn. po jauniklių atsivedimo ir ne vėliau nei 1 mėn. iki numatomos rujos. Toliau kalėms vaistą naudoti kas 5 mėn., katėms – kas 3–4 mėn.
Rekomenduojama dozė kalėms – 50–100 mg medroksiprogesterono acetato gyvūnui, švirkščiant po oda arba į raumenis:
- mažiems gyvūnams (iki 10 kg kūno svorio) – 1,0 ml vaisto gyvūnui;
- vidutinio dydžio (10–25 kg kūno svorio) ir dideliems (25–45 kg kūno svorio) – 1,5–2,0 ml vaisto gyvūnui.
Rekomenduojama dozė katėms – 50 mg medroksiprogesterono acetato gyvūnui, t.y. 1,0 ml vaisto gyvūnui, švirkščiant po oda.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Prieš naudojant suplakti.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ℃ temperatūroje.
Negalima sušaldyti.
Tinkamumo laikas, pradūrus buteliuko kamštelį, – 28 d.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Gydymą reikia pradėti ne anksčiau nei 2 mėn. po jauniklių atsivedimo ir ne vėliau nei 1 mėn. iki numatomos rujos.
Ilgai naudojant, vaistas gali sukelti gimdos ir pieno liaukos ligas, slopinti antinksčių veiklą, sukelti diabetą.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Negalima naudoti vaikingoms patelėms. Naudojant laktacijos metu slopinama pieno liaukos funkcija dėl hipofizės gonadotropinų sekrecijos slopinimo.
Ilgalaikis vaisto naudojimas kalėms gali sukelti pūlingą gimdos uždegimą ir gimdos gleivinės išvešėjimą. Perdozavus kuriam laikui gali pakisti gyvūno elgsena, padidėti apetitas, pasireikšti laktacija.
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA
2018-10-11
DEPOGESTON BIOWET 50mg/ml 6ml (Biowet)
INFORMACINIS LAPELIS
DEPOGESTON BIOWET, 50 mg/ml injekcinė suspensija šunims ir katėms
1. REGISTRUOTOJO UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2
24-100 Pulaw
Lenkija
Tel. / faks.: +48 81 886 33 53
Tel. +48 81 888 91 00
El. paštas: biowet@biowet.pl
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
DEPOGESTON BIOWET, 50 mg/ml injekcinė suspensija šunims ir katėms
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml suspensijos yra:
veikliosios medžiagos:
medroksiprogesterono acetato 50 mg;
pagalbinių medžiagų iki 1 ml.
4. INDIKACIJA (-OS)
Kalėms ir katėms rujai slopinti.
Katėms gydyti esant metroragijai ir nimfomanijai.
Kalėms tariamo vaikingumo profilaktikai.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti:
– prooestrus, oestrus ir metoestrus lytinio ciklo fazių metu,
– šuningoms kalėms,
– esant diagnozuotų pieno liaukos navikų,
– nesubrendusiems ir augantiems gyvūnams,
– cukriniu diabetu sergantiems gyvūnams,
– esant reprodukcinės sistemos uždegiminiams procesams,
– anglų kurtų veislės kalėms.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Naudojant vaistą gali pasikeisti gyvūno temperamentas, padidėti apetitas, pasireikšti laktacija.
Naudojant vaistą gali išvešėti gimdos gleivinė.
Retais atvejais injekcijos vietoje gali pakisti odos ir kailio spalva.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys, katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Švirkšti po oda arba į raumenis.
Pirmą kartą vaistą naudoti ne anksčiau nei 2 mėn. po jauniklių atsivedimo ir ne vėliau nei 1 mėn. iki numatomos rujos. Toliau kalėms vaistą naudoti kas 5 mėn., katėms – kas 3–4 mėn.
Rekomenduojama dozė kalėms – 50–100 mg medroksiprogesterono acetato gyvūnui, švirkščiant po oda arba į raumenis:
- mažiems gyvūnams (iki 10 kg kūno svorio) – 1,0 ml vaisto gyvūnui;
- vidutinio dydžio (10–25 kg kūno svorio) ir dideliems (25–45 kg kūno svorio) – 1,5–2,0 ml vaisto gyvūnui.
Rekomenduojama dozė katėms – 50 mg medroksiprogesterono acetato gyvūnui, t.y. 1,0 ml vaisto gyvūnui, švirkščiant po oda.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Prieš naudojant suplakti.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ℃ temperatūroje.
Negalima sušaldyti.
Tinkamumo laikas, pradūrus buteliuko kamštelį, – 28 d.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Gydymą reikia pradėti ne anksčiau nei 2 mėn. po jauniklių atsivedimo ir ne vėliau nei 1 mėn. iki numatomos rujos.
Ilgai naudojant, vaistas gali sukelti gimdos ir pieno liaukos ligas, slopinti antinksčių veiklą, sukelti diabetą.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Negalima naudoti vaikingoms patelėms. Naudojant laktacijos metu slopinama pieno liaukos funkcija dėl hipofizės gonadotropinų sekrecijos slopinimo.
Ilgalaikis vaisto naudojimas kalėms gali sukelti pūlingą gimdos uždegimą ir gimdos gleivinės išvešėjimą. Perdozavus kuriam laikui gali pakisti gyvūno elgsena, padidėti apetitas, pasireikšti laktacija.
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA
2018-10-11