Besimptomiai asmenys turi būti testuojami tik kontakto su asmenimis, kuriems patvirtinta, galima ar įtariama COVID-19 infekcija, atvejais dėl epidemiologinių priežasčių. Šiuos testus reikia papildomai patvirtinti molekuliniais tyrimais.
• Ar šiam rinkiniui taikomi amžiaus ir naudojimo apribojimai?
Testas tinka bet kokio amžiaus asmenims, tačiau vaikams nuo 2 iki 13 metų ir vyresniems žmonėms, kurie patys negali atlikti šio testo, testą turi atlikti suaugusysis.
PAKUOTĖS SPECIFIKACIJOS
1 testas pakuotėje, 5 testai pakuotėje, 25 testai pakuotėje.
NUMATYTOJI PASKIRTIS
Šis rinkinys naudojamas kokybiniam in vitro SARS-CoV-2 antigeno nustatymui žmogaus seilių mėginiuose. Galima naudoti greitajam įtariamų COVID-19 atvejų tyrimui ir kaip pakartotinio patvirtinimo metodą nukleino rūgščiai nustatyti, išrašius iš ligoninės.
Teigiamas rezultatas rodo, kad mėginyje yra SARS-CoV-2 antigeno. Neigiamas rezultatas rodo, jog mėginyje SARS-CoV-2 antigeno nėra.
Šis rinkinys skirtas naudoti namuose ne specialistams ne laboratorijoje (pavyzdžiui, namuose ar kitose ne medicininės paskirties vietose – biure, sporto renginyje, oro uoste, mokykloje ir kt.). Šio rinkinio testo rezultatai skirti tik klinikiniams tikslams. Rekomenduojama atlikti išsamią būklės analizę, pagrįstą klinikiniais paciento požymiais ir kitais laboratoriniais tyrimais.
Antigenas paprastai nustatomas esant ūmiai infekcijos stadijai, kai įtariamos populiacijos mėginiai tiriami per pirmąsias septynias dienas nuo simptomų pradžios.
Besimptomiai asmenys turi būti testuojami tik kontakto su asmenimis, kuriems patvirtinta, galima ar įtariama COVID-19 infekcija, atvejais dėl epidemiologinių priežasčių. Šiuos testus reikia papildomai patvirtinti molekuliniais tyrimais.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš atlikdami testą perskaitykite visą šioje instrukcijoje pateiktą informaciją.
• Šis rinkinys skirtas tik in vitro diagnostikai. Nenaudokite praėjus tinkamumo terminui.
• Testas turi būti sandarioje pakuotėje, kol bus pasiruošta jį atlikti.
• Visi mėginiai turi būti laikomi potencialiai pavojingais ir su jais reikia elgtis taip, lyg juose būtų infekcijos sukėlėjų.
• Naudotą testą reikia išmesti pagal vietos taisykles.
• Nenaudokite krauju užterštų mėginių.
• Nelieskite reagento membranos ir mėginio šulinėlio.
• Vaikams nuo 2 iki 13 metų ir vyresniems žmonėms, kurie patys negali atlikti šio testo, testą turi atlikti suaugusysis.
NAUDOJIMO NURODYMAI
1. Mėginio ėmimas
1) 30 minučių iki seilių mėginio ėmimo NEGALIMA valgyti, gerti, rūkyti ar kramtyti kramtomosios gumos.
2) Prieš 30 minučių iki seilių ėmimo išsiskalaukite burną vandeniu iš čiaupo.
• Mėginio ėmimui gali turėti įtakos sunkios burnos opos ir bronchitas. Saugokitės kontaktinės infekcijos nuo kitų testuojamųjų.
• Šiam testui atlikti pasirinkite vietą, kur galima NETRUKDOMAI sėdėti 15–30 minučių. Kasetę, mėginio ekstrahavimo reagentą ir testo sudedamąsias dalis laikykite kambario temperatūroje 15–30 minučių, kad jie taptų kambario temperatūros (15–30 °C (59–86 °F)).
• Prieš testuodami nusiplaukite ir nusišluostykite rankas.
• Atidarykite testo rinkinį, kuriame rasite toliau pateiktas dalis.
3) Išimkite ekstrahavimo buteliuką ir seilių rinkimo rinkinį, sumontuokite kartu (žr. toliau).
4) Liežuvio galiuką ištieskite prie apatinio ar viršutinio žandikaulio dantų, kad išsiskirtų seilių, pakanka 300 μl seilių be burbuliukų (ant buteliuko sienelės yra 300 μl žymė).
5) Išimkite seilių rinkimo rinkinį, į darbastalį įdėkite ekstrahavimo buteliuką.
Reikalingos ir rinkinyje esančios priemonės:
• SARS-CoV-2 antigeno testo kasetė;
• ekstrahavimo buteliukas;
• ekstrahavimo reagentas;
• seilių rinkimo rinkinys;
• naudojimo instrukcija;
• kvalifikacijos sertifikatas;
• darbastalis (buteliuko laikiklis 1 testui / pakuotei ant spalvotos dėžutės).
Pastaba: negalima maišyti skirtingų partijų komponentų.
