ANCESOL 10mg/ml 100 ml (Vetviva Richter)

    Aprašymas

    INFORMACINIS LAPELIS

     

    Ancesol 10 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams

     

    1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

     

    Rinkodaros teisės turėtojas

     

    Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, AUSTRIJA

     

    Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

    Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, AUSTRIJA

     

    2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

     

    Ancesol 10 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams

     

    Chlorfenamino maleatas.

     

    3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

     

    1 ml yra:

     

    veikliosios medžiagos:

     

    chlorfenamino maleato

    10mg

    (atitinka 7,03 mg chlorfenamino);

     

    pagalbinių medžiagų:

     

    metilo parahidroksibenzoato (E218)

    1,00 mg,

    propilo parahidroksibenzoato

    0,20 mg.

     

    Skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis tirpalas.

     

    4. INDIKACIJA (-OS)

     

    Simptominiam su histamino atpalaidavimu susijusių būklių gydymui.

     

    5. KONTRAINDIKACIJOS

     

    Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

     

    6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

     

    Chlorfenaminas turi silpną raminamąjį poveikį.

    Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

     

    7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

     

    Galvijai.

     

    8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

     

    Švirkšti reikia į raumenis arba lėtai į veną. Taip pat žiūrėti 9 p. „NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO“.

     

    Suaugę gyvuliai

    0,5 mg chlorfenamino maleato/kg kūno svorio (5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą per dieną, tris dienas iš eilės.

     

    Veršeliai

    1 mg chlorfenamino maleato/kg kūno svorio (10 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą per dieną, tris dienas iš eilės.

     

    9.  NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

     

    Nors švirkštimas į veną turi tiesioginį gydomąjį poveikį, jis gali turėti sužadinantį CNS poveikį. Todėl taikant šį naudojimo būdą, švirkšti reikia lėtai ir, jei reikia, kelioms minutėms nutraukti švirkštimą.

     

    Negalima švirkšti po oda.

     

    10. IŠLAUKA

     

    Skerdienai ir subproduktams – 24 val.

    Pienui – 12 val.

     

    11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

     

    Saugoti nuo vaikų.

     

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP“. Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.

    Pirmą kartą atidarius, negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

     

    12. SPECIALIEJI NURODYMAI

     

    Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.

     

    Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu

    Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

     

    Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

    Kartu naudojant kitus antihistamininius vaistus ar barbitūratus, gali sustiprėti chorfenamino raminamasis poveikis. Antihistamininių vaistų naudojimas gali maskuoti kai kurių antibiotikų (pvz., aminoglikozidų ir makrolidų grupės antibiotikų) sukeltus ankstyvuosius ototoksiškumo požymius ir gali sutrumpinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį.

     

    Perdozavimas

    Keturis kartus už terapinę didesnės dozės buvo gerai toleruotos.

     

    Labai retai kaklo srityje injekcijos vietoje buvo stebimos vietinės reakcijos, kurios buvo laikinos ir pranyko savaime.

     

    Nesuderinamumai

    Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.

     

    Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

    Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Negalima vairuoti.

    Užtiškus ant odos ir į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.

     

    13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

     

    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

     

    14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

     

    2014-11-27

     

    15. KITA INFORMACIJA

     

    Parduodama tik su veterinariniu receptu.

     

    Pakuočių dydžiai

    1 x 100 ml, 5 x 100 ml

    Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės

ANCESOL 10mg/ml 100 ml (Vetviva Richter)

Daugiau informacijos
Prekės kodas: 83557
Barkodas: 9010854002809
Gamintojas: VetViva Richter
Turite klausimų? Parašykite!

Veterinarijos tikslams

    Aprašymas

    INFORMACINIS LAPELIS

     

    Ancesol 10 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams

     

    1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

     

    Rinkodaros teisės turėtojas

     

    Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, AUSTRIJA

     

    Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

    Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, AUSTRIJA

     

    2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

     

    Ancesol 10 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams

     

    Chlorfenamino maleatas.

     

    3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

     

    1 ml yra:

     

    veikliosios medžiagos:

     

    chlorfenamino maleato

    10mg

    (atitinka 7,03 mg chlorfenamino);

     

    pagalbinių medžiagų:

     

    metilo parahidroksibenzoato (E218)

    1,00 mg,

    propilo parahidroksibenzoato

    0,20 mg.

     

    Skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis tirpalas.

     

    4. INDIKACIJA (-OS)

     

    Simptominiam su histamino atpalaidavimu susijusių būklių gydymui.

     

    5. KONTRAINDIKACIJOS

     

    Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

     

    6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

     

    Chlorfenaminas turi silpną raminamąjį poveikį.

    Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

     

    7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

     

    Galvijai.

     

    8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

     

    Švirkšti reikia į raumenis arba lėtai į veną. Taip pat žiūrėti 9 p. „NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO“.

     

    Suaugę gyvuliai

    0,5 mg chlorfenamino maleato/kg kūno svorio (5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą per dieną, tris dienas iš eilės.

     

    Veršeliai

    1 mg chlorfenamino maleato/kg kūno svorio (10 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą per dieną, tris dienas iš eilės.

     

    9.  NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

     

    Nors švirkštimas į veną turi tiesioginį gydomąjį poveikį, jis gali turėti sužadinantį CNS poveikį. Todėl taikant šį naudojimo būdą, švirkšti reikia lėtai ir, jei reikia, kelioms minutėms nutraukti švirkštimą.

     

    Negalima švirkšti po oda.

     

    10. IŠLAUKA

     

    Skerdienai ir subproduktams – 24 val.

    Pienui – 12 val.

     

    11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

     

    Saugoti nuo vaikų.

     

    Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP“. Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.

    Pirmą kartą atidarius, negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

     

    12. SPECIALIEJI NURODYMAI

     

    Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.

     

    Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu

    Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

     

    Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

    Kartu naudojant kitus antihistamininius vaistus ar barbitūratus, gali sustiprėti chorfenamino raminamasis poveikis. Antihistamininių vaistų naudojimas gali maskuoti kai kurių antibiotikų (pvz., aminoglikozidų ir makrolidų grupės antibiotikų) sukeltus ankstyvuosius ototoksiškumo požymius ir gali sutrumpinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį.

     

    Perdozavimas

    Keturis kartus už terapinę didesnės dozės buvo gerai toleruotos.

     

    Labai retai kaklo srityje injekcijos vietoje buvo stebimos vietinės reakcijos, kurios buvo laikinos ir pranyko savaime.

     

    Nesuderinamumai

    Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.

     

    Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

    Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Negalima vairuoti.

    Užtiškus ant odos ir į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.

     

    13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

     

    Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

     

    14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

     

    2014-11-27

     

    15. KITA INFORMACIJA

     

    Parduodama tik su veterinariniu receptu.

     

    Pakuočių dydžiai

    1 x 100 ml, 5 x 100 ml

    Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės

Mano krepšelis