Kodas 101179 Gamintojas Chanelle TOPIMEC F 10mg/ml/100mg/ml 250ml (Chanelle) Veterinarijos tikslams. Norite užsakyti prekę? Prisijunkite. Plačiau INFORMACINIS LAPELIS TOPIMEC F, 10 mg/ml / 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Airija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Topimec F, 10 mg/ml / 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams Ivermektinas, klorsulonas. 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml tirpalo yra: veikliosios (-ųjų) medžiagos (-ų): ivermektino 10 mg, klorsulono 100 mg. 4. INDIKACIJA (-OS) Suaugusių kepeninių siurbikių ir skrandžio bei žarnyno apvaliųjų kirmėlių, plaučių kirminų, akių kirmėlių ir (arba) erkių ir utėlių mišrių infestacijų gydymas jaučiams ir pieniniams galvijams ne laktacijos metu. Šis veterinarinis vaistas yra plataus spektro endoparaziticidas ir ektoparaziticidas. Viena dozė veiksmingai veikia prieš daugelį parazitų. Vaistą patogu naudoti. Šis veterinarinis vaistas gydo: PARAZITAI Suaugę L4 Slopinami L4 Skrandžio ir žarnyno apvaliosios kirmėlės Ostertagiaostertagi + + + Ostertagialyrata + + Haemonchusplacei + + Trichostrongylusaxei + + Trichostrongyluscolubriformis + + Cooperiaoncophora + + Cooperiapunctata + + Cooperiapectinata + + Bunostomumphlebotomum + + Oesophagostomumradiatum + + Strongyloidespapillosus + Nematodirushelvetianus + 15 Nematodirusspathiger + Trichuris spp + PARAZITAI Suaugę L4 Slopinami L4 Plaučių kirminai Dictyocaulusviviparus + + Akių kirmėlės Thelaziaspp. + PARAZITAI Suaugę Nesubrendę Kepeninės siurbikės Fasciolaheptica + Gyliai (parazitinių stadijų) Hypodermabovis + H. lineatum + Niežus sukeliančios erkės Psoroptesbovis + + Sarcoptesscabiei var bovis + + Kraują siurbiančios utėlės Linognathusvituli + + Haematopinuseurysternus + + Solenopotescapillatus + + PRAILGINTAS VEIKIMAS Kai galvijai turi ganytis infekcinėmis galvijų nematodų lervomis užkrėstose ganyklose, šis veterinarinis vaistas, naudojamas rekomenduojamomis 1 ml 50 kg kūno svorio dozėmis, neleidžia pasireikšti pakartotinei infekcijai toliau nurodytais nematodais iki nurodytos trukmės: PARAZITAI DIENŲ SKAIČIUS PO GYDYMO Apvalieji kirminai – Haemonchusplacei 14 Plonosios žarnos kirminai – Cooperiaspp 14 Siūliniai kirminai – Trichostrongylusaxei 14 Rudieji skrandžio kirminai – Ostertagiaostertagi 21 Gumbuotieji kirminai – Oesophagostomumradiatum 21 Plaučių kirminai – Dictyocaulusviviparus 28 Ivermektiną / klorsuloną 10 / 100 mg/ml Veterinarinis vaistas taip pat gali būti naudojamas Damalinia bovis ir niežų erkėms Chorioptes bovis kontroliuoti, tačiau visiškai išnaikinti šiuos parazitus gali nepavykti. 5. KONTRAINDIKACIJOS Šio veterinarinio vaisto negalima švirkšti į veną ar į raumenis. 16 Ivermektinas / klorsulonas 10 / 100 mg/ml yra mažo tūrio vaistas, kurį galima naudoti tik galvijams. Negalima naudoti kitų rūšių gyvūnams, nes gali pasireikšti sunkių, nepageidaujamų reakcijų, įskaitant šunų, ypač kolių, bobteilų ir susijusių veislių ar mišrūnų, mirtis. Negalima naudot esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Sušvirkštus po oda kai kuriems gyvūnams gali pasireikšti savaime praeinantis diskomforto pojūtis. Retai gali patinti injekcijos vietos minkštieji audiniai. Šios reakcijos praeina negydomos. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vaistą reikia švirkšti po oda. Dozė: 1 ml veterinarinio vaisto 50 kg kūno svorio (pagal rekomenduojamą 200 μg ivermektino ir 2 mg klorsulono dozės lygį vienam kg kūno svorio). Pavyzdžiui: Kūno svoris (kg) Dozės tūris (ml) Dozės 50 ml pakuotėje Dozės 250 ml pakuotėje Dozės 500 ml pakuotėje Iki 50 1 50 250 500 51–100 2 25 125 250 101–150 3 16 83 166 151–200 4 12 62 125 201–250 5 10 50 100 251–300 6 8 40 83 Jei svoris didesnis nei 300 kg, reikia švirkšti 1 ml 50 kg kūno svorio dozę. Kad būtų paskirta tinkama dozė, kūno svorį reikia apskaičiuoti kiek įmanoma tiksliau. Jei gyvulius ketinama gydyti bendrai, o ne atskirai, siekiant išvengti nepakankamos arba per didelės dozės, jie turi būti grupuojami pagal kūno svorį ir jiems turi būti nustatoma atitinkama dozė. Leisti tik po oda. Jei veterinarinio vaisto temperatūra atvėsusi iki 5 °C, gali būti sunku jį sušvirkšti dėl padidėjusio klampumo, kad vaistą būtų lengviau švirkšti, rekomenduotina vaistą ir įrangą sušildyti iki maždaug 15 °C. Didesnes nei 10 ml dozes paskirstykite per skirtingas injekcijos vietas. Gydymo laikas turi būti pagrįstas epidemiologiniais veiksniais ir turi būti pritaikytas kiekvienam atskiram ūkiui. Dozavimo programą turi nustatyti kvalifikuotas specialistas. 17 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina nustatyti kaip įmanoma tikslesnį kūno svorį ir patikrinti dozavimo prietaiso tikslumą. Rekomenduojama naudoti 17 dydžio (15–20 mm) sterilią adatą. Kiti kartu naudojami parenteraliniai vaistai turi būti leidžiami kitose injekcijos vietose. Su 500 ml pakuote reikia naudoti tik automatinę švirkšto įrangą. Su 50 ml pakuote rekomenduojama naudoti kelių dozių švirkštą. Veterinarinį vaistą reikia švirkšti tik po oda, suėmus odos raukšlę mentės priekyje ar už jos.. Tik veterinariniam naudojimui. 10. IŠLAUKA Skerdienai ir subproduktams - 66 paros. Vaisto negalima naudoti galvijams, kurių pienas yra skirtas žmonių maistui. Negalima naudoti melžiamoms karvėms ne laktacijos metu, įskaitant vaikingas telyčias, 60 parų po veršiavimosi. 11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Veterinarinio vaisto tinkamumo data pirmą kartą atkimšus, – 28 paros. Nepanaudotą vaistą reikia išmesti. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės {tinkamumo datai nurodyti vartojama santrumpa}. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. 12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Reikia vengti toliau nurodytos praktikos, nes ji didina atsparumo išsivystymo riziką, dėl ko gydymas galiausiai gali būti neefektyvus. Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Per dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės antihelmintikų naudojimas ilgą laikotarpį. Nepakankamas dozavimas, kurio priežastis gali būti nepakankamas kūno svorio įvertinimas, netinkamas veterinarinio vaisto naudojimas arba dozavimo prietaiso (jei yra) nesukalibravimas. Įtariami klinikiniai atsparumo antihelmintikams atvejai turi būti toliau tiriami atitinkamais tyrimais (pvz., išmatų kiaušinėlių skaičiaus mažėjimo tyrimu). Jei tyrimo (-ų) rezultatai aiškiai rodo atsparumą tam tikram antihelmintikui, reikia naudoti antihelmintiką, priklausantį kitai farmakologinei klasei ir pasižymintį kitu veikimo principu. 18 ES pranešta apie galvijų Ostertagiaostertagi ir Cooperia spp. atsparumą makrocikliniams laktonams (įskaitant ivermektiną). Todėl šio veterinarinio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas vietine (regionine, ūkio) epidemiologine informacija apie nematodų jautrumą ir rekomendacijomis, kaip apriboti tolesnę atranką atsparumui antihelmintikams. Šio veterinarinio vaisto sudėtyje nėra jokių antimikrobinių konservantų, todėl visuomet būtina laikytis antiseptikos. Siekiant išvengti antrinių reakcijų dėl Hypoderma lervų žūties stemplėje ar stubure, veterinarinį vaistą rekomenduojama naudoti pasibaigus musių aktyvumo laikotarpiui t.y. prieš lervoms pasiekiant jų ramybės vietas: dėl tinkamo gydymo laiko kreipkitės patarimo į specialistą. Didesnes nei 10 ml dozes paskirstykite per skirtingas injekcijos vietas. Be to, kiti kartu naudojami parenteraliniai vaistai turi būti leidžiami kitose injekcijos vietose. Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant vaistą negalima rūkyti ar valgyti. Po naudojimo reikia nusiplauti rankas. Naudojant veterinarinį vaistą reikia mūvėti pirštines ir užsidėti akinius. Reikia būti atsargiems ir neįsišvirkšti vaisto sau: veterinarinis vaistas gali sukelti vietinį dirginimą ir (arba) skausmą injekcijos vietoje. Atsitiktinai įsišvirkštus reikia kreiptis į gydytoją ir jam parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Reikia vengti tiesioginio sąlyčio su oda. Kitos atsargumo priemonės Įspėjimai dėl aplinkos apsaugos Veterinarinis vaistas yra labai toksiškas vandens organizmams ir mėšlavabaliams. Gydomi galvijai negali turėti tiesioginės prieigos prie tvenkinių, upelių ar kanalų 14 dienų po gydymo. Negalima atmesti ilgalaikio poveikio mėšlavabaliams, kurį sukelia nuolatinis ar pakartotinis naudojimas. Todėl, gyvūnus ganykloje pakartotinai gydyti ivermektino turinčiu veterinariniu vaistu per vieną sezoną galima tik nesant alternatyvių vaistų ar būdų gyvūnų / bandos sveikatai užtikrinti pagal veterinarijos gydytojo rekomendacijas. Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu. Vaisingumas Galima naudoti veisliniams gyvuliams. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Naudojus 25 ml vaisto dozė 50 kg kūno svorio (25 kartus didesnę nei už rekomenduotina dozę) gali pasireikšti injekcijos vietos pažeidimai (audinių nekrozė, edema, fibrozė ir uždegimas). Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos: Nežinoma. Nesuderinamumai Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais. 19 13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA TOPIMEC F vaistas ar panaudota talpyklė negali patekti į vandens telkinius, nes yra labai pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. 14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA 2021-12-20 15. KITA INFORMACIJA VEIKIMO PRINCIPAS Ivermektinas veikia nematodų ir nariuotakojų parazitų nervų sistemą. Jis pirmiausia juos paralyžiuoja, o tada nužudo. Naudojant terapiškai, galvijų nervų sistemai poveikio jis neturi. Klorsulonas veikia fermentus, dalyvaujančius kepeninių siurbikių energijos gamybos procese. Naudojant terapiškai, lygiavertėms galvijų sistemoms poveikio jis neturi. Naudojant pagal rekomendacijas, „Topimec F“ injekcinis tirpalas galvijams neturi neigiamo poveikio galvijų veisimosi produktyvumui. Naudojant terapiškai, galvijų nervų sistemai poveikio jis neturi. Pakuočių kiekiai: 50 ml, 250 ml ir 500 ml talpyklės Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Parduodama tik su veterinariniu receptu. Farmakoterapinė grupė: endektocidas, antihelmintikas, flukicidas Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su vietiniu atstovu: OÜ Zoovetvaru Uusaru 5 Saue 76505 Estija Pirkėjai, kurie pirko šią prekę, taip pat pirko ir šitas prekes AMEDIPLUS, švirkštas 1ml/g.stūm/Luer slip 27G x... APKLOTAS operac. VET 31*44 cm su anga1,5*4,5 cm N1 VITAMIN E + SELEN 100 ml (VMD) RIFEN 100 ml (Richter Pharma) FYPRYST katėms 0,5 ml N1 (KRKA) FARMATAN PLUS 1000 g (Tanin Sevnica) < >
