CETROTIDE, 0,25 mg, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui, N1

 LHRH kontroliuoja kitą hormoną, vadinamą liuteinizuojančiu hormonu (LH).

 LH stimuliuoja ovuliaciją mėnesinių ciklo metu.

 jeigu yra alergija cetroreliksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

 jeigu yra alergija į Cetrotide panašiems vaistams (bet kuriems kitiems peptidiniams hormonams);

 jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį;

 jeigu sergate sunkia inkstų liga.

Kokie galimi sindromo požymiai ir ką daryti jam pasireiškus, žr. 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.

 Pirmąją injekciją turi stebėti gydytojas. Gydytojas arba slaugytoja Jums parodys, kaip paruošti ir suleisti vaistą.

 Gydytojui informavus apie simptomus, galinčius rodyti alerginę reakciją, ir apie jos pasekmes, kurios gali būti sunkios arba pavojingos gyvybei ir kurias būtina skubiai gydyti, vėliau galėsite vaisto susileisti pati (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 Būtinai atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias nuorodas „Kaip sumaišyti ir suleisti Cetrotide“ ir jų laikykitės.

 Pirmąją gydymo ciklo dieną turite pradėti vartoti kitą vaistą. Po kelių dienų turite pradėti vartoti Cetrotide. (Žr. kitą skyrių „Kiek vaisto vartoti“.)

Galite pasirinkti, ar vaisto leisitės kiekvieną rytą, ar kiekvieną vakarą.

 Jeigu leidžiatės vaisto kiekvieną rytą: pradėkite injekcijas 5-ąją arba 6-ąją gydymo ciklo dieną.

 Jeigu leidžiatės vaisto kiekvieną vakarą: pradėkite injekcijas 5-ąją gydymo ciklo dieną.

 Jeigu pamiršote susileisti vaisto dozę, atlikite tai iškart, kai prisiminsite, ir pasitarkite su gydytoju.

 Negalima susileisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 Odos kaitimas, paraudimas, niežėjimas (dažnai kirkšnyse arba pažastyse), iškilūs paraudusios, niežtinčios odos plotai (dilgėlinė), sloga, pagreitėjęs arba netolygus pulsas, liežuvio arba gerklės tinimas, čiaudėjimas, švokštimas arba stiprus kvėpavimo pasunkėjimas, arba galvos svaigimas.

 KHSS simptomai gali būti apatinės pilvo dalies skausmas su pykinimu arba vėmimu. Tai gali reikšti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės kiaušidžių cistos.

 KHSS gali tapti sunkus, pasireiškiantis ryškiu kiaušidžių padidėjimu, šlapimo kiekio sumažėjimu, svorio didėjimu, kvėpavimo pasunkėjimu arba skysčio kaupimusi pilvo ertmėje arba krūtinės ląstoje. Šis reiškinys yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 moterų).

Jeigu pastebėjote bet kurį paminėtą šalutinį poveikį, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

 Silpnas ir trumpalaikis odos sudirginimas injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, niežėjimas arba patinimas.

 Pykinimas.

 Galvos skausmas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Laikyti šldytuve (2 C – 8 C). Negalima užšaldyti arba dėti šalia šaldiklio skyriaus arba šaldomosios pakuotės.

Neatidarytą vaistą gamintojo pakuotėje kambario (ne aukštesnėje kaip 30 C) temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip tris mėnesius.

 milteliuose: manitolis;

 tirpiklyje: injekcinis vanduo.

Pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 užpildytas švirkštas arba 7 flakonai ir 7 užpildyti švirkštai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).

 viena geltonai pažymėta adata – ja sterilus vanduo suleidžiamas į flakoną ir pagamintas vaistas ištraukiamas iš flakono

 viena pilkai pažymėta adata – ja vaistas suleidžiamas į pilvą

 du alkoholiu suvilgyti tamponai valymui.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

 Šiame skyriuje aprašyta, kaip sumaišyti miltelius su steriliu vandeniu (tirpikliu) ir kaip po to susileisti vaisto.

 Prieš pradėdami vartoti vaistą, pirmiausia būtinai atidžiai perskaitykite visas šias nuorodas.

 Šis vaistas skirtas tik Jums – neleiskite jo vartoti kitiems.

 Visas adatas, flakoną ir švirkštą naudokite tik vieną kartą.

 Svarbu, kad Jūsų rankos ir visi naudojami daiktai būtų kuo švaresni.

 vieną flakoną su milteliais;

 vieną steriliu vandeniu (tirpikliu) užpildytą švirkštą;

 vieną geltonai pažymėtą adatą – steriliam vandeniui suleisti į flakoną ir pagamintam vaistui ištraukti iš flakono;

 vieną pilkai pažymėtą adatą – vaistui suleisti į pilvą;

 du alkoholiu suvilgytus tamponus.

 Po juo bus guminis kamštis – palikite flakoną užkimštą.

 Pirmuoju alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį kamštį ir metalinį žiedelį.

 Išpakuokite geltonai pažymėtą adatą.

 Nuimkite dangtelį nuo užpildyto švirkšto ir užsukite ant jo geltonąją adatą. Nuimkite dangtelį nuo adatos.

 Įsmeikite adatą per flakono guminio kamščio vidurį.

 Lėtai stumdama švirkšto stūmoklį, suleiskite vandenį į flakoną. Jokios kitos rūšies vandens naudoti negalima.

 Palikite švirkštą įsmeigtą į guminį kamštį.

 Atsargiai laikydama švirkštą ir flakoną, švelniai pasukiokite, kad milteliai susimaišytų su vandeniu. Tinkamai sumaišytas tirpalas yra skaidrus ir jame nesimato neištirpusių dalelių.

 Nepurtykite, kad vaiste nesusidarytų burbuliukų.

 Apverskite flakoną dugnu aukštyn. Tada švelniai traukite stūmoklį atgal, kad iš flakono sutrauktumėte vaistą į švirkštą. Būkite atsargūs, kad neištrauktumėte viso stūmoklio su pritvirtintu stūmoklio kamščiu. Jeigu per klaidą ištraukėte visą stūmoklį su pritvirtintu stūmoklio kamščiu, tą dozę būtinai išmeskite, nes ji nebebus sterili, bei paruoškite naują dozę (ir pradėkite iš naujo nuo 1 veiksmo).

 Jeigu flakone liko tirpalo, patraukite geltonąją adatą, kol nedidelė jos galo dalis atsidurs guminio kamščio viduje. Žiūrėdama iš šono per guminio kamščio plyšį galite kontroliuoti adatos ir skysčio judėjimą.

 Įsitikinkite, kad iš flakono ištraukėte visą vaistą.

 Vėl užmaukite dangtelį ant geltonosios adatos. Atsukite geltonąją adatą nuo švirkšto ir padėkite švirkštą.

 Išpakuokite pilkai pažymėtą adatą. Užsukite pilkąją adatą ant švirkšto ir nuimkite pilkosios adatos dangtelį.

 Laikydama švirkštą pilkąja adata nukreipta aukštyn, patikrinkite, ar nėra oro burbuliukų.

 Norėdama pašalinti oro burbuliukus, švelniai pasprigtuokite švirkštą, kol oras susikaups viršuje – tada lėtai pastumkite stūmoklį, kol oras pasišalins.

 Neprilieskite pilkosios adatos rankomis ir nepalieskite adata jokio paviršiaus.

 Pasirinkite injekcijos vietą ant pilvo. Geriausia vieta yra aplink bambą. Kad būtų mažiau dirginama oda, kasdien leiskite vaistą į kitą pilvo vietą.

 Nuvalykite odą pasirinktoje injekcijos vietoje antruoju alkoholiu suvilgytu tamponu – valykite sukamaisiais judesiais.

 Viena ranka paimkite švirkštą, tarsi laikytumėte rašiklį.

 Kita ranka atsargiai suimkite odos raukšlę numatytoje injekcijos vietoje ir tvirtai ją laikykite.

 Lėtai įsmeikite visą pilkąją adatą į odą maždaug 45–90 laipsnių kampu, po to odos raukšlę atleiskite.

 Atsargiai patraukite švirkšto stūmoklį atgal. Jeigu pasirodo kraujo, atlikite 5 veiksmą.

 Jeigu kraujo nepasirodo, lėtai spausdama stūmoklį suleiskite vaistą.

 Kai švirkštas ištuštės, ištraukite pilkąją adatą tuo pačiu kampu.

 Antruoju alkoholiu sumirkytu tamponu lengvai užspauskite vietą, į kurią suleidote vaisto.

 lėtai tuo pačiu kampu ištraukite pilkąją adatą;

 antruoju alkoholiu suvilgytu tamponu lengvai užspauskite vietą, kur pradūrėte odą;

 išpilkite vaistą į plautuvę ir toliau atlikite 6 veiksmą;

 nusiplaukite rankas ir pradėkite procedūrą nuo pradžios, naudodama naują flakoną ir užpildytą švirkštą.

 Visas adatas, flakoną ir švirkštą naudokite tik vieną kartą.

 Vėl uždenkite adatas dangteliais, kad būtų saugu jas išmesti.

 Kaip saugiai tvarkyti naudotas adatas, flakoną ir švirkštą, klauskite vaistininko.