INFORMACINIS LAPELIS

(100 ml ir 250 ml buteliukams)

Baycox Multi, 50 mg/ml geriamoji suspensija veršeliams galvijams, kiaulėms ir avims

1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registruotojas

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

VOKIETIJA

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Straße 324

24106 Kiel

VOKIETIJA

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Baycox Multi, 50 mg/ml geriamoji suspensija galvijams, kiaulėms ir avims Toltrazurilis

3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

4. INDIKACIJA (-OS)

Galvijams, kiaulėms ir avims apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės (žarnyno parazitinės ligos) požymių pasireiškimo.

Galvijams

Veršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių pasireiškimo ir norint sumažinti kokcidijų išskyrimą į aplinką ūkiuose, kuriuose nustatyta Eimeria bovis ar Eimeria zuernii sukelta kokcidiozė.

Kiaulėms

Naujagimiams paršeliams (3–5 dienų amžiaus) apsaugoti nuo kokcidiozės klinikinių požymių pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė.

Avims

Ėriukams apsaugoti nuo kokcidiozės klinikinių požymių pasireiškimo ir norint sumažinti kokcidijų išsiskyrimą į aplinką ūkiuose, kuriuose nustatyta Eimeria crandallis ir Eimeria ovinoidalis sukelta kokcidiozė.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Nežinomos.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)

Galvijai (veršeliai: pieninių veislių veršeliai, mėsinių veislių veršeliai žindukliai ir mėsinių veislių buliukai), kiaulės (3–5 dienų amžiaus paršeliai), avys (ėriukai).

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Sugirdyti.

Visoms rūšims

Paruoštą naudoti geriamąją suspensiją prieš naudojimą reikia plakti 20 sekundžių.

Norint gauti didžiausią naudą, gyvulius reikia gydyti prieš pasireiškiant klinikiniams požymiams, t. y.

inkubaciniu periodu.

Norint užtikrinti tinkamos dozės skyrimą, reikia kuo tiksliau nustatyti kūno svorį.

Galvijams

Kiekvienas gyvūnas turi būti gydomas sugirdant vieną 15 mg toltrazurilio 1 kg kūno svorio dozę, atitinkančią 3 ml geriamosios suspensijos 10 kg kūno svorio.

Gydant tos pačios veislės ir tokio pat ar panašaus amžiaus veršelių grupę, dozę reikia apskaičiuoti pagal daugiausiai sveriantį grupės gyvulį.

Kiaulėms

Kiekvienas paršelis turi būti gydomas 3–5 d. amžiaus, sugirdant vieną 20 mg toltrazurilio 1 kg kūno svorio dozę, atitinkančią 0,4 ml suspensijos 1 kg kūno svorio.

Dėl mažų individualaus gydymo dozių, reikia naudoti dozavimo priemones su 0,1 ml tikslumu.

Avims

Kiekvienas gyvūnas turi būti gydomas sugirdant vieną 20 mg toltrazurilio 1 kg kūno svorio dozę, atitinkančią 0,4 ml geriamosios suspensijos 1 kg kūno svorio.

Jei gyvūnai gydomi labiau kolektyviai nei individualiai, juos reikia sugrupuoti pagal kūno svorį, norint išvengti per mažos ar per didelės dozės.

Nėra.

10. IŠLAUKA

Galvijams

Skerdienai ir subproduktams – 63 paros.

Negalima naudoti melžiamoms karvėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.

Kiaulėms

Skerdienai ir subproduktams – 77 paros.

Avims

Skerdienai ir subproduktams – 42 paros.

Negalima naudoti melžiamoms avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.

Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 6 mėn.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Kaip ir naudojant kitas antiparazitines medžiagas, dėl dažno pakartotinio tos pačios klasės pirmuonis veikiančių medžiagų naudojimo sukėlėjai joms gali tapti atsparūs. Rekomenduojama gydyti visus garde esančius gyvūnus.

Galvijų kokcidiozės riziką galima sumažinti taikant higienos priemones. Dėl to tvarte rekomenduojama kartu gerinti ir higienines sąlygas, ypač užtikrinant sausumą ir švarą.

Norint gauti didžiausią naudą, gyvulius reikia gydyti prieš pasireiškiant klinikiniams požymiams, t. y.

inkubaciniu periodu.

Norint sutrikdyti nustatytos klinikinės kokcidiozės infekcijos ciklą, atskirus gyvulius, kurie jau pradėję viduriuoti, gali tekti gydyti papildomai.

Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.

Vengti vaisto patekimo ant odos ir į akis. Užtiškus ant odos ar į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.

Naudojant vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.

Kitos atsargumo priemonės

Pagrindinis toltrazurilio metabolitas, toltrazurilio sulfonas (ponazurilis), ilgai išlieka (pusėjimo trukmė – apie 1 metai), sklinda dirvoje ir yra toksiškas augalams, taip pat pasėliams.

Dėl išvardinto poveikio aplinkai, galioja toliau nurodyti naudojimo draudimai.

Galvijams

Avims

Ėriukams, kurie pagal intensyvią auginimo sistemą visą gyvenimą laikomi patalpoje, vaisto negalima naudoti, jei jie vyresni nei 6 sav. amžiaus ar sveria daugiau nei 20 kg. Šių gyvūnų mėšlu tręšti tą patį žemės plotą galima tik kas trejus metus.

Kiaulėms

Nėra.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

Nežinoma.

Nesuderinamumai

Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.

Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina

Tris kartus didesnę nei rekomenduojama dozę sveiki paršeliai ir veršeliai gerai toleruoja, nepasireiškiant jokiems netoleravimo požymiams.

Saugumo tyrimų metu ėriukams vieną kartą sudavus tris kartus didesnę nei rekomenduojama dozę ir du kartus didesnę nei rekomenduojama dozę sudavus dvi dienas iš eilės, perdozavimo požymių nebuvo pastebėta.

13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.

Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

14.   INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA