Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės
progesteronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins
3. Kaip vartoti Progesterone Besins
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Progesterone Besins
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas
Jūsų vaisto pavadinimas yra Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės (šiame lapelyje jis vadinamas Progesterone Besins). Progesterone Besins sudėtyje yra hormono, vadinamo progesteronu.
Kam vartojamas Progesterone Besins
Progesterone Besins gali būti naudojamas nėštumui palaikyti apvaisinimo in vitro (AIV) ciklų metu.
Nėštumo palaikymas
Progesterone Besins yra skirtas progesterono kiekiui papildyti moterims dirbtinio apvaisinimo technologijos (DAT) procedūrų ciklo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins
Progesterone Besins vartoti negalima:
- jeigu esate alergiška (padidėjęs jautrumas) sojoms;
- jeigu yra alergija progesteronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
- jeigu sergate krūties ar lytinių organų karcinoma;
- jeigu sergate tromboflebitu;
- jeigu yra ar anksčiau yra buvę kraujo krešulių venoje (trombozė), pvz., kojoje (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
- jeigu Jums yra kraujavimas į smegenis;
- jeigu sergate reta šeimoje paveldima kraujo liga, vadinama porfirija;
- jeigu esate nėščia, bet kūdikis Jūsų gimdoje mirė (nesivystantis nėštumas).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Progesterone Besins reikia vartoti pirmuosius 3 nėštumo mėnesius. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Progesterone Besins.
Progesterone Besins nėra kontraceptikas.
Jeigu manote, kad Jums įvyko persileidimas, pasikalbėkite su gydytoju, nes Jums reikės nutraukti Progesterone Besins vartojimą.
Vaikams
Progesterone Besins neskirtas vartoti vaikams.
Kiti vaistai ir Progesterone Besins
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius ir žolinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes Progesterone Besins gali paveikti kitų vaistų veikimą. Taip pat kiti vaistai gali paveikti Progesterone Besins poveikį.
Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistų:
• bromokriptiną (vartojamas esant posmegeninės liaukos ligoms ar Parkinsono ligai);
• ciklosporiną (vartojamą imuninei sistemai slopinti);
• rifamicinų grupės vaistus, pvz., rifampiciną (vartojamą infekcijoms gydyti);
• ketokonazolą (vartojamą esant grybelinėms infekcijoms).
Progesterone Besins vartojimas su maistu ir gėrimais
Progesterone Besins reikia vartoti į makštį. Maistas ir gėrimai gydymui įtakos neturi.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
• Progesterone Besins padės Jums pastoti. Progesterone Besins vartojimas pateikiamas 3 skyriuje.
• Nevartokite Progesterone Besins, jei žindote kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Progesterone Besins gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Progesterone Besins sudėtyje yra sojų lecitino
Jei esate alergiška žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
3. Kaip vartoti Progesterone Besins
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Skirdamas Jums dozę, gydytojas atsižvelgs į nacionalines ir vietines gydymo gaires.
Vaisto vartojimas norint pastoti
• Įkiškite vaistą giliai į makštį.
• Vaisto nevartokite per burną. Tačiau jei netyčia Progesterone Besins suvartosite per burną, jokios žalos Jums nebus, tik sumažės galimybė pastoti.
Kiek vartoti
• Gydymas prasidės tą pačią dieną po embriono perkėlimo.
• Kasdien vartokite po 200 mg Progesterone Besins ryte, per pietus ir vakare, arba po 200 mg Progesterone Besins ryte ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
• Jeigu yra laboratoriniai nėštumo įrodymai, tokią pačią dozę vartokite iki 7 ar 12 nėštumo savaitės, kaip nurodė gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Progesterone Besins dozę?
Jei pavartojote daugiau Progesterone Besins nei reikėjo, pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę. Kartu pasiimkite vaisto pakuotę.
Gali pasireikšti toliau išvardytas poveikis: svaigulys ar nuovargis.
Pamiršus pavartoti Progesterone Besins
· Jei pamiršote pavartoti dozę, kai tik prisiminsite, kuo greičiau įsikiškite kapsulę. Tačiau jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleistos dozės nebevartokite.
· Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
· išskyros iš makšties;
· kraujavimas iš makšties;
· niežėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Progesterone Besins
· Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
· Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
· Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
· Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Progesterone Besins sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra progesteronas. Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg progesterono.
- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: saulėgrąžų aliejus ir sojų lecitinas. Kapsulės apvalkalas: želatina, glicerolis, titano dioksidas (E171) ir išgrynintas vanduo.
Progesterone Besins išvaizda ir kiekis pakuotėje
· Progesterone Besins yra kiaušinio formos gelsvos minkštosios kapsulės, kuriose yra balkšvos aliejinės suspensijos.
· Kartono dėžutėje yra 15, 21, 45 arba 90 kapsulių, supakuotų į PVC/aliuminio lizdines plokšteles.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Besins Healthcare Ireland Limited
16 Pembroke Street Upper
Dublin 2
D02HE63
Airija
Gamintojas
Besins Manufacturing Belgium SA
Groot Bijgaardenstraat 128
B‑1620 Drogenbos, Vlaams Brabant
Belgija
arba
Cyndea Pharma, S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31
Ólvega Soria 42110
Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Airija Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules
Bulgarija Utrogestan 200 mg vaginal capsules, soft
Čekija Progesteron Besins 200 mg měkké tobolky
Estija Utrogestan
Jungtinė Karalystė Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules
Kroatija Utrogestan 200 mg meke kapsule za rodnicu
Latvija Progesterone Besins 200 mg vaginālās mīkstās kapsulas
Lenkija Utrogestan
Lietuva Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės
Nyderlandai Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik
Norvegija Utrogestan
Slovakija Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly
Slovėnija Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule
Švedija Utrogestan 200 mg Vaginalkapsel, mjuk
Vengrija Utrogestan
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas2020-01-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
