Veterinarinio vaisto pavadinimas
Benestermycin, intramaminė suspensija galvijams
2. Sudėtis Vienkartiniame švirkšte (5 ml) yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): penetamato hidrojodido penicilino benetamino framicetino sulfato Balta ar balkšva homogeniška suspensija.
3. Paskirties gyvūnų rūšys Galvijai (pieninės karvės užtrūkinimo laikotarpiu).
4. Naudojimo indikacijos 100 mg; 280 mg, 100 mg. Pieninėms karvėms, užtrūkinimo laikotarpiu sergančioms subklinikiniu mastitu, gydyti ir užtrūkimo laikotarpiu apsaugoti nuo naujų tešmens bakterinių infekcijų, sukeltų penicilinui ir framicetinui jautrių bakterijų. Vertinimo kriterijais gali būti uždegiminis procesas ir pakitęs somatinių ląstelių skaičius ankstesnės laktacijos pabaigoje bei kai kurie pripažinti subklinikinio mastito nustatymo metodai (pvz., Schalm mastito testas) arba bakteriologinis tyrimas.
5. Kontraindikacijos Negalima naudoti karvėms laktacijos metu. Negalima naudoti, esant matomiems tešmens ketvirčių ligos požymiams. Negalima naudoti, esant atsparumui neomicinui ir (ar) penicilinui. Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui penicilinams, cefalosporinams, neomicinui ir kitiems aminoglikozidams, taip pat esant padidėjusiam jautrumui jodui. Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus inkstų, kepenų funkcijoms, esant klausos ir pusiausvyros sutrikimų.
6. Specialieji įspėjimai Specialiosios atsargumo priemonės, siekiant užtikrinti saugų naudojimą paskirties rūšių gyvūnams Vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvulio išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais. Jei tai neįmanoma, gydymą reikia pagrįsti vietos (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą. Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietos antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją. Naudojant vaistą ne pagal VVA nurodymus, gali padidėti veikliosioms medžiagoms atsparių bakterijų paplitimas, o dėl galimo kryžminio atsparumo sumažėti gydymo kitais beta laktaminiais antibiotikais (penicilinais ir cefalosporinais) efektyvumas. 13 Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, įkvėpus, prarijus, patekus ant odos, penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją. Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžmines reakcijas į cefalosporinus ir atvirkščiai. Kartais alerginės reakcijos į šias medžiagas gali būti sunkios. Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Reikia vengti tiesioginio Benestermycin švirkšto turinio sąlyčio su oda ar gleivinėmis, ypač esant padidėjusiam jautrumui bet kuriai veikliajai medžiagai. Atsitiktinai patekus ant odos ar gleivinių, nedelsiant reikia nuplauti tekančiu vandeniu. Specialiosios aplinkos apsaugos atsargumo priemonės Netaikytinos. Vaikingumas ir laktacija Negalima naudoti laktacijos metu. Perdozavimas Nežinoma. Specialūs naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos: Netaikytinos. Pagrindiniai nesuderinamumai: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
7. Nepageidaujamos reakcijos Galvijai: Alerginės reakcijos (alerginės odos reakcijos, anafilaksinis šokas). Pasireiškus alerginėms reakcijoms, reikia skirti simptominį gydymą. Priemonės, kurių reikia imtis pasireiškus alerginei reakcijai: - anafilaksinio šoko atveju į veną reikia švirkšti epinefriną (adrenaliną) ir gliukokortikoidus, - alerginių odos reakcijų atveju – antihistamininius preparatus ir (ar) gliukokortikoidus. Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti vaisto saugumą. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame pakuotės lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, pirmiausia būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie bet kokias nepageidaujamas reakcijas taip pat galite pranešti registruotojui naudodamiesi šio lapelio pabaigoje pateiktais kontaktiniais duomenimis arba perduodami informaciją per savo nacionalinę pranešimų sistemą: www.vmvt.lt
8. Dozės, naudojimo būdai ir metodas kiekvienai rūšiai Naudoti į tešmenį. Švirkšti vieną kartą į kiekvieną tešmens ketvirtį po paskutinio melžimo prieš užtrūkinimą. 100 mg penetamato hidrojodido, 280 mg penicilino benetamino ir 100 mg framicetino sulfato atitinka vieno Benestermycin švirkšto turinį, kurį reikia sušvirkšti į vieną tešmens ketvirtį. 14 Nuorodos dėl tinkamo naudojimo
9. Prieš naudojant reikia visiškai išmelžti pieną, spenį nuvalyti naudojant dezinfekantą ir į kiekvieną tešmens ketvirtį per spenio kanalą sušvirkšti sušildytą iki kambario temperatūros vieno Benestermycin švirkšto turinį. Sušvirkštus vaistą, negalima melžti ir masažuoti tešmens.
10. Išlauka Skerdienai ir subproduktams – 8 paros. Pienui: 36 val. po veršiavimosi, jei karvėms vaistas švirkštas likus ne mažiau kaip 35 d. iki veršiavimosi; 37 paros po sušvirkštimo, jei karvėms vaistas švirkštas likus mažiau kaip 35 d. iki veršiavimosi.
11. Specialieji laikymo nurodymai Saugoti nuo vaikų. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Exp.“.
12. Specialiosios atliekų naikinimo nuostatos Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas. Šios priemonės turi padėti apsaugoti aplinką. Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
13. Veterinarinių vaistų klasifikacija Parduodama tik su veterinariniu receptu.
14. Registracijos numeriai ir pakuočių dydžiai LT/2/97/0538/001 Švirkštai 20 x 5 ml
15. Pakuotės lapelio paskutinės peržiūros data 2024-06-26 Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Sąjungos vaistų duomenų bazėje (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktiniai duomenys Registruotojas: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija 15 Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Vokietija Vietiniai atstovai ir kontaktiniai duomenys, skirti pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vienna AHRCVAnimalHealthPV.AT@boehringer-ingelheim.com
