INFORMACINIS LAPELIS
Stromease 25 mg/ml, akių lašai (tirpalas) šunims ir katėms
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas: DOMES PHARMA 3 Rue André Citroën 63430 Pont-du-Château PRANCŪZIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: PHARMASTER+ Z.I. de Krafft 67150 ERSTEIN PRANCŪZIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Stromease 25 mg/ml, akių lašai (tirpalas) šunims ir katėms acetilcisteinas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): acetilcisteino 25,00 mg; pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų): benzalkonio chlorido 0,10 mg, ditiotreitolio 4,00 mg, dinatrio edetato 0,50 mg. Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS) Ragenos opų palaikomasis gydymas.
5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant žinomam padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Kaip ir naudojant kitus akių lašus, po naudojimo gali atsirasti lengvos ir trumpalaikės diskomforto reakcijos. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba 13 manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema www.vmvt.lt
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys ir katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti akims. Vaistas naudojamas 2 lašų doze į pažeistą akį (-is) 3 - 4 kartus per dieną. Gydymą reikėtų tęsti pagal veterinarijos gydytojo duotas instrukcijas.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Talpyklės atidarymo ir aplikatoriaus su lašintuvu pritvirtinimo instrukcijos • Kruopščiai nusiplauti rankas, kad išvengti flakono turinio mikrobiologinio užteršimo. • Atversti metalinį dangtelį ir traukti jį žemyn išilgai iškirptų linijų. Tada nuimti likusį metalinį sandariklį (1 paveikslas). • Nuo flakono nuimti oranžinės spalvos kamštelį (2 paveikslas). • Nuėmus kamštelį flakono angos neliesti. • Neliečiant galo, kuris bus uždedamas ant flakono, iš maišelio išimti lašintuvą, kuris viršuje turi nedidelį baltą užsukamą dangtelį. Jį uždėti ant flakono ir daugiau nenuimti (3 paveikslas). • Dabar vaistas yra paruoštas naudoti (4 paveikslas). Naudojimo instrukcijos Norint vaistą sulašinti, nuimti mažą baltą užsukamą dangtelį. Šuns / katės galvą tvirtai laikyti šiek tiek pakėlus į viršų. Talpyklę laikyti statmenai neliečiant akies. Savo ranką / mažąjį pirštą atremti į šuns / katės kaktą, kad išlaikyti atstumą tarp talpyklės ir akies. Pažeistos akies voką atsargai patraukti žemyn. Taip susidarys nedidelė akies voko kišenė. Atsargiai suspausti lašintuvą ir į sudarytą akies voko kišenę įlašinti du lašus. Atidarius talpyklę stengtis neliesti lašintuvo galiuko ir panaudojus uždėti baltą dangtelį. Talpyklę įdėti atgal į kartoninę dėžutę statmenai ir laikyti vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje iki kito vaisto skyrimo. Kai gydymas yra derinamas kartu su kitais vaistais akims, tarp vaistų lašinimo palaukti mažiausiai 5 - 10 min. Kai gydymas yra derinamas kartu su kitais ne vandens pagrindo aliejiniais vaistais akims, pirmiausiai įlašinti acetilcisteino akių lašus. 14
10. IŠLAUKA Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam kartoninės dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas, atidarius flakoną, – 7 dienos.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra. Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Gydymo metu reikia dažnai pakartotinai tikrinti akis. Kad ragenos išopėjimas būtų tinkamai gydymas, būtina nustatyti ir tinkamai gydyti pagrindinę priežastį ir (arba) komplikuojančius veiksnius. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Po naudojimo nusiplauti rankas. Vaikingumas ir laktacija Tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas toksinis poveikis vaikingoms patelėms. Veterinarinio vaisto saugumas kalėms ar kačių patelėms vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nežinoma. Nesuderinamumai Netaikoma.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką 1
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA 2021-08-11 15
15. KITA INFORMACIJA I tipo geltono stiklo 5 ml flakonas, užkimštas I tipo brombutilo kamšteliu ir nuplėšiamu aliumininiu dangteliu. Baltas PVC lašintuvas su baltu HDPE dangteliu. Kiekvienas flakonas yra supakuotas kartoninėje dėžutėje.
