Medicinos priemonė

Su 0,3 % prilokaino hidrochloridu

Vienkartinės dozės hialurono rūgšties tirpalas skirtas injekcijai į sąnario ertmę.

CRESPINE®GEL yra sterilius, skaidrus, nepirogeninis, klampus, vandenyje netirpus, biologiškai suderinamas gelio implantas, pagamintas iš kryžmine jungtimi susietos hialurono rūgšties. Hialurono rūštis pagaminta fermentacijos būdu.

Pakuotė: viename švirkšte yra 2 ml tirpalo.

1 ml. yra: kryžmine jungtimi susieta hialurono rūgštis 14 mg, hialurono rūgštis 1 mg, natrio chloridas 6,9 mg, prilokaino hidrochloridas 3 mg, injekcinis vanduo 1 ml.

Indikacijos: CRESPINE®GEL yra skirtas lengvo ir vidutinio sunkumo osteoartrito (OA) sukeliamam klubo ar kelio sąnario skausmui malšinti ir sąnarių funkcijai pagerinti.

Kontraindikacijos

CRESPINE®GEL negalima naudoti:

·         esant autoimuninėms ligoms

·         esant nesuderinamumui su gram-teigiamomis bakterijomis

·         esant aktyviems uždegimo ar infekcijos procesams

·         taikant antikoaguliantų terapiją

·         esant alergijai hialurono rūgščiai

·         esant padidėjusiam jautrumui amido tipo vietiniams anestetikams

·         pacientams, sergantiems įgimta ar idiopatine methemoglobinemija ar sunkia vaikų anemija

·         pacientai, turintys daug alergijų, neturėtų būti gydomi.

Įspėjimai:

Vaikų, nėščiųjų ir maitinančių krūtimi gydymas: produkto saugumas vaikų, nėščiųjų ir maitinančių krūtimi gydymui nėra patikrintas, todėl terapijos metu gydytojas turėtų ypatingai prižiūrėti pacientą.

Atsargumo priemonės

Kaip ir atliekant visas sąnarių injekcijas, gydant CRESPINE®GEL taip pat reikia atkreipti dėmesį į bendras intra-sąnarinei injekcijai galimas kontraindikacijas. Prieš procedūrą būtina dezinfekuoti odą. CRESPINE®GEL negalima naudoti pacientams, kuriems šalia injekcijos vietos pasireiškė infekcijos ir uždegimo procesai. Prieš procedūrą pacientai neturėtų vartoti jokių antikoaguliantų (pvz., Aspirino), steroidų ar didelių vitamino E dozių, nes šios medžiagos gali sukelti kraujavimą injekcijos vietoje ir padidinti uždegimo tikimybę.

Rizikos grupėje esantys pacientai, kuriuos būtina atidžiai stebėti:

·         pacientai, vartojantys vaistus, susijusius su vaistų sukelta temoglobinemija, pvz., Sulfonamidai, acetaminofenas, acetanilidas, anilino dažikliai, benzokainas, chlorokvinas, dapsonas, naftalenas, nitratai ir nitritai, nitrofurantoinas, nitroglicerinas, nitroprusidas, pamaquinas, para- aminosalicilo fenobarbinas, fenacetinas , primaquine ir chinine yra didesnėje rizikoje susirgti etemoglobinemija.

·         pacientai, kuriems trūksta gliukozės-6-dehidrogenazės.

·         pacientai, kurių sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies funkcija, turi būti labai atidžiai stebimi, kad prilokaino hidrochloridas nepasiektų toksinės būsenos.

·         pacientai, kuriems yra širdies laidumo sutrikimo simptomų.

Svarbu!

CRESPINE®GEL gali paskirti ir suleisti tik įgalioti medicinos darbuotojai pagal galiojančius vietos įstatymus. Švirkštas, adata ir bet kokios kitos nepanaudotos medžiagos turi būti išmestos iš karto po gydymo seanso. Jei pakuotė pažeista, joje esančio produkto vartoti negalima. Prieš vartodami šį gaminį perskaitykite instrukcijas.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Atsižvelgdamas į paciento bendrą sveikatos būklę gydytojas nuspręs, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Pašalinis poveikis

Gydomoje vietoje gali pasireikšti šie simptomai: odos paraudimas, patinimas, skausmas, karščio pojūtis. Paprastai šie simptomai savaime išnyksta per 2–5 dienas po injekcijos.

Prilokaino hidrochlorido: Galimas šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės. Buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį vartojant prilokaino hidrochloridą didesnėmis dozėmis ir kitoms indikacijoms, išskyrus skausmo malšinimą. Vartojant didesnėmis dozėmis pasireiškiantys simptomai: galvos svaigimas, nervingumas, baimė, euforija, sumišimas, mieguistumas, spengimas ausyse, neryškus ar dvigubas matymas, vėmimas, šilumos, šalčio ar tirpimo pojūtis, drebulys, traukuliai.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Slopintos širdies ir kraujagyslių funkcijos požymiai ir simptomai dažniausiai gali atsirasti dėl vazovagalinės reakcijos.

Alerginėms reakcijoms būdingi odos pažeidimai, dilgėlinė, edema ar nafilaktoidinės reakcijos. Alerginės reakcijos dėl padidėjusio jautrumo yra retos.

Sąveika su kitais vaistais