BETAMOX LA 150mg/ml 100ml (Norbrook)
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
INFORMACINIS LAPELIS
BETAMOX LA 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms, avims, šunims ir katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Airija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
NewryCo. Down
BT35 6JP
Jungtinė Karalystė
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BETAMOX LA 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms, avims, šunims ir katėms
|
1 ml suspensijos yra: |
| |
|
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): |
| |
|
amoksicilino (trihidrato) |
150 mg; | |
|
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų): |
| |
|
butilhidroksitolueno |
0,08 mg, | |
|
butilhidroksianizolo |
0,08 mg, | |
|
aliuminio stearato, propilenglikolio dikaprilokaprato |
iki 1 ml. | |
4. INDIKACIJA (-OS)
Galvijams, kiaulėms, avims, šunims ir katėms, sergantiems virškinimo trakto, kvėpavimo, šlapimo ir lyties organų, odos bei minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs amoksicilinui, gydyti bei profilaktiškai nuo pooperacinių ar antrinių bakterinių infekcijų.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Suspensijos negalima švirkšti į veną ar stuburo kanalą.
Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, smiltpelėms ir jūrų kiaulytėms.
Negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Negalima naudoti, – esant padidėjusiam jautrumui penicilinams ar cefalosporinams.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Kartais gali pasireikšti injekcijos vietos audinių reakcija.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės, avys, šunys, katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Galvijams, avims ir kiaulėms vaistą reikia švirkšti tik į raumenis, šunims ir katėms – po oda arba į raumenis.
Rekomenduojama vidutinė dozė – 15 mg amoksicilino 1 kg kūno svorio arba 1 ml suspensijos 10 kg kūno svorio. Prireikus pakartotinai galima gydyti po 48 val. Injekcijos vietą reikia pamasažuoti. Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Produkto sudėtyje nėra antimikrobinių konservantų. Prieš traukiant suspensiją iš buteliuko, būtina tamponu nuvalyti kamštelį. Patartina naudoti tik sausą sterilų švirkštą ir adatą. Jeigu vaisto dozė yra daugiau kaip 20 ml, ją būtina švirkšti keliose vietose. Rekomenduojamos dozės:
|
|
|
kūno svoris |
|
vaisto dozė |
|
galvijui |
|
450 kg |
|
45 ml |
|
aviai |
|
65 kg |
|
6,5 ml |
|
kiaulei |
|
150 kg |
|
15 ml |
|
šuniui |
|
20 kg |
|
2 ml |
|
katei |
|
5 kg |
|
0,5 ml |
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Nerekomenduojama vienu metu naudoti baktericidinių ir bakteriostatinių antibiotikų.
10. IŠLAUKA
Pienui – 79 val. (7 melžimai), galvijienai – 23 paros, avienai ir kiaulienai – 16 parų.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Saugoti nuo šviesos.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Įšvirkšti, praryti, įkvėpti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti alergiją. Jautrumas penicilinams gali kelti kryžmines reakcijas cefalosporinams ir atvirkščiai. Alerginės reakcijos gali būti labai stiprios.
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas penicilinams, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Naudojant veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės.
Atsiradus odos paraudimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti vaisto informacinį lapelį.
Veido, lūpų ar akių tynis, pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, todėl būtina nedelsiant
kreiptis medicininės pagalbos.
Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA
2019-05-15
15. KITA INFORMACIJA
Tik veterinariniam naudojimui.
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antimikrobinės medžiagos, beta laktaminiai antibiotikai.
ATCvet kodas: QJ01CA04.
Amoksicilinas slopina jautrių bakterijų ląstelių sienelių sintezę. Jis tiesiogiai ir negrįžtamai nutraukia jau susiformavusių peptidoglikanų, esančių bakterijų sienelėse, pertvaras, o naujų gamybos neslopina. In vitro amoksicilinas efektyviai veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Vaistas neveikia beta laktamazę gaminančių mikroorganizmų.
Vaistas veikia ilgai ir efektyviai, todėl pakanka vienos injekcijos.
BETAMOX LA 150mg/ml 100ml (Norbrook)
INFORMACINIS LAPELIS
BETAMOX LA 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms, avims, šunims ir katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Airija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
NewryCo. Down
BT35 6JP
Jungtinė Karalystė
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BETAMOX LA 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms, avims, šunims ir katėms
|
1 ml suspensijos yra: |
| |
|
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): |
| |
|
amoksicilino (trihidrato) |
150 mg; | |
|
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų): |
| |
|
butilhidroksitolueno |
0,08 mg, | |
|
butilhidroksianizolo |
0,08 mg, | |
|
aliuminio stearato, propilenglikolio dikaprilokaprato |
iki 1 ml. | |
4. INDIKACIJA (-OS)
Galvijams, kiaulėms, avims, šunims ir katėms, sergantiems virškinimo trakto, kvėpavimo, šlapimo ir lyties organų, odos bei minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs amoksicilinui, gydyti bei profilaktiškai nuo pooperacinių ar antrinių bakterinių infekcijų.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Suspensijos negalima švirkšti į veną ar stuburo kanalą.
Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, smiltpelėms ir jūrų kiaulytėms.
Negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Negalima naudoti, – esant padidėjusiam jautrumui penicilinams ar cefalosporinams.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Kartais gali pasireikšti injekcijos vietos audinių reakcija.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės, avys, šunys, katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Galvijams, avims ir kiaulėms vaistą reikia švirkšti tik į raumenis, šunims ir katėms – po oda arba į raumenis.
Rekomenduojama vidutinė dozė – 15 mg amoksicilino 1 kg kūno svorio arba 1 ml suspensijos 10 kg kūno svorio. Prireikus pakartotinai galima gydyti po 48 val. Injekcijos vietą reikia pamasažuoti. Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Produkto sudėtyje nėra antimikrobinių konservantų. Prieš traukiant suspensiją iš buteliuko, būtina tamponu nuvalyti kamštelį. Patartina naudoti tik sausą sterilų švirkštą ir adatą. Jeigu vaisto dozė yra daugiau kaip 20 ml, ją būtina švirkšti keliose vietose. Rekomenduojamos dozės:
|
|
|
kūno svoris |
|
vaisto dozė |
|
galvijui |
|
450 kg |
|
45 ml |
|
aviai |
|
65 kg |
|
6,5 ml |
|
kiaulei |
|
150 kg |
|
15 ml |
|
šuniui |
|
20 kg |
|
2 ml |
|
katei |
|
5 kg |
|
0,5 ml |
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Nerekomenduojama vienu metu naudoti baktericidinių ir bakteriostatinių antibiotikų.
10. IŠLAUKA
Pienui – 79 val. (7 melžimai), galvijienai – 23 paros, avienai ir kiaulienai – 16 parų.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Saugoti nuo šviesos.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Įšvirkšti, praryti, įkvėpti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti alergiją. Jautrumas penicilinams gali kelti kryžmines reakcijas cefalosporinams ir atvirkščiai. Alerginės reakcijos gali būti labai stiprios.
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas penicilinams, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Naudojant veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės.
Atsiradus odos paraudimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti vaisto informacinį lapelį.
Veido, lūpų ar akių tynis, pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, todėl būtina nedelsiant
kreiptis medicininės pagalbos.
Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA
2019-05-15
15. KITA INFORMACIJA
Tik veterinariniam naudojimui.
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antimikrobinės medžiagos, beta laktaminiai antibiotikai.
ATCvet kodas: QJ01CA04.
Amoksicilinas slopina jautrių bakterijų ląstelių sienelių sintezę. Jis tiesiogiai ir negrįžtamai nutraukia jau susiformavusių peptidoglikanų, esančių bakterijų sienelėse, pertvaras, o naujų gamybos neslopina. In vitro amoksicilinas efektyviai veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Vaistas neveikia beta laktamazę gaminančių mikroorganizmų.
Vaistas veikia ilgai ir efektyviai, todėl pakanka vienos injekcijos.