BIOFEL PCH katėms N1 (Bioveta)
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
INFORMACINIS LAPELIS
Biofel PCH, injekcinė emulsija katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
68 323 Ivanovice na Hané Čekijos Respublika
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Biofel PCH, injekcinė emulsija katėms
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (1 ml) yra:
veikliosios medžiagos:
inaktyvinto kačių panleukopenijos viruso RP* ≥ 1, inaktyvinto F9 padermės kačių kaliciviruso RP* ≥ 1, inaktyvinto 1 tipo kačių herpes viruso RP* ≥ 1;
* RP – Santykinis stiprumas (nustatytas ELISA metodu), lyginant su referenciniu serumu, gautu iš jūrų kiaulyčių, vakcinuotų paskirties gyvūnų užkrėtimo tyrimo reikalavimus atitikusios serijos vakcina.
adjuvanto:
aliejinio adjuvanto (emulsigeno) 0,1 ml;
pagalbinės medžiagos:
tiomersalio 0,01 %.
4. INDIKACIJA (-OS)
Katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių panleukopenijos, virusinio rinotracheito ir kalicivirozės. Apsauginio imuniteto panleukopenijai pradžia – po 3 savaičių nuo pagrindinės vakcinacijos, o kalicivirozei ir rinotracheitui – po 4 savaičių nuo pagrindinės vakcinacijos.
Imuniteto trukmė – 12 mėnesių.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti sergantiems (karščiuojantiems) gyvūnams.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Vakcinos sušvirkštimo vietoje gali atsirasti vietinė reakcija (paprastai žirnio dydžio), kuri per tris savaites išnyksta. Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Tokiu atveju būtina nedelsiant pradėti atitinkamą gydymą.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dozė – 1 ml, nepriklausomai nuo gyvūno amžiaus, svorio ar veislės, tačiau ne anksčiau kaip 8 sav. amžiaus.
Naudojimo būdas: švirkšti po oda, geriausiai srityje už menčių. Vakcinacijos schema
Pagrindinė vakcinacija
Pagrindinę vakcinaciją sudaro dvi injekcijos kas 3–4 sav.
Vakcinuojant pirmą kartą 8–10 sav. amžiaus kačiukams reikia sušvirkšti vieną Biofel PCH dozę, antrą kartą kačiukams nuo 3 mėn. amžiaus reikia sušvirkšti vieną vakcinos Biofel PCHR dozę.
Revakcinacija
Revakcinacija vakcina Biofel PCHR atliekama kas 12 mėnesių.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Prieš naudojant buteliuko turinį reikia gerai suplakti.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti šaldytuve (2–8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Negalima sušaldyti.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 8 val.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Vakcinuoti tik kliniškai sveikus, tinkamos mitybos būklės gyvūnus. Galimas antiparazitinis gydymas turėtų būti atliekamas bent dešimt dienų prieš vakcinaciją.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Gydytojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto.
Būtina skubi kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Vaikingumas
Vaikingų kačių vakcinavimą rekomenduojama atlikti pirmojoje vaikingumo laikotarpio pusėje.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, naudojant ją kartu su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Dviguba vakcinos dozė paskirties gyvūnams neturi jokio kito šalutinio poveikio, nei nurodyta 6 skyriuje.
Nesuderinamumai
Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
2018-05-09
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama tik veterinarijos gydytojui. Pakuočių dydžiai:
2 x 1 dozė, 10 x 1 dozė, 20 x 1 dozė, 100 x 1 dozė, 1 x 5 dozės, 5 x 5 dozės, 10 x 5 dozės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
BIOFEL PCH katėms N1 (Bioveta)
INFORMACINIS LAPELIS
Biofel PCH, injekcinė emulsija katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
68 323 Ivanovice na Hané Čekijos Respublika
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Biofel PCH, injekcinė emulsija katėms
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (1 ml) yra:
veikliosios medžiagos:
inaktyvinto kačių panleukopenijos viruso RP* ≥ 1, inaktyvinto F9 padermės kačių kaliciviruso RP* ≥ 1, inaktyvinto 1 tipo kačių herpes viruso RP* ≥ 1;
* RP – Santykinis stiprumas (nustatytas ELISA metodu), lyginant su referenciniu serumu, gautu iš jūrų kiaulyčių, vakcinuotų paskirties gyvūnų užkrėtimo tyrimo reikalavimus atitikusios serijos vakcina.
adjuvanto:
aliejinio adjuvanto (emulsigeno) 0,1 ml;
pagalbinės medžiagos:
tiomersalio 0,01 %.
4. INDIKACIJA (-OS)
Katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių panleukopenijos, virusinio rinotracheito ir kalicivirozės. Apsauginio imuniteto panleukopenijai pradžia – po 3 savaičių nuo pagrindinės vakcinacijos, o kalicivirozei ir rinotracheitui – po 4 savaičių nuo pagrindinės vakcinacijos.
Imuniteto trukmė – 12 mėnesių.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti sergantiems (karščiuojantiems) gyvūnams.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Vakcinos sušvirkštimo vietoje gali atsirasti vietinė reakcija (paprastai žirnio dydžio), kuri per tris savaites išnyksta. Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Tokiu atveju būtina nedelsiant pradėti atitinkamą gydymą.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dozė – 1 ml, nepriklausomai nuo gyvūno amžiaus, svorio ar veislės, tačiau ne anksčiau kaip 8 sav. amžiaus.
Naudojimo būdas: švirkšti po oda, geriausiai srityje už menčių. Vakcinacijos schema
Pagrindinė vakcinacija
Pagrindinę vakcinaciją sudaro dvi injekcijos kas 3–4 sav.
Vakcinuojant pirmą kartą 8–10 sav. amžiaus kačiukams reikia sušvirkšti vieną Biofel PCH dozę, antrą kartą kačiukams nuo 3 mėn. amžiaus reikia sušvirkšti vieną vakcinos Biofel PCHR dozę.
Revakcinacija
Revakcinacija vakcina Biofel PCHR atliekama kas 12 mėnesių.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Prieš naudojant buteliuko turinį reikia gerai suplakti.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti šaldytuve (2–8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Negalima sušaldyti.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 8 val.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Vakcinuoti tik kliniškai sveikus, tinkamos mitybos būklės gyvūnus. Galimas antiparazitinis gydymas turėtų būti atliekamas bent dešimt dienų prieš vakcinaciją.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Gydytojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto.
Būtina skubi kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Vaikingumas
Vaikingų kačių vakcinavimą rekomenduojama atlikti pirmojoje vaikingumo laikotarpio pusėje.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, naudojant ją kartu su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Dviguba vakcinos dozė paskirties gyvūnams neturi jokio kito šalutinio poveikio, nei nurodyta 6 skyriuje.
Nesuderinamumai
Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
2018-05-09
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama tik veterinarijos gydytojui. Pakuočių dydžiai:
2 x 1 dozė, 10 x 1 dozė, 20 x 1 dozė, 100 x 1 dozė, 1 x 5 dozės, 5 x 5 dozės, 10 x 5 dozės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.