Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija)
Flutikazono furoatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą
, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik
Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai atrodo tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Avamys
3. Kaip vartoti Avamys
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Avamys
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Nosies purškalo nuoseklaus vartojimo instrukcija
1. Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas
Avamys
(flutikazono furoatas) priklauso vaistinių preparatų vadinamų gliukokortikoidais, grupei. Avamys sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (rinitas), todėl mažina alergijos simptomus.
Avamys nosies purškalas tinka suau
gusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą, čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.
Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metų laiku dėl alergijos
, dažniausiai pasitaikančios gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Avamys
Avamys vartoti negalima:
Jeigu yra alergija
flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vaikams ir paaugliams
Nevartoti jaunesniems negu 6 metų
amžiaus vaikams.
Vartojant Avamys:
•
vartojant ilgą laiką, gali sulėtėti vaiko augimas. Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės, kad jis vartotų mažiausią veiksmingą dozę;
•
gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta (akies lęšio padrumstėjimas). Jeigu anksčiau pasireiškė tokia būklė arba, vartojant Avamys, pastebėjote, kad sutriko regėjimas, pasakykite gydytojui.
Kiti vaistai ir Avamys
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:
• steroidų tabletes ar steroidų injekcijas;
•
steroidinius kremus;
• vaistus
astmai gydyti;
• ritonaviro, vartojamo gydyti
ŽIV;
• ketokonazolo, vartojamo
grybelinėms infekcijoms gydyti.
Gydytojas pasakys, ar galima Avamys vartoti kartu su šiais vaistais.
Avamys negalima vartoti
tuo pačiu laiku su kitais purškalais nosiai, kurių sudėtyje yra steroidų.
N
ėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai p
rieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite
Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
Jeigu žindote, nevartokite Avamys
, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad Avamys galėtų paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Avamys
sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kai kuriems pacientams benzalkonio chloridas
gali sudirginti nosies vidų. Jeigu vartojant purškalą atsiranda nemalonių pojūčių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
3. Kaip vartoti Avamys
Visada vartokite
šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kada vartoti Avamys
• Vartokite vieną kartą per parą.
• Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Tai
gydys Jūsų simptomus per visą dieną ir naktį.
Kada Avamys pradeda veikti
Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Avamys,
visas poveikis nepasireiškia kelias dienas. Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8–24 valandas po įpurškimo.
Kiek purškalo reikia purkšti
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams
• Įprasta pradinė dozė yra po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną.
• Kai pasiekiama simptomų kontrolė, Jūs galite dozę sumažinti – vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
6-11 metų vaikai
• Įprasta pradinė dozė yra 1 įpurškimas į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.
• Jeigu simptomai labai stiprūs, gydytojas gali dozę padidinti – skirti po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną, kol bus pasiekta simptomų kontrolė. Po to galbūt bus galima dozę sumažinti – vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Kaip naudoti nosies purškalą
Avamys faktiškai yra beskonis ir bekvapis
. Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla. Būkite atsargūs, kad purškalo nepatektų į akis. Jeigu purškalo pateko į akis, jas plaukite vandeniu.
Kaip naudoti nosies purškalą, paaiškinta nuoseklaus vartojimo instrukcijoje, kuri pateikta po šio pakuotės lapelio 6 skyriaus. Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Avamys būtų kuo naudingesnis
.
Ž. nosies puršalo nuoseklaus vartojimo instrukciją kuri pateikta po 6 skyriaus.
Pavartojus per didelęAvamys dozę
Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Pamiršs pavartoti Avamys
Jei pamiršte dozę suvartokite ją kai tik atsiminsite.
Jei
jau beveik atėo laikas kitai dozei, palaukite. Negalima vartoti dvigubos dozė norint kompensuoti praleistądozę
Jeigu kiltųdaugiau klausimųdė šo vaisto vartojimo arba, vartodami nosies puršalą jaučate diskomfortą kreipkitė įgydytoją
, vaistininkąarba slaugytoją.
4. Galimas šlutinis poveikis
Šs vaistas
, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šlutinįpoveikį nors jis pasireišia ne visiems.
Alerginė reakcijos: nedelsdami kreipkitė pagalbos įgydytoją
Alerginė reakcijos įAvamys pasireišia retai (rečau kaip 1 asmeniui iš1000). Maži daliai žoniųpasireišia sunkesniųalerginiųreakcijų o negydant, gali kilti net pavojus gyvybei. Gali atsirasti tokiųsimptomų
-
pasireišia šokšimas, kosulys ar kvėavimo pasunkėimas;
- staiga pasire
išia silpnumas ar apsvaigimas (dė kurio gali išikti ūinis kraujagysliųfunkcijos nepakankamumas arba galima netekti sąonė);
- veido patinimas;
-
odos išėimas ar paraudimas.
Daugeliu atvejųše simptomai gali rodyti ne tokįsunkųšlutinįpoveikį
bet turite žnoti, kad jie gali būi ir pavojingi – taigi, jeigu pastebėote bet kurįiššųsimptomų
Kiek galima greičau kreipkitė įgydytoją
Labai dažas šlutinis poveikis
(gali pasireikši daugiau negu 1 žogui iš10)
•Kraujavimas išnosies (papras
tai silpnas), ypačvartojant Avamys ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Dažas šlutinis poveikis
(gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš10)
•
Nosies išpėimas – dė jo gali pasireikši dirginimas ir nosies diskomfortas. Be to, išučant nosį gali pasirodyti šek tiek kraujo.
•Galvos skausmas.
Nedažas šlutinis poveikis (gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš100)
•
Skausmas, deginimo pojūis, dirginimas ar sausumas nosies viduje.
Labai retas šlutinis poveikis
(gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš10000)
•
Smulkios skylutė (perforacijos) nosies vidinėe pertvaroje, kuri skiria šerves.
Dažis nežnomas
(dažis negali būi įertintas pagal turimus duomenis)
•Vaikųaugimo sulėėimas.
•
Laikini regėimo pokyčai vartojant vaistąilgąlaiką
Įnosįvartojami kortikosteroidai gali veikti normaliąsteroidiniųhormonųgamybąorganizme, ypačvartojant dideles dozes ilgąlaiką Dė tokio poveikio vaistąvartojantys vaikai gali augti lėčau nei kiti
vaikai.
Jeigu pasireišia šlutinis poveikis
Jeigu
pasireišėšlutinis poveikis, įkaitant šame lapelyje nepaminėą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šlutinįpoveikįtaip pat galite praneši tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešmo sistema. Pranešami apie šlutinįpoveikįgalite mums padėi gauti daugiau informacijos apie šo vaisto saugumą
5. Kaip laikyti Avamys
Šįvaistąl
aikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Avamys nosies puršalo
buteliukągeriausiai laikyti stačai. Dangtelis visada turi būi užėas.
Ant etiketė ir dėžtė nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos. Avamys nosies puršaląreikia suvartoti per 2 mėesius nuo pirmo atidarymo.
Negalima šldyti ar užšldyti.
Vaistųnegalima
išesti įkanalizacijąarba kartu su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką
6.
Pakuotė turinys ir kita informacija
Avamys
sudėis
Veiklioji medžaga yra flutikazono furoatas. Kiekviename išuršime yra 27,5 mikrogramo flutikazono furoato.
Pagalbinė medžagos yra: bevandenėgliukozė disperguojama celiuliozė polisorbatas
80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išrynintas vanduo (ž. 2 skyriuje).
Avamys
išaizda ir kiekis pakuotėe
Tai balta nosies puršalo suspensija gintaro spalvos stiklo buteliuke su purkšuku. Buteliukas yra
beveik baltame plastikiniame dėle su šiesiai mėynu dangteliu ir paleidimo svertu šne. Dėle yra langelis, per kurįmatosi buteliuko turinys. Avamys tiekiamas pakuotėe po 30, 60 ir 120 išuršimų/ dozių Gali būi tiekiamos ne visųdydžųpakuotė.
Rinkodaros teisė turėojas
Rinkod
aros teisė turėojas
Glaxo Group Ltd
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
JungtinėKaralystė
Gamintojas
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
DL12 8DT
JungtinėKaralystė
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Ispanija
Jeigu apie šįvaistąnorite sužnoti daugiau, kreipkitė įvietinįrinkodaros teisė turėojo atstovą België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00 |
Lietuva
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com |
България
ГлаксоСмитКлайнЕООД
Teл: + 359 2 953 10 34 |
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00 |
Čskárepublika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com |
Magyarország
GlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36 1 225 5300 |
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com |
Malta
GlaxoSmithKline (Malta) Limited
Tel: + 356 21 238131 |
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com |
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)30 6938100
nlinfo@gsk.com |
Eesti
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: + 372 6676 900
estonia@gsk.com |
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
firmapost@gsk.no |
Ελλάδα
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ + 30 210 68 82 100 |
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com |
España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700
es-ci@gsk.com |
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000 |
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
diam@gsk.com |
Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêutica, Lda
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com |
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 385 1 6051 999 |
România
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208 |
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000 |
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
medical.x.si@gsk.com |
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 3700 |
Slovenská republika
GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
recepcia.sk@gsk.com |
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 9218 111 |
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com |
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
gskcyprus@gsk.com |
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com |
Latvija
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
lv-epasts@gsk.com |
United Kingdom
GlaxoSmithKline UK Ltd
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija
apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.