Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Dalixen ir kam jis vartojamas
Dalixen yra raminamasis ir nerimą slopinantis vaistas (raminamasis), priklausantis veikliųjų medžiagų, vadinamų benzodiazepinais, grupei.
Terapinės indikacijos
Trumpalaikis simptominis nerimo, įtampos ir susijaudinimo bei šių būklių sukeltų miego sutrikimų gydymas.
Vaisto vartojimas prieš diagnostines intervencijas (premedikacija) ir prieš operacijas.
Pastaba:
Medikamentinis gydymas nėra būtinas kiekvienai būklei, susijusiai su nerimu, įtampa ir susijaudinimu arba miego sutrikimams. Šie sutrikimai dažnai yra fizinės ar psichinės ligos išraiška ir gali būti gydomi kitomis priemonėmis arba gydant pagrindinę ligą. Nerimas ir įtampa dėl įprasto kasdienio streso paprastai neturėtų būti gydomi raminamaisiais vaistais. Lorazepamo vartojimas kaip migdomųjų tampa pagrįstas tik tuo atveju, jei kartu siekiama benzodiazepino poveikio ir dienos metu.
Kas žinotina prieš vartojant Dalixen
Dalixen vartoti draudžiama
jeigu yra alergija lorazepamui, kitiems benzodiazepinams ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate arba kada nors buvote priklausomi nuo kokių nors vaistų, alkoholio ar narkotikų;
jei Jūsų raumenys yra nusilpę ir greitai pavargsta (generalizuota miastenija);
jei turite judesių sutrikimų (nugaros smegenų ir smegenėlių ataksija);
pacientams, kuriems yra ūminis apsinuodijimas alkoholiu arba centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais (pvz., migdomaisiais arba skausmą malšinančiais vaistais, vaistais, skirtais psichikos sutrikimams gydyti, pvz., neuroleptikais, antidepresantais ir ličiu);
jei miego metu Jums pasireiškia trumpalaikis praeinantis kvėpavimo sustojimas (miego apnėjos sindromas);
pacientams, turintiems rimtų kvėpavimo sutrikimų ar patiriantiems skausmą krūtinėje, pvz., sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga;
jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga.
Tai aktualu ir tuo atveju, jei ši informacija jums buvo taikoma praeityje.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams gydymas Dalixen neturėtų būti taikomas, išskyrus atvejus, kai skubiai reikia sąmonės slopinimo prieš operacijas bei diagnostines intervencijas.
Dalixen nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Daugiau informacijos rasite kitame skyriuje (3 skyrius).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Gydymo pradžioje gydantis gydytojas turėtų patikrinti individualią paciento reakciją į vaistą, kad kuo greičiau nustatytų galimą santykinį perdozavimą. Tai ypač taikytina vaikams ir senyviems ar nusilpusiems pacientams. Šie pacientai gali jautriau reaguoti į Dalixen poveikį, todėl gydymo metu juos reikėtų dažniau tikrinti.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Dalixen.
Tikėtina, kad depresija sergantiems pacientams pasireikš arba pasunkės depresijos simptomai. Benzodiazepinais gydomiems pacientams gali padidėti savižudybės rizika; jų negalima skirti netaikant atitinkamo gydymo antidepresantais.
Pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų, taip pat sergantiems širdies nepakankamumu ir (arba) sumažėjusiu kraujospūdžiu (hipotenzija), reikia elgtis atsargiai, nes paprastai pastebimas didesnis jautrumas šio vaisto poveikiui; tai taikoma ir senyviems pacientams, kuriems padidėja griuvimo rizika.
Vartojant kaip migdomuosius, būtina užtikrinti pakankamą miego trukmę (apie 7–8 valandas). Laikantis šios rekomendacijos paprastai galima išvengti besitęsiančio poveikio kitą rytą (pvz., nuovargio, sulėtėjusios reakcijos). Paprašykite gydytojo pateikti tikslius nurodymus, kaip elgtis kasdieniame gyvenime, atsižvelgiant į jūsų gyvenimo aplinkybes (pvz., profesiją).
Kartais pranešama apie paradoksines reakcijas, pasireiškiančias vartojant benzodiazepinus (žr. 4 skyrių). Tokios reakcijos labiau tikėtinos vaikams ir senyviems asmenims. Jei pasireiškia paradoksinės reakcijos, gydymas lorazepamu turėtų būti nutrauktas.
Kaip ir visų benzodiazepinų, lorazepamo vartojimas gali pasunkinti kepenų encefalopatiją (smegenų ligą, kurią sukelia kepenų pažeidimas). Todėl pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija, Dalixen reikia vartoti atsargiai.
Įspėjimai
Vartojant benzodiazepinų, įskaitant lorazepamą, gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas, kuris gali baigtis mirtimi.
Dalixen pasižymi savybėmis, dėl kurių gali išsivystyti priklausomybė (pirminė priklausomybės galimybė). Net jei Dalixen vartojamas kasdien vos kelias savaites, kyla rizika, kad išsivystys psichologinė ir fizinė priklausomybė. Tai taikytina ne tik tais atvejais, jei vaistu piktnaudžiaujama vartojant jį labai didelėmis dozėmis, bet ir tada, jei jis vartojamas gydomosiomis dozėmis. Priklausomybės rizika dar labiau padidėja pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu ar receptiniais vaistais, arba pacientams, turintiems rimtų asmenybės sutrikimų. Benzodiazepinai visada turėtų būti skiriami tik trumpalaikiam vartojimui (pvz., 2-4 savaitėms). Tęsti vartojimą reikėtų tik esant būtinoms indikacijoms ir kruopščiai įvertinus gydymo naudą ir pripratimo bei priklausomybės riziką. Ilgalaikis Dalixen vartojimas nerekomenduojamas.
Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, susijusias su benzodiazepinų vartojimu. Buvo pranešta apie angioneurozinės edemos (odos ir (arba) gleivinės patinimo), apėmusios liežuvį, gerklas ar balso klostes (gerklų dalį) atvejus pacientams, suvartojusiems pirmąją ar kitas benzodiazepinų dozes. Kai kuriems benzodiazepinų vartojantiems pacientams atsirado papildomų simptomų, tokių kaip dusulys (dispnėja), gerklės patinimas ar pykinimas ir vėmimas. Kai kuriems pacientams buvo reikalingas medicininis gydymas skubios pagalbos skyriuje. Jei pasireiškusi angioneurozinė edema apima liežuvį, gerklas ar balso klostes (gerklų dalį), galimas kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimas, kuris gali būti mirtinas.
Nerimas ar nemiga gali būti daugelio kitų ligų simptomai. Gydytojas turėtų atsižvelgti į tai, kad šie simptomai gali būti susiję su užslėpta somatine ar psichikos liga, kuriai gydyti yra skirtas specifiškesnis gydymas. Nerimas ir įtampa dėl įprasto kasdienio streso paprastai neturėtų būti gydomi Dalixen.
Kiti vaistai ir Dalixen
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dalixen vartojant kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, gali sustiprėti centrinės nervų sistemos slopinamasis poveikis, pvz.:
vaistai, skirti psichikos sutrikimų gydymui (psichotropiniai vaistai);
migdomieji, raminamieji, anestetikai;
vaistai, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis (beta blokatoriai);
tam tikri nuskausminamieji, pakaitinės terapijos vaistai ir kosulį slopinantys vaistai (opioidai);
vaistai nuo alergijos (antihistamininiai vaistai);
vaistai, skirti traukulių priepuolių malšinimui (antiepileptikai).
Dalixen vartojant kartu su opioidais (stipriais nuskausminamaisiais, pakaitinės terapijos vaistais ir kai kuriais kosulį slopinančiais vaistais), padidėja mieguistumo, kvėpavimo sutrikimų (kvėpavimo slopinimo), komos ir mirties rizika. Todėl šis vaistas turėtų būti vartojamas su kitais vaistais tik tuo atveju, jei kitų gydymo būdų nėra.
Jeigu gydytojas vis dėlto skiria Dalixen kartu su opioidais, jis turėtų riboti kartu skiriamų vaistų dozę ir vartojimo trukmę.
Pasakykite gydytojui apie visus opioidus, kuriuos vartojate, ir tiksliai laikykitės gydytojo rekomendacijų dėl paskirtos dozės. Rekomenduotina paprašyti draugų ar artimųjų stebėti, ar Jums nepasireiškia pirmiau nurodyti požymiai ir simptomai. Jei jums pasireiškia tokių simptomų, pasitarkite su gydytoju.
Gali sustiprėti vaistų, skirtų raumenų tonuso mažinimui (raumenų relaksantų), ir nuskausminamųjų vaistų poveikis.
Vartojant lorazepamą kartu su klozapinu gali pasireikšti stiprus sąmonės slopinimas (sedacija), perteklinis seilių išsiskyrimas ir judėjimo sutrikimai.
Skiriant Dalixen kartu su valpro rūgštimi, gali padidėti lorazepamo koncentracija kraujyje. Jei kartu vartojama valpro rūgštis, Dalixen dozę reikia sumažinti maždaug perpus.
Skiriant Dalixen kartu su probenecidu, lorazepamo poveikis gali pasireikšti greičiau arba trukti ilgiau. Jei kartu vartojamas probenecidas, Dalixen dozę reikia sumažinti maždaug perpus.
Vartojant teofiliną ar aminofiliną, gali susilpnėti raminamasis Dalixen poveikis.
Dalixen ir alkoholis
Venkite tuo pat metu vartoti alkoholinius gėrimus, kadangi alkoholis gali nenuspėjamai pakeisti ir sustiprinti Dalixen poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Dalixen nėštumo laikotarpiu vartoti negalima.
Jei Dalixen vartojimo metu pastojote, apie tai būtina nedelsiant pranešti Jus gydančiam gydytojui, kad jis arba ji nuspręstų, ar reikia nutraukti gydymą.
Jei moteris nėštumo metu ilgai vartojo Dalixen, naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomai. Jei Dalixen vartojamas nėštumo pabaigoje arba per gimdymą, naujagimiams gali pasireikšti tokie simptomai kaip silpnesnė raumenų veikla, mažesnis raumenų tonusas, žemesnė kūno temperatūra (hipotermija) ir (arba) žemesnis kraujospūdis (hipotenzija), kvėpavimo slopinimas, apnėja ir gali atsirasti kūdikio maitinimo problemų (vadinamasis „išglebusio naujagimio sindromas“).
Žindymas
Kadangi Dalixen veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu jo vartoti negalima, nebent tikėtina nauda motinai yra didesnė nei galima rizika naujagimiui. Jei Dalixen vartojamas žindymo laikotarpiu, kūdikiui gali pasireikšti sąmonės slopinimas ir maitinimosi sutrikimai. Rekomenduojama medicininė kūdikių stebėsena.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei Dalixen vartojate kaip nurodyta, tikėtina, kad jums pasireikš sulėtėjusios reakcijos požymių, ypač per pirmąsias gydymo dienas. Gali būti, kad nepakankamai greitai reaguosite į netikėtus ar staigius įvykius. Nevairuokite automobilio ar kitų transporto priemonių. Nevaldykite pavojingų elektrinių įrankių ar mechanizmų. Nedirbkite be patikimų apsaugos priemonių. Ypač atkreipkite dėmesį, kad vartojant kartu alkoholį, dar labiau sumažėja jūsų galimybės greitai reaguoti.
Sprendimą dėl to, ar galite aktyviai dalyvauti eisme ar užsiimti kita pavojinga veikla, turi priimti Jus prižiūrintis gydytojas, atsižvelgdamas į individualią reakciją ir dozes.
Dalixen sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dalixen sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Dalixen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Vartojimo dozė ir trukmė turi būti pritaikyta atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą, terapinę indikaciją (tai liga, kuriai gydyti skiriamas šis vaistas) ir ligos sunkumą. Paprastai turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė kuo trumpesnį laiką.
Toliau pateikta informacija aktuali tik tuo atveju, jeigu gydytojas nenurodė Dalixen vartoti kitaip:
Nerimo, įtampos ir susijaudinimo, taip pat šių būklių sukeltų miego sutrikimų gydymas
Paros dozė suaugusiesiems paprastai yra 0,5-2,5 mg lorazepamo, padalinta į 2-3 vienkartines dozes arba kaip vienkartinė dozė vakare.
Gydytojas gali padidinti paros dozę iki didžiausios 7,5 mg, atsižvelgdamas į visus įspėjimus ir atsargumo priemones, ypač ligoninės sąlygomis.
Paros dozę (0,5-2,5 mg lorazepamo) galima išgerti vienu kartu likus maždaug pusvalandžiui iki miego, jei didžiausias dėmesys skiriamas miego sutrikimams, kuriuos reikia gydyti.
Premedikacija prieš diagnostines intervencijas ar prieš operacijas
Suaugusiesiems 1-2,5 mg lorazepamo vakare prieš procedūrą ir (arba) 2-4 mg lorazepamo likus maždaug 1-2 valandoms iki procedūros.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams dozė turėtų būti atitinkamai sumažinta: negalima viršyti vienkartinės 0,5–1 mg arba 0,05 mg/kg kūno svorio lorazepamo dozės.
Vartojimas senyvo amžiaus ar nusilpusiems pacientams
Senyviems ar nusilpusiems pacientams ir pacientams, kuriems yra organinių smegenų pokyčių, pradinę paros dozę reikia sumažinti maždaug 50 %. Šiems pacientams, kaip ir vaikams, patartina vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra mažesnis veikliosios medžiagos kiekis. Dozę turi koreguoti gydytojas, atsižvelgdamas į reikiamą poveikį ir individualią toleranciją.
Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, gydytojas dozę kruopščiai pakoreguos pagal individualią reakciją į gydymą.
Dalixen draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi (nuo sunkaus iki lengvo laipsnio), gydytojas atidžiai sumažins dozę, atsižvelgdamas į individualią reakciją į gydymą. Įprasta pradinė dozė yra pusė įprastos suaugusiųjų dozės. Gydytojas įvertins, kaip reaguojate į vaistą, ir prireikus dozę pakeis.
Vartojimo būdas
Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant šiek tiek skysčio (pvz., puse ar pilna stikline vandens). Tabletės vartojamos nepriklausomai nuo valgio.
Šį vaistą reikia vartoti likus maždaug pusvalandžiui iki miego ir ne pilnu skrandžiu, kai jis vartojamas kaip migdomieji, nes priešingu atveju tikėtina uždelsta veikimo pradžia - nepriklausomai nuo miego trukmės - ir ryškus vėlesnis poveikis kitą rytą.
Dalixen 1 mg ir Dalixen 2,5 mg tabletes galima padalyti į lygias dozes.
Vartojimo trukmė
Gydymo trukmę nustato Jūsų gydytojas. Ūmios ligos atveju, Dalixen vartojamas vienkartinėmis dozėmis arba tik kelias dienas.
Lėtinės ligos atveju, vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Po dviejų savaičių kasdien vartojant vaistą, gydytojas turėtų patikslinti, ar gydymas Dalixen vis dar reikalingas, palaipsniui mažinant dozę.
Svarbu pažymėti, kad ilgiau vartojus vaistą (ilgiau nei vieną savaitę) ir staigiai nutraukus jo vartojimą, laikinai gali pasikartoti miego sutrikimai, nerimas ir įtampa, vidinis neramumas ir susijaudinimas. Todėl gydymą reikia nutraukti ne staiga, o palaipsniui mažinant dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Dalixen dozę
Jei įtariate, kad galėjote apsinuodyti suvartoję didesnę vaisto dozę, turite nedelsdami pranešti gydytojui. Būtina laikytis pirmosios pagalbos nurodymų, pateiktų telefonu. Nesukelkite vėmimo, jei aiškiai nenurodyta to daryti
Perdozavimo požymiai: mieguistumas, sumišimas, apsnūdimas, sulėtėjęs kvėpavimas, judėjimo sutrikimai (sutrikusi judesių koordinacija), apatija ir, sunkiais atvejais, sąmonės praradimas.
Pamiršus pavartoti Dalixen
Pamiršus išgerti tabletę vieną kartą, kitą kartą gerkite Dalixen kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Dalixen
Negalima nustoti vartoti vaistus ar nutraukti gydymą savarankiškai, nebent įtariate, kad jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis. Šiuo atveju nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Jei vaistinį preparatą vartojote ilgą laiką, nenustokite jo vartoti staiga, nes gali pasireikšti nutraukimo simptomai, aprašyti 4 skyriuje. Norėdami to išvengti, gydymą nutraukite palaipsniui mažindami dozę (žr. 3 skyrių).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tikėtina, kad pasireikš šalutinis poveikis, ypač gydymo pradžioje, vartojant per didelę dozę ir pacientų grupėms, nurodytoms poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ (žr. 2 skyrių).
Jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų sunkių nepageidaujamų poveikių, gydymą Dalixen reikia nedelsiant nutraukti. Turite nedelsdami apie tai pasakyti gydytojui ir (arba) skubiai kreiptis dėl skubios medicininės pagalbos
paradoksalios reakcijos, tokios kaip nerimas, susijaudinimas, nerimastingumas, agresyvus elgesys (priešiškumas, agresija, įniršis), miego sutrikimai ir (arba) nemiga, seksualinis susijaudinimas, haliucinacijos;
mintys apie savižudybę / mėginimas nusižudyti;
padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, odos ir (arba) gleivinės patinimas (angioneurozinė edema);
gelta - odos, akių, nosies, burnos pageltimas, blyškios spalvos išmatos (fekalijos) ir tamsios spalvos šlapimas;
alerginės odos reakcijos - bėrimas ir odos uždegimas;
kvėpavimo slopinimas (priklausomai nuo dozės), kvėpavimo sustojimas (apnėja), miego apnėjos paūmėjimas (protarpinis kvėpavimo sustojimas miego metu).
Nepageidaujamas poveikis, kuris gali pasireikšti naudojant Dalixen pagal dažnio kategorijas
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
netvirti judesiai ir eisena (ataksija), sumišimas, depresija, depresijos simptomų pasireiškimas, svaigulys;
raumenų silpnumas, fizinis ir (ar) protinis nuovargis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
kraujo pokyčiai (trombocitopenija, agranuliocitozė, pancitopenija);
sulėtėjusi reakcija;
sutrikusi judesių koordinacija (ekstrapiramidiniai simptomai);
drebulys;
regėjimo sutrikimai (miglotas matymas, dvejinimasis akyse (diplopija));
sutrikęs artikuliavimas / neaiški kalba;
galvos skausmas;
konvulsijos (nevalingi raumenų judesiai) / traukuliai;
amnezija;
slopinimas, euforija;
koma;
sumažėjęs budrumas / koncentracijos ir pusiausvyros sutrikimai;
sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija), nežymus kraujospūdžio sumažėjimas;
obstrukcinės plaučių ligos pasunkėjimas (kvėpavimo takų susiaurėjimas);
vidurių užkietėjimas;
padidėjęs bilirubino kiekis, kepenų fermentų (transaminazių ir šarminės fosfatazės) suaktyvėjimas;
plaukų slinkimas;
sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SADHHS)
sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (hiponatremija);
kūno temperatūros sumažėjimas (hipotermija).
Priklausomybė / piktnaudžiavimas
Net jei Dalixen buvo vartojamas kasdien tik kelias dienas, nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo simptomai (pvz., miego sutrikimai, intensyvesni sapnai), ypač, jei gydymas nutraukiamas staiga. Taip pat gali vėl pasireikšti stipresnis nerimas, įtampa, susijaudinimas ir vidinis nerimastingumas. Kiti simptomai, pasireiškiantys nutraukus gydymą benzodiazepinais, apima galvos skausmą, depresiją, sumišimą, irzlumą, prakaitavimą, prislėgtą nuotaiką (disforiją), svaigulį, realybės jausmo praradimą, elgesio sutrikimus, perdėtą garso suvokimą, galūnių tirpimą ir dilgčiojimą, padidėjusį jautrumą šviesai, garsui ir lytėjimui, jutimo sutrikimus, nevalingus judesius, pykinimą, vėmimą, viduriavimą, apetito praradimą, haliucinacijas / kliedėjimą, traukulių priepuolius/ konvulsijas, tremorą, pilvo spazmus, raumenų skausmą, susijaudinimą, stiprų juntamą širdies plakimo jausmą (palpitacijas), pagreitėjusį pulsą, panikos atakas, svaigulį, suaktyvėjusius refleksus, trumpalaikės atminties praradimą ir karščiavimą. Epilepsija sergantiems pacientams, kurie nuolat vartoja Dalixen arba pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie mažina priepuolių slenkstį (pvz., antidepresantai), staiga nutraukus gydymą gali padidėti traukulių skaičius. Nutraukimo simptomų rizika didėja priklausomai nuo vartojimo trukmės ir dozės. Šių simptomų paprastai galima išvengti, jei dozės mažinamos palaipsniui.
Įrodyta, kad gali išsivystyti tolerancija benzodiazepinų raminamajam poveikiui (įpratus prie vaisto gali reikėti didesnių dozių).
Pacientai gali pradėti piktnaudžiauti Dalixen. Ypač didelė rizika kyla pacientams, kurie praeityje piktnaudžiavo receptiniais vaistais arba alkoholiu.
Kokių priemonių reikia imtis pastebėjus šalutinį poveikį
Daugelis nurodytų šalutinių poveikių išnyksta tęsiant gydymą arba sumažinus dozę. Jeigu šalutinis poveikis neišnyksta, praneškite savo gydytojui, kuris nuspręs, ar gydymą reikia nutraukti. Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei pastebėjote neaiškių odos bėrimų, odos spalvos pokyčių ar patinimų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Dalixen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
DALIXEN sudėtis:
Veiklioji medžiaga yra lorazepamas.
Dalixen 0,5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg lorazepamo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (102 tipo), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, laktozė monohidratas.
Dalixen 1 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg lorazepamo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (102 tipo), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, laktozė monohidratas.
Dalixen 2,5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg lorazepamo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (102 tipo), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, laktozė monohidratas.
DALIXEN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dalixen 0,5 mg tabletės
Balta arba beveik balta, apvali, plokščia tabletė, kurios skersmuo yra 4,5 mm.
Dalixen 1 mg tabletės
Balta arba beveik balta, apvali, plokščia tabletė, kurios vienoje pusėje yra laužimo vagelė, o kitoje pusėje įspaustas skaičius „1“. Skersmuo – 6 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dalixen 2,5 mg tabletės
Balta arba beveik balta, apvali, plokščia tabletė, kurios vienoje pusėje yra laužimo vagelė, o kitoje pusėje įspaustas skaičius „2.5“. Skersmuo – 8 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pakuotės: 14, 20, 28, 30, 50, 60 arba 90 tablečių. Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, po to - į kartoninę dėžutę.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03–176 Warszawa
Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
| Bulgarijoje: | Лоразепам TZF 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg таблетки |
| Vengrijoje:Latvijoje:Lietuvoje:Nyderlanduose:Lenkijoje:Portugalijoje: | Lorazepam TZF 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg tablettaLorazepam TZF 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg tabletesDalixen 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg tabletėsLorazepam TZF 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg tablettenLorazepam TZF 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg tabletkiLorazepam Bluepharma 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg comprimidos |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
