Kodas 84783
Gamintojas Virbac

ZOLETIL 100 5ml (Virbac)

Veterinarijos tikslams.

INFORMACINIS LAPELIS

 

Zoletil 50, 125 mg + 125 mg, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims ir katėms Zoletil 100, 250 mg + 250 mg, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims ir katėms

 

1.REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

 

Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

 

Virbac S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D.

 

06516 Carros

PRANCŪZIJA

 

2.VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

 

Zoletil 50, 125 mg + 125 mg, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims ir katėms Zoletil 100, 250 mg + 250 mg, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims ir katėms

 

3.

VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

 

1 buteliuke liofilizato yra:

 

 

Zoletil 50

tiletamino (tiletamino hidrochlorido)

125mg,

 

 

zolazepamo (zolazepamo hidrochlorido)

125mg,

Zoletil 100

tiletamino (tiletamino hidrochlorido)

250mg,

 

 

zolazepamo (zolazepamo hidrochlorido)

250mg.

Tirpiklio buteliuke yra:

injekcinio vandens

5 ml.

4.INDIKACIJA (-OS)

 

Šunims ir katėms anestezijai sukelti atliekant diagnostines ir neilgai trunkančias chirurgines procedūras.

 

5.KONTRAINDIKACIJOS

 

Sunkūs širdies ir kvėpavimo funkcijų sutrikimai.

Sunkus kasos, inkstų ar kepenų nepakankamumas.

Sunki hipertenzija.

Negalima naudoti gyvūnams, gydomiems sisteminiais organiniais fosforo junginiais.

 

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

 

Padidėjęs jautrumas išoriniams dirgikliams.

Padidėjęs raumenų tonusas, ar net toniniai-kloniniai traukuliai.

 

Padidėjęs širdies susitraukimų ir kvėpavimo dažnumas, tachikardija ir hipertenzija atliekant chirurgines manipuliacijas. Gali pasireikšti hipotermija. Skiriant dideles vaisto dozes, buvo stebėtas sumažėjęs širdies susitraukimų ir kvėpavimo dažnumas.

 

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)

Šunys ir katės.

 

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

 

Vaistą reikia švirkšti į raumenis arba į veną.

 

Prieš pat naudojimą liofilizatą reikia ištirpinti kartu su vaistu pateikiamame tirpiklyje.

 

Premedikacija

 

Siekiant sumažinti seilių ir kitų išskyrų išsiskyrimą bei sumažinti šoko pavojų, prieš anesteziją rekomenduojama skirti premedikaciją.

 

Atropinas (atropino sulfatas)

 

šuniui: 0,1 mg/kg po oda likus 15 min iki Zoletil injekcijos,

katei: 0,05 mg/kg po oda likus 15 min iki Zoletil injekcijos.

 

Anestezija

švirkščiant į raumenis: sąlyginiai refleksai pranyksta per 3–6 min.,

švirkščiant į veną: sąlyginiai refleksai pranyksta per mažiau nei 1 min.

 

Veikliųjų medžiagų kiekis paruoštame tirpale išreiškiamas mg/ml.

 

Zoletil 50 yra 50 mg/ml veikliųjų medžiagų, Zoletil 100 yra 100 mg/ml veikliųjų medžiagų.

 

Švirkščiant į raumenis

ŠUNIUI:

 

   medicininei apžiūrai atlikti reikia švirkšti 7–10 mg veikliųjų medžiagų 1 kg kūno svorio,

 

   nedidelėms operacijoms, trumpalaikei anestezijai – 10–15 mg/kg kūno svorio,

 

   ilgoms ir skausmingoms chirurginėms operacijoms – 15–20 mg/kg kūno svorio.

 

KATEI:

 

   nedidelėms chirurginėms operacijoms atlikti reikia švirkšti 10 mg/kg kūno svorio,

 

   ilgoms chirurginėms operacijoms – 15 mg/kg kūno svorio.

Švirkščiant į veną

ŠUNIUI:

 

   medicininei apžiūrai atlikti reikia švirkšti 5 mg/kg kūno svorio,

   nedidelėms operacijoms, trumpalaikei anestezijai – 7,5 mg/kg kūno svorio,

   ilgoms ir skausmingoms chirurginėms operacijoms – 10 mg/kg kūno svorio.

KATEI:

   medicininei apžiūrai atlikti reikia švirkšti 5 mg/kg kūno svorio,

   ilgoms chirurginėms operacijoms – 7,5 mg/kg kūno svorio.

 

Jei reikia, vaisto galima skirti pakartotinai, tačiau skiriama dozė turi sudaryti 1/3–1/2 pradinės dozės. Dozės yra nurodytos paskirties gyvūnams ir priklauso nuo operacijos tipo. Veterinarijos gydytojas prieš naudojimą turi apžiūrėti gyvūną ir tinkamą dozę nustatyti pagal jo būklę (amžių, nutukimą, sunkius organų pažeidimus, šoko būseną, vaikingumo periodo pabaigą).

 

Priklausomai nuo dozės chirurginė anestezija trunka: 20–60 min.

 

Prabudimas po nejautros

 

Nuskausminantis vaisto poveikis trunka ilgiau nei chirurginės nejautros. Gyvūnas į normalaus aktyvumo būseną sugrįžta palaipsniui, per 2–6 val. Gyvūnus reikia laikyti ramioje vietoje, kur nėra triukšmo ir stiprios šviesos.

 

Perdozavus vaisto arba nutukusiems ar seniems gyvūnams prabudimas gali trukti ilgiau

 

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

 

Žr. p. 8 „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai“.

 

10. ŠLAUKA

 

Netaikytina.

 

11.         SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

 

Saugoti nuo vaikų.

 

Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, –24 val., laikant kambario temperatūroje, ir 8 dienos, laikant 4 °C temperatūroje tamsioje vietoje.

 

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

 

Teratogeninio ar embriotoksinio poveikio nepastebėta. Zoletil neturėtų būti naudojamas kaip bendrasis anestetikas atliekant Cezario pjūvio operacijas.

 

Prieš vaisto naudojimą rekomenduotina gyvūnams 12 val. neduoti ėsti, tik gerti. Iki anestezijos likus 24 val. rekomenduotina nuimti antiparazitinį antkaklį.

 

Iš šunų organizmo zolazepamas yra pašalinamas greičiau už tiletaminą. Todėl sušvirkštus vaisto pakartotinai, sutrinka dviejų veikliųjų medžiagų pusiausvyra kraujyje (kraujyje būna daugiau tiletamino), dėl to gali pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis. Negalima naudoti kartu su:

 

– fenotiazino dariniais (acepromazinu, chlorpromazinu), nes didėja širdies veiklos ir kvėpavimo funkcijos slopinimo bei hipotermijos išsivystymo pavojus,

 

– chloramfenikoliu, nes jis slopina anestetiko pašalinimą iš organizmo.

 

Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

 

13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

 

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo naudojimu susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

 

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA

 

2018-02-09

 

15. KITA INFORMACIJA

 

Parduodama tik veterinarijos gydytojui.