INFORMACINIS LAPELIS
Versifel CVR, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti katėms
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Versifel CVR, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti katėms
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
veikliųjų medžiagų:
gyvo nusilpninto Snow Leopard padermės kačių panleukopenijos viruso ne mažiau kaip 103,0 CCID50*,
gyvo nusilpninto FVRm padermės kačių rinotracheito viruso ne mažiau kaip 105,0CCID50,
gyvo nusilpninto F-9 padermės kačių kaliciviruso ne mažiau kaip 105,5 CCID50;
CCID50* – 50 % ląstelių kultūrų užkrečianti dozė.
pagalbinių medžiagų iki 1 ml.
4. INDIKACIJA (-OS)
Sveikoms katėms nuo 9 sav. amžiaus imunizuoti, norint sumažinti kačių mirtingumą ir infekcinio enterito (panleukopenijos) klinikinius požymius, sumažinti infekcinio rinotracheito klinikinius požymius ir sumažinti kalicivirozės klinikinius požymius bei ligos pasireiškimą.
Imuniteto pradžia: imunitetas visiems vakcinos komponentams susiformuoja praėjus apie 3 sav. po
paskutinės pagrindinės vakcinacijos dozės.
Imuniteto trukmė: mažiausiai 12 mėn.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima vakcinuoti sergančių kačių.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Retai per pirmas 24 val. Po vakcinacijos gali būti stebimas laikinas rektinės temperatūros pakilimas, šlubavimas ir apatija bei minkštas, neskausmingas patinimas (vidutiniškai < 1 cm), kuris gali išlikti kaip neskausmingas kietas mazgelis iki 21 d. po vakcinavimo.
Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos, kurias reikia gydyti simptomiškai (pvz.
adrenalinu).
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų),
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Katės (nuo 9 sav. amžiaus).
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vakcinos liofilizatą reikia aseptiškai sumaišyti su skiedikliu, suplakti ir nedelsiant švirkšti 1 ml po oda.
Pagrindinė vakcinacija
Pirmą kartą kates reikia vakcinuoti 9 sav. amžiaus arba vyresnes, du kartus kas 3–4 sav.
Revakcinacija
Revakcinuoti reikia vieną kartą per metus.
Jei tuo pačiu metu reikia imunizuoti nuo pasiutligės, vietoje skiediklio liofilizato skiedimui galima naudoti Versiguard Rabies vakciną (inaktyvintą monovalentinę vakciną, kurios sudėtyje yra Vnukovo-32 padermės pasiutligės viruso). Vakciną ruošti kaip aprašyta aukščiau ir paruoštą vakciną nedelsiant švirkšti po oda.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Negalima naudoti chemikalais sterilizuotų švirkštų ir adatų, nes tai gali sumažinti vakcinos veiksmingumą.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti ir gabenti šaltai (2–8℃).
Negalima sušaldyti.
Saugoti nuo šviesos.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Negalima vakcinuoti kačių nepraėjus 1 mėn. nuo gydymo kortikosteroidais pabaigos.
Kačių panleukemijos virusas ir kaliciviruso vakcininė padermė gali plisti nuo vakcinuotų gyvūnų nevakcinuotiems. Tačiau dėl mažo šių padermių patogeniškumo vakcinuotų gyvūnų nereikia atskirti nuo nevakcinuotų.
Vidutinis ar aukštas motininių antikūnų lygis gali įtakoti atsaką į vakciną.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Vaikingumas
Negalima naudoti vaikingumo metu.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Versiguard Rabies vakcina.
Nesuderinamumai
Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį ar Versiguard Rabies (inaktyvintą skystą monovalentinę pasiutligės vakciną) vakciną.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2016-11-09
15. KITA INFORMACIJA
Tik veterinariniam naudojimui.
Parduodama tik veterinarijos gydytojui.
Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos katėms.
ATCvet kodas: QI06AD04.
Vakcina skatina aktyvaus imuniteto kačių infekciniam enteritui (panleukopenijai), infekciniam rinotracheitui ir kalicivirozei susidarymą.