ANCESOL 10mg/ml 100 ml (Vetviva Richter)
INFORMACINIS LAPELIS
Ancesol 10 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, AUSTRIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, AUSTRIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ancesol 10 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
Chlorfenamino maleatas.
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
|
1 ml yra: |
|
|
veikliosios medžiagos: |
|
|
chlorfenamino maleato |
10mg |
|
(atitinka 7,03 mg chlorfenamino); |
|
|
pagalbinių medžiagų: |
|
|
metilo parahidroksibenzoato (E218) |
1,00 mg, |
|
propilo parahidroksibenzoato |
0,20 mg. |
Skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS)
Simptominiam su histamino atpalaidavimu susijusių būklių gydymui.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Chlorfenaminas turi silpną raminamąjį poveikį.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Švirkšti reikia į raumenis arba lėtai į veną. Taip pat žiūrėti 9 p. „NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO“.
Suaugę gyvuliai
0,5 mg chlorfenamino maleato/kg kūno svorio (5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą per dieną, tris dienas iš eilės.
Veršeliai
1 mg chlorfenamino maleato/kg kūno svorio (10 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą per dieną, tris dienas iš eilės.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Nors švirkštimas į veną turi tiesioginį gydomąjį poveikį, jis gali turėti sužadinantį CNS poveikį. Todėl taikant šį naudojimo būdą, švirkšti reikia lėtai ir, jei reikia, kelioms minutėms nutraukti švirkštimą.
Negalima švirkšti po oda.
10. IŠLAUKA
Skerdienai ir subproduktams – 24 val.
Pienui – 12 val.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP“. Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.
Pirmą kartą atidarius, negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu
Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kartu naudojant kitus antihistamininius vaistus ar barbitūratus, gali sustiprėti chorfenamino raminamasis poveikis. Antihistamininių vaistų naudojimas gali maskuoti kai kurių antibiotikų (pvz., aminoglikozidų ir makrolidų grupės antibiotikų) sukeltus ankstyvuosius ototoksiškumo požymius ir gali sutrumpinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį.
Perdozavimas
Keturis kartus už terapinę didesnės dozės buvo gerai toleruotos.
Labai retai kaklo srityje injekcijos vietoje buvo stebimos vietinės reakcijos, kurios buvo laikinos ir pranyko savaime.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Negalima vairuoti.
Užtiškus ant odos ir į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2014-11-27
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Pakuočių dydžiai
1 x 100 ml, 5 x 100 ml
ANCESOL 10mg/ml 100 ml (Vetviva Richter)
INFORMACINIS LAPELIS
Ancesol 10 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, AUSTRIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, AUSTRIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ancesol 10 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
Chlorfenamino maleatas.
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
|
1 ml yra: |
|
|
veikliosios medžiagos: |
|
|
chlorfenamino maleato |
10mg |
|
(atitinka 7,03 mg chlorfenamino); |
|
|
pagalbinių medžiagų: |
|
|
metilo parahidroksibenzoato (E218) |
1,00 mg, |
|
propilo parahidroksibenzoato |
0,20 mg. |
Skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS)
Simptominiam su histamino atpalaidavimu susijusių būklių gydymui.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Chlorfenaminas turi silpną raminamąjį poveikį.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Švirkšti reikia į raumenis arba lėtai į veną. Taip pat žiūrėti 9 p. „NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO“.
Suaugę gyvuliai
0,5 mg chlorfenamino maleato/kg kūno svorio (5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą per dieną, tris dienas iš eilės.
Veršeliai
1 mg chlorfenamino maleato/kg kūno svorio (10 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą per dieną, tris dienas iš eilės.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Nors švirkštimas į veną turi tiesioginį gydomąjį poveikį, jis gali turėti sužadinantį CNS poveikį. Todėl taikant šį naudojimo būdą, švirkšti reikia lėtai ir, jei reikia, kelioms minutėms nutraukti švirkštimą.
Negalima švirkšti po oda.
10. IŠLAUKA
Skerdienai ir subproduktams – 24 val.
Pienui – 12 val.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP“. Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.
Pirmą kartą atidarius, negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu
Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kartu naudojant kitus antihistamininius vaistus ar barbitūratus, gali sustiprėti chorfenamino raminamasis poveikis. Antihistamininių vaistų naudojimas gali maskuoti kai kurių antibiotikų (pvz., aminoglikozidų ir makrolidų grupės antibiotikų) sukeltus ankstyvuosius ototoksiškumo požymius ir gali sutrumpinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį.
Perdozavimas
Keturis kartus už terapinę didesnės dozės buvo gerai toleruotos.
Labai retai kaklo srityje injekcijos vietoje buvo stebimos vietinės reakcijos, kurios buvo laikinos ir pranyko savaime.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Negalima vairuoti.
Užtiškus ant odos ir į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2014-11-27
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Pakuočių dydžiai
1 x 100 ml, 5 x 100 ml