Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin TEVAPHARM
Atorvastatin TevaPharm vartoti negalima:
jeigu yra alergija atorvastatinui arba panašiems lipidų kiekį kraujyje mažinantiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate arba sirgote kepenų liga;
jeigu dėl neaiškios priežasties buvo nenormalūs kepenų funkcijos kraujo tyrimai;
jeigu esate galinti pastoti moteris ir nevartojate tinkamos kontracepcijos;
jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti;
jeigu žindote kūdikį;
jeigu vartojate vaistų glekareviro ir pibrentasviro derinį hepatitui C gydyti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atorvastatin TevaPharm:
yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
jeigu vartojate arba paskutines 7 dienas vartojote vaistą, vadinamą fuzido rūgštimi (vaistą bakterinėms infekcijoms gydyti) per burną ar injekcijas. Kartu vartojama fuzido rūgštis ir Atorvastatin TevaPharm gali sukelti sunkius raumenų sutrikimus (rabdomioliozę);
jeigu Jūs patyrėte insultą su kraujavimu į smegenis ar turite nedidelių skysčio ertmių smegenyse po anksčiau patirto insulto;
jeigu sutrikusi inkstų veikla;
jeigu yra pernelyg sumažėjęs skydliaukės aktyvumas (hipotirozė);
jeigu kartojasi nepaaiškinami raumenų diegliai ar skausmai, Jums ar Jūsų kraujo giminaičiams buvo diagnozuotas raumenų sutrikimas;
jeigu anksčiau, vartojant lipidų kiekį kraujyje mažinančių vaistų (pvz., kitų statinų ar fibratų), pasireiškė raumenų sutrikimas;
jeigu sergate arba sirgote generalizuota miastenija (liga, sukeliančia bendrą raumenų silpnumą, įskaitant kai kuriais atvejais, kvėpuojant naudojamų raumenų silpnumą) arba akių miastenija (liga, sukeliančia akių raumenų silpnumą), nes statinai kartais gali pasunkinti ligą arba paskatinti pasireikšti miasteniją (žr. 4 skyrių);
jeigu piktnaudžiauiate alkoholiu;
jeigu Jūs kada nors sirgote kepenų liga;
jeigu esate vyresni negu 70 metų.
Jeigu yra nurodytų aplinkybių, prieš pradedant gydymą ir periodiškai gydymo Atorvastatin TevaPharm metu, gydytojas turės atlikti Jums kraujo tyrimus, kad įvertintų šalutinio poveikio riziką, kuri susijusi su raumenimis. Su raumenimis susijusio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, rabdomiolizės, rizika būna didesnė, vartojant kartu kai kurių vaistų (žr. 2 skyriuje poskyrį ,,Kiti vaistai ir Atorvastatin TevaPharm“).
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą. Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Jeigu vartojate šį vaistą ir sergate cukriniu diabetu arba yra rizika, kad galite juo susirgti, Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės. Jums galima rizika susirgti cukriniu diabetu, jeigu Jums yra padidėjęs gliukozės ir riebalų kiekis kraujyje, turite antsvorio ir Jūsų kraujospūdis yra aukštas.
Kiti vaistai ir Atorvastatin TevaPharm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti Atorvastatin TevaPharm poveikį arba jų poveikį gali keisti Atorvastatin TevaPharm. Dėl tokios sąveikos gali sumažėti vieno arba abiejų kartu vartojamų vaistų veiksmingumas. Be to, gali padidėti šalutinio poveikio, įskaitant svarbios būklės, dėl kurios nyksta raumenys, vadinamos rabdomiolize (ši būklė aprašyta 4 skyriuje), rizika arba vaisto vartojimas gali šią būklę pasunkinti.
Vaistai, kurie veikia imuninę sistemą, pvz., ciklosporinas.
Kai kurie antibiotikai ar priešgrybeliniai vaistai, pvz.: eritromicinas, klaritromicinas, telitramicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas, pozakonazolas, rifampinas, fuzido rūgštis.
Kiti vaistai, kurie reguliuoja lipidų kiekį organizme, pvz.: gemfibrozilas, kiti fibratai, kolestipolis.
Kai kurie kalcio kanalų blokatoriai, kuriais gydoma krūtinės angina ar padidėjęs kraujospūdis, pvz.: amlodipinas, diltiazemas, širdies plakimą reguliuojantys vaistai, pvz., digoksinas, verapamilis, amjodaronas.
Letermoviras, vaistas, kuris apsaugo nuo susirgimo citomegalo virusine infekcija.
Vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pvz.: ritonaviras, lopinaviras, atazanaviras, indinaviras, darunaviras, tipranaviro ir ritonaviro derinys, ir kt..
Tam tikri vaistai, kuriais gydomas hepatitas C, pvz., telapreviras, bocepreviras, elbasviro ir grazopreviro derinys, ledipasviro ir sofosbuviro derinys.
Kiti žinomi su Atorvastatin TevaPharm sąveikaujantys vaistai, įskaitant ezetimibą (kuris mažina cholesterolio kiekį), varfariną (kuris mažina kraujo krešėjimą), geriamuosius kontraceptikus, stiripentolą (prieštraukulinį epilepsijai gydyti vartojamą vaistą), cimetidiną (rėmeniui ir skrandžio opaligei gydyti vartojamą vaistą), fenazoną (vaistą nuo skausmo), kolchiciną (vartojamą podagrai gydyti) ir skrandžio rūgštingumą mažinančius antacidinius preparatus (vaistus nuo virškinimo sutrikimų, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio).
Nereceptiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių žolės.
Jeigu Jums būtina gerti fuzido rūgštį bakterinėms infekcijoms gydyti, turite laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Gydytojas Jus informuos, kada saugu vėl pradėti vartoti Atorvastatin TevaPharm. Vartojant kartu Atorvastatin TevaPharm su fuzido rūgštimi retais atvejais gali atsirasti raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas (rabdomiolizė). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę žiūrėkite 4 skyriuje.
Daptomicinas (vaistas komplikuotoms odos ir odos priedų infekcijoms, kai bakterijų esti ir kraujyje,gydyti).
Atorvastatin TevaPharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Nurodymus, kaip vartoti Atorvastatin TevaPharm, žr. 3 skyriuje. Be to, atkreipkite dėmesį į toliau išvardytas aplinkybes.
Greipfrutų sultys
Negerkite daugiau kaip vienos arba dviejų nedidelių stiklinių greipfrutų sulčių per parą, nes didelis greipfrutų sulčių kiekis gali pakeisti Atorvastatin TevaPharm veikimą.
Alkoholis
Vartojant šį vaistą, nevartokite daug alkoholio. Išsamią informaciją žr. 2 skyriuje ,, Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Atorvastatin TevaPharm vartoti NEGALIMA.
Vaisingoms moterims Atorvastatin TevaPharm vartoti NEGALIMA, išskyrus atvejus, kai naudojamas patikimas kontracepcijos būdas.
Žindymo laikotarpiu Atorvastatin TevaPharm vartoti NEGALIMA.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojamo Atorvastatin TevaPharm saugumas iki šiol neįrodytas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Paprastai šis vaistinis preparatas neįtakoja gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Bet jeigu vaistas veikia Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus ar įrenginius, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Šio vaisto sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Atorvastatin TevaPharm sudėtis
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė (E460), natrio karbonatas (E170), maltozė, kroskarmeliozės natrio druska (E466), magnio aliuminio metasilikatas ir magnio stearatas (E470b).Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), hidroksipropilceliuliozė (E463), trietilo citratas (E1505), polisorbatas 80 (E433) ir titano dioksidas (E171).
Atorvastatin TevaPharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Atorvastatin TevaPharm 10 mg yra baltos arba beveik baltos, elipsinės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10“, kita pusė lygi. Matmenys: apie 8 mm x 4 mm.
Atorvastatin TevaPharm 20 mg yra baltos arba beveik baltos, elipsinės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „20“, kitoje pusėje yra perlaužimo vagelė. Matmenys: apie 10 mm x 6 mm.
Atorvastatin TevaPharm 30 mg yra baltos arba beveik baltos, elipsinės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „30“, kita pusė lygi. Matmenys: apie 12 mm x 6 mm.
Atorvastatin TevaPharm 40 mg yra baltos arba beveik baltos, elipsinės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „40“, kitoje pusėje yra perlaužimo vagelė. Matmenys: apie 13 mm x 7 mm.
Atorvastatin TevaPharm 60 mg yra baltos arba beveik baltos, elipsinės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „60“, kita pusė lygi. Matmenys: apie 14 mm x 8 mm.
Atorvastatin TevaPharm 80 mg yra baltos arba beveik baltos, elipsinės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „80“, kitoje pusėje yra perlaužimo vagelė. Matmenys: apie 16 mm x 9 mm.
Atorvastatin TevaPharm 10 mg tiekiamas po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 105 plėvele dengtas tabletes, supakuotas į PA/Al/PVC/aliuminio lizdines plokšteles arba po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 arba 105x1 plėvele dengtas tabletes dalomosiose lizdinėse plokštelėse, arba po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliukuose su PP dangteliu.
Atorvastatin TevaPharm 20 mg tiekiamas po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 105 plėvele dengtas tabletes, supakuotas į PA/Al/PVC/aliuminio lizdines plokšteles arba po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 arba 105x1 plėvele dengtas tabletes dalomosiose lizdinėse plokštelėse, arba po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250, 500 arba 1000 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliukuose su PP dangteliu.
Atorvastatin TevaPharm 30 mg tiekiamas po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 105 plėvele dengtas tabletes, supakuotas į PA/Al/PVC/aliuminio lizdines plokšteles arba po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 arba 105x1 plėvele dengtas tabletes dalomosiose lizdinėse plokštelėse arba po 28, 30, 50, 90, 100, 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliukuose su PP dangteliu.
Atorvastatin TevaPharm 40 mg tiekiamas po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 105 plėvele dengtas tabletes, supakuotas į PA/Al/PVC/aliuminio lizdines plokšteles arba po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 arba 105x1 plėvele dengtas tabletes dalomosiose lizdinėse plokštelėse arba po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliukuose su PP dangteliu.
Atorvastatin TevaPharm 60 mg tiekiamas po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 105 plėvele dengtas tabletes, supakuotas į PA/Al/PVC/aliuminio lizdines plokšteles arba po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 arba 105x1 plėvele dengtas tabletes dalomosiose lizdinėse plokštelėse arba po 28, 30, 50, 90, 100 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliukuose su PP dangteliu.
Atorvastatin TevaPharm 80 mg tiekiamas po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 105 plėvele dengtas tabletes, supakuotas į PA/Al/PVC/aliuminio lizdines plokšteles arba po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 arba 105x1 plėvele dengtas tabletes dengtose lizdinėse plokštelėse arba po 28, 30, 50, 90, 100, 120 arba 250 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliukuose su PP dangteliu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
Kraków
Lenkija
Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
Zaragoza
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
| UAB Teva BalticsMolėtų pl. 5LT-08409 VilniusTel. +370 5 266 02 03 |
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Atorvastatin ratiopharm GmbH (10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg) Filmtabletten; Belgija: Atorvastatine Teva 10 mg, 20 mg 40 mg & 80 mg filmomhulde tabletten / omprimés pelliculés /Filmtabletten; Bulgarija: Аванор (10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) филмирани таблетки/Avanor (10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) film-coated tablets; Čekija: Atorvastatin ratiopharm; Vokietija: Atorvastatin-ratiopharm 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg) Filmtabletten; Danija: Atorvastatin Teva B.V.; Estija: Atorvastatin TevaPharm; Ispanija: Atorvastatina Teva-ratio (10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg) comprimidos recubiertos con película EFG; Suomija: Atorvastatin ratiopharm (10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) tabletti, kalvopäällysteinen; Prancūzija: ATORVASTATINE TEVA (10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) comprimé pelliculé; Kroatija: Atorvox 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmom obložene tablete; Vengrija: Atorvastatin-ratiopharm (10 mg 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg) filmtabletta; Airija: Atorvastatin Teva Pharma 10 mg, 20 mg, 40 mg, and 80 mg Film-coated Tablets; Islandija, Norvegija, Švedija: Atorvastatin Teva B.V.; Lenkija: Atorvox; Italija: ATORVASTATINA TEVA; Latvija: Atorvastatin TevaPharm 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg) apvalkotās tabletes; Nyderlandai: Atorvastatine Teva (10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) filmomhulde tabletten; Portugalija: Atorvastatina Teva; Slovakija: Atorvastatin Teva (10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg).
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.