INFORMACINIS LAPELIS

CALCI–KEL 300, injekcinis tirpalas

1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registruotojas ir gamintojas:

Kela Laboratoria N.V.,

St. Lenaartseweg 48,

B-2320 Hoogstraten,

Belgija

2.  VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

CALCI–KEL 300, injekcinis tirpalas

3. VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS

1 ml tirpalo yra:

veikliųjų medžiagų:

kalcio gliukonato                                                       279,24 mg,

magnio chlorido                                                              40 mg;

pagalbinių medžiagų:

boro rūgšties                                                               77,05 mg,

metilo parahidroksibenzoato                                             1 mg,

injekcinio vandens                                                        iki 1 ml.

4. INDIKACIJOS

Karvėms ir avims gydyti, sergančioms ūmine hipokalcemija (pareze po atsivedimo) ir hipomagnemija (ganykline tetanija).

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti esant širdies nepakankamumui.

Naudoti apdairiai esant inkstų nepakankamumui, hipertiroidizmui, acidozei, apsinuodijus širdiniais glikozidais.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Gydymo metu esant laikinai hiperkalcemijai, pastebimi šalutiniai poveikiai, daugiausiai yra susiję su širdies ir kraujagyslių sistema. Daugumai gyvūnų pirmiausia pastebima bradikardija, kuri pereina į nesmarkią tachnikardiją bei ryškus pulsas gydymo metu. Kai kuriais atvejais šie simptomai gali progresuoti iki smarkios tachikardijos, nereguliaraus pulso (ekstrasistolių) ir netgi gaišimo dėl širdies sutrikimo (skilvelių fibriliacijos, širdies blokados). Greitai švirkščiant į veną, didėja tikimybė pasireikšti sunkiems šalutiniams poveikiams.

Kiti apsinuodijimo simptomai, kuriuos galima pastebėti infuzijos metu ir po jos, yra: raumenų drebulys, padidėjęs seilėjimasis, ašarojimas, griežimas dantimis, dažnas šlapinimasis ir tuštinimasis bei centrinės nervų sistemos sutrikimai, kurie gali būti nuo depresijos (anoreksija, silpnumas, išsekimas) iki susijaudinimo ir mirtino sudirgimo. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją ar Lietuvos valstybinę veterinarijos preparatų inspekciją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Galvijai ir avys.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Švirkšti lėtai į veną.

Vienkartinės dozės: suaugusiam galvijui (500-600 kg) – 500 ml (arba 12,5 g kalcio+2,4 g

magnio), aviai – 1 ml/kg kūno svorio.

Negalima švirkšti po oda.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Tirpalą reikia švirkšti tik į veną, pašildžius iki kūno temperatūros. Tirpalą reikia švirkšti laikantis aseptikos reikalavimų. Leidžiant vaistą, reikia stebėti, kad infuzijos aparate nebūtų oro. Į veną būtina švirkšti lėtai (infuzijos laikas ne mažiau kaip 5 min.). Švirkštimo metu reikia tikrinti širdies veiklą. Po gydymo pasireiškus atkryčiui, gydyti vaistu pakartotinai galima tik praėjus 6 val. nuo pirmo gydymo. Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

Padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje didina širdies glikozidų, simpatikomimetinių medžiagų ir metilksantinų (kofeino) terapinį ir (ar) toksinį poveikį. Kalcis mažina aminoglikozidų sukeliamą nervinę-raumenų blokadą. Tuo tarpu, magnis gali didinti kai kurių vaistų (pvz., raumenų relaksantų, kaip sukcinilcholino) nervinį-raumeninį blokavimo poveikį. Kalcis jungiasi su tetraciklinais, sudaro kompleksus, todėl yra slopinamas antimikrobinis aktyvumas.

Labai greitai sušvirkštus ir (arba) perdozavus gali pasireikšti hiperkalcemija, kurios požymiai aprašyti p. Nepalankios reakcijos.

Staiga prasidėjus tachikardijai ar aritmijai, švirkštimą į veną būtina nedelsiant nutraukti. Po to, į veną švirkšti labai lėtai ir stebėti širdies veiklą. Toliau galima gydymui naudoti Na-EDTA tirpalą (lėtai švirkšti į veną).

Kalcio ir magnio druskos nesuderinamos su dauguma vaistų, nes susidaro nuosėdos. Tirpalo negalima kartu leisti į veną su kitais vaistais.

10. IŠLAUKA

0 parų.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti originalioje pakuotėje ir saugoti nuo šviesos.

       12.  SPECIALIEJI NURODYMAI

Nėra.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS

Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.