Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra ASTIPAL ir kam jis vartojamas
ASTIPAL priklauso vaistų, vadinamų prokinetikais grupei. Prokinetikai yra vaistai, kurie normalizuoja arba sustiprina ir paspartina žarnų judėjimą (judrumą). Vartojant šiuos vaistus, pagreitėja skrandžio ištuštinimas, pagreitėja suvirškinto maisto slinkimas plonosiose žarnose ir padidėja apatinio stemplės sfinkterio (rauko) tonusas. Be to, ASTIPAL slopina vėmimą.
ASTIPAL skirtas skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo sukeltiems simptomams, pvz., skrandžio pilnumo, viršutinės pilvo dalies skausmui, apetito nebuvimui, rėmeniui, pykinimui ir vėmimui, susijusiems su virškinimo sutrikimu, pasireiškusiu ne dėl opos ar organinės ligos, sukėlusios turinio slinkimo virškinimo traktu pokyčius, lengvinti.
ASTIPAL skirtas tik suaugusiems žmonėms.
Kas žinotina prieš vartojant ASTIPAL
ASTIPAL vartoti negalima:
jeigu yra alergija itopridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums yra būklė, kurios metu skrandžio ištuštinimo pagreitėjimas gali būti Jums kenksmingas, pvz., kraujavimas iš virškinimo trakto, jo mechaninė obstrukcija arba perforacija.
ASTIPAL netinka vartoti vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ASTIPAL.
Senyviems pacientams vartoti atsargiai.
Kiti vaistai ir ASTIPAL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
ASTIPAL ir kiti kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui.
Anticholinerginiai preparatai (vaistai, vartojami astmai, lėtinėms plaučių ligoms, viduriavimui ar Parkinsono ligai gydyti bei lygiųjų raumenų, pvz., šlapimo pūslės, spazmams silpninti) gali silpninti itoprido poveikį.
Itopridas dėl sukeliamo poveikio virškinimo trakto motorikai gali veikti kitų vaistų, ypač tų, kurių terapinis indeksas mažas, bei pailginto atpalaidavimo ir skrandyje neirių vaistų, absorbciją.
Vaistai, vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti, tokie kaip cimetidinas, ranitidinas, teprenonas ir cetraksatas, itoprido poveikio žarnų judėjimui (judrumui) neįtakoja.
Kartu vartojami ASTIPAL ir varfarinas, diazepamas, diklofenakas, tiklopidinas, nifedipinas ar nikardipinas, nesąveikauja.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
ASTIPAL vartojimo nėštumo metu saugumas nenustatytas. Jūsų gydytojas patars Jums vartoti ASTIPAL tik jei gydymo nauda bus ženkliai didesnė už galimą riziką.
Jei esate žindyvė, dėl galimo nepageidaujamo poveikio kūdikiui Jūsų gydytojas nuspręs arba baigti ASTIPAL vartojimą, arba nutraukti žindymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nors ASTIPAL poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta, tačiau dėl retais atvejais pasireiškiančio svaigulio, gebėjimo sukaupti dėmesį sutrikimo galimybės atmesti negalima.
Pastebėję tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai išnyks.
ASTIPAL sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kaip vartoti ASTIPAL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms įprasta dozė yra 1 tabletė 3 kartus per parą, prieš valgį.
Priklausomai nuo Jūsų amžiaus ir ligos eigos ši dozė gali būti mažinama. Tikslią dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Pacientai, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi, bei senyvi žmonės
Jeigu Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi arba esate senyvo amžiaus, Jūsų gydytojas Jus atidžiau stebės. Atsiradus bet kokių šalutinių reakcijų, pasakykite savo gydytojui. Jis gali Jums patarti mažinti dozę arba pertraukti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę ASTIPAL dozę?
Pavartojus per didelę ASTIPAL dozę, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti ASTIPAL
Pamiršus pavartoti ASTIPAL, toliau gerkite vaisto kaip įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ASTIPAL
Nustojus vartoti ASTIPAL, ligos simptomai gali pablogėti. Pasikonsultuokite su savo gydytoju prieš nustojant vartoti ASTIPAL.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vaisto vartojimą nutraukite ir susisiekite su savo gydytoju, jeigu:
pasireiškia rankų, kojų, veido, lūpų arba ryklės patinimas, kuris gali pasunkinti rijimą ar kvėpavimą. Kartu galimas išbėrimas ir niežulys. Tai gali reikšti, kad Jūs patyrėte alerginę reakciją.
ASTIPAL vartojimo metu gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai:
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas,
prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas,
svaigulys, galvos skausmas, miego sutrikimas,
viduriavimas,
vidurių užkietėjimas,
skrandžio skausmas,
seilėtekio padidėjimas,
laboratorinių kraujo tyrimų (šlapalo ir kreatinino kiekio) kiekio kraujyje padidėjimas,
krūtinės ar nugaros skausmas,
nuovargis,
dirglumas.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
odos išbėrimas,
paraudimas,
niežulys.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
odos ir akių pageltimas,
pykinimas,
drebulys,
pieno liaukų padidėjimas vyrams,
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas,
laboratorinių kraujo tyrimų (ALT, AST, gama gliutamiltransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumo ir bilirubino kiekio kraujyje) rodmenų padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20131 el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti ASTIPAL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
ASTIPAL sudėtis
Veiklioji medžiaga yra itopridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg itoprido hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, karmeliozė, pregelifikuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė 2910, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, talkas.
ASTIPAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
ASTIPAL tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo yra 7 mm.
Permatomos PVC/PE//PVDC-aliuminio lizdinės plokštelės ar permatomos PVC/PVDC-aliuminio lizdinės plokštelės.
ASTIPAL tiekiamas po 20, 30, 40 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Medochemie Ltd.
1 – 10 Constantinoupoleos street
3011 Limassol
Kipras
Gamintojas
Medochemie Ltd.
Factory AZ,
Agios Athanassios Industrial Area,
Michail Irakleous 2,
Agios Athanassios,
4101 Limassol,
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Medochemie Lithuania“
Gintaro 9-36
LT-47198, Kaunas
Tel. +370 37 338358
El. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija: ASTIPAL
Bulgarija: MEDOPRIDE 50 mg film-coated tablets
Kipras: TOPRISAN 50 mg, Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Čekija: ASKETON 50 mg potahované tablety
Lietuva: ASTIPAL 50 mg plėvele dengtos tabletės
Malta: TOPRISAN 50 mg film-coated tablets
Rumunija: ASKETON 50 mg comprimate filmate
Slovakija: GASTRIX 50 mg filmom obalené tablety
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
