Kodas 33367
Gamintojas vetoquinol

AURIZON ausų lašai 10ml.(Vetoqinol)

Veterinarijos tikslams. BE RECEPTO

INFORMACINIS LAPELIS

AURIZON, ausų lašai, suspensija

 

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas: Vetoquinol S.A.

 

Magny-Vernois, BP 189 70204 Lure CEDEX Prancūzija

 

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

 

AURIZON, ausų lašai, suspensija

 

3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

 

1 ml suspensijos yra:

veikliųjų medžiagų:

 

marbofloksacino

3 mg,

klotrimazolio

10 mg,

deksametazono acetato (atitinkančio 0,9 mg deksametazono)

1 mg,

pagalbinės medžiagos:

 

propilo galato (E310)

1 mg.

 

 

4.  INDIKACIJA (-OS)

 

Šunims, sergantiems išoriniu ausų uždegimu (otitis externa), sukeltu jautrių marbofloksacinui bakterijų ir jautrių klotrimazoliui mikroskopinių grybų, ypač Malassezia pachydermatis, gydyti. Prieš naudojant preparatą rekomenduotina atlikti sukėlėjų jautrumo tyrimą.

 

5. KONTRAINDIKACIJOS

 

Negalima naudoti šunims, esant perforuotam ausies būgneliui.

Negalima naudoti šunims, jautriems bet kuriai preparato medžiagai.

Negalima gydyti šuningų kalių ar laktacijos metu.

 

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

 

Gali pasireikšti įprastos kortikosteroidų sukeliamos nepalankios reakcijos (pakisti biocheminiai ar hematologiniai kraujo rodikliai, pvz., padaugėti šarminės fosfatazės ir aminotransferazės, atsirasti nežymi neutrofilija).

 

Ilgai ir intensyviai naudojant išorinius kortikosteroidų preparatus gali pasireikšti vietinės ir sisteminės reakcijos, pvz., nusilpti antinksčių veikla, suplonėti epidermis ir sulėtėti žaizdų gijimas.

Retai naudojant šį preparatą šunys, dažniausiai vyresnio amžiaus, gali laikinai apkursti.

 

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

 

Šunys.

 

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

 

Prieš naudojimą suplakti.

Į ausį vieną kartą per dieną reikia lašinti 10 vaisto lašų, gydyti 7–14 d.

Praėjus 7 gydymo dienoms veterinarijos gydytojas turi nuspręsti, ar būtina gydyti dar savaitę.

 

Viename preparato laše yra 71 µg marbofloksacino, 237 µg klotrimazolio ir 23,7 µg deksametazono acetato.

 

Įlašinus vaistą, ausį ties pagrindu galima trumpai ir švelniai pamasažuoti, kad preparatas pasklistų apatinėje ausies kanalo dalyje.

Kai reikia gydyti kelis šunis, kiekvienam šuniui reikia naudoti atskirą kaniulę.

 

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

 

Dažnas vienos grupės antibiotikų naudojimas gali sukelti atsparių bakterijų atsiradimą. Tikslinga fluorochinolonus naudoti tik tais klinikiniais atvejais, kai kitų grupių antibiotikai veikia menkai ar tikėtina, kad gali veikti menkai.

Prieš gydant šiuo preparatu reikia patikrinti ausies būgnelio vientisumą.

Prieš naudojant preparatą, išorinę ausies landą būtina kruopščiai išvalyti ir nusausinti.

 

10. IŠLAUKA

 

Nenumatyta.

 

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

 

Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

 

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

 

Naudojus preparatą, būtina kruopščiai plauti rankas.

Vengti, kad nepatektų į akis. Patekus į akį, būtina plauti dideliu vandens kiekiu.

 

Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas preparato veikliosioms medžiagoms, turi vengti bet kokio sąlyčio su veterinariniu vaistu.

 

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

 

Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

 

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

 

2011-01-21

 

15. KITA INFORMACIJA

 

Farmakoterapinė grupė: kortikosteroidų ir antimikrobinių medžiagų deriniai.

ATCvet kodas: QS02CA06.

 

Preparatą sudaro trys veikliosios medžiagos:

 

-          marbofloksacinas, sintetinė baktericidinė antimikrobinė medžiaga, kuri priklauso fluorochinolonų grupei, slopina DNR girazę. Ji yra labai plataus veikimo spektro, veikia gramteigiamas bakterijas (ypač Staphylococcus intermedius) ir gramneigiamus mikroorganizmus (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli ir Proteus mirabilis);

 

-          klotrimazolis, priešgrybinė medžiaga, priklauso imidazolių grupei, sukelia membranų laidumo pakitimus, intraląsteliniai junginiai išteka iš ląstelės, todėl slopinama ląstelinių molekulių sintezė. Klotrimazolis yra plataus veikimo spektro ir gerai veikia Malassezia pachydermatis;

 

-          deksametazono acetatas, sintetinis gliukokortikoidas, malšina uždegimą ir niežulį.

 

Didžiausia marbofloksacino koncentracija šunų kraujo plazmoje – 0,06 µg/ml – susidaro 14-tą gydymo dieną.

 

Marbofloksacinas menkai jungiasi su kraujo plazmos baltymais (<10 % šunų organizme) ir iš organizmo išsiskiria lėtai, daugiausiai aktyvios formos, ⅔ su šlapimu ir ⅓ su išmatomis.

 

Farmakokinetiniais šunų tyrimais, gydant terapinėmis dozėmis, nustatyta, kad klotrimazolis absorbuojamas labai menkai.

 

Deksametazono acetatas organizme greitai biotransformuojamas į deksametazoną.