INFORMACINIS LAPELIS

CEFALAKTAN 75 mg, intramaminis tepalas melžiamoms karvėms

1.             REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą FATRO S.p.A

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italija

2.             VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

CEFALAKTAN 75 mg, intramaminis tepalas melžiamoms karvėms

3.             VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Viename 8 g švirkšte yra:

veikliosios medžiagos:

cefkvinomo (cefkvinomo sulfato)                     75 mg;

pagalbinių medžiagų:

minkštojo balto parafino, skystojo parafino.

4.             INDIKACIJA (-OS)

Melžiamoms karvėms, sergančioms klinikiniu mastitu, kurį sukelia cefkvinomui jautrūs mikroorganizmai:

Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ir Escherichia coli, gydyti.

5.             KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti gyvuliams, padidėjus jautrumui cefalosporinams ir kitiems ß-laktaminiams antibiotikams.Valomųjų servetėlių naudoti negalima ant pažeistų spenių.

6.             NEPALANKIOS REAKCIJOS

Anafilaksinės reakcijos pasireiškė labai retai panaudojus intramaminių vaistų, kurių sudėtyje yra cefkvinomo.

Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:

-  labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),

-  dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),

-  nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),

-  reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),

-  labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, bei pavieniai atvejai).

Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7.             PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)

Galvijai (melžiamos karvės).

8.             DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Į kiekvieną pažeisto tešmens ketvirčio spenį reikia iš lėto sušvirkšti vieno švirkšto turinį (75 mg cefkvinomo

į tešmens ketvirtį). Gydymą reikia kartoti tris kartus kas 12 val. po kiekvieno melžimo.

9.             NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Prieš gydymą pažeistą (-us) tešmens ketvirtį (-čius) reikia visiškai išmelžti ir gerai nuvalyti ir dezinfekuoti spenį ir spenio angą vaisto pakuotėje esančiomis valomosiomis servetėlėmis.

Jei intramaminis švirkštas į spenį bus kišamas iš dalies, reikia nuimti dangtelio viršutinę dalį. Jei švirkštas bus kišamas iki galo, reikia nuimti visą dangtelį. Švirkšto kaniulę reikia įkišti į spenio lataką ir iš lėto sušvirkšti intramaminio švirkšto turinį. Ištraukus kaniulę ir vienos rankos pirštais suėmus spenio galiuką, kitos rankos nykščiu ir smiliumi reikia švelniai pastumti spenio latake esantį vaistą aukštyn. Po to švelniai abiem rankomis pamasažuoti tešmens ketvirtį visada stumiant aukštyn, kad vaistas vienodai pasiskirstytų cisternoje.

Švirkštą galima naudoti tik vieną kartą. Nepilnai sunaudotus švirkštus reikia išmesti.

10.          IŠLAUKA

Skerdienai ir subproduktams – 4 paros. Pienui – 5 paros (120 val.).

11.          SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki“.

12.          SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI

Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvulių išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais ir atsižvelgti į oficialius šalies ar regiono antimikrobinių vaistų naudojimo nurodymus. Netinkamai naudojant vaistą, gali padaugėti atsparių cefkvinomui bakterijų ir dėl galimo kryžminio atsparumo sumažėti gydymo kitais cefalosporinais veiksmingumas.

Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (alergiją). Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai. Alerginės reakcijos į šias medžiagas kartais gali būti sunkios. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas penicilinams ar cefalosporinams, arba kuriems buvo rekomenduota su tokiomis medžiagomis nedirbti, turi vengti naudoti šį veterinarinį vaistą.

Veterinarinį vaistą būtina naudoti apdairiai ir vengti sąlyčio.

Jeigu po sąlyčio su veterinariniu vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą. Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni jautrumo simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant.