Kodas 95499

PROGESTERONE BESINS, 200 mg, makšties minkštosios kapsulės, N15

Vaistinis preparatas. Receptinis.
Veiklioji medžiaga:

Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės

progesteronas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.         Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins

3.         Kaip vartoti Progesterone Besins

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Progesterone Besins

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas

 

Jūsų vaisto pavadinimas yra Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės (šiame lapelyje jis vadinamas Progesterone Besins). Progesterone Besins sudėtyje yra hormono, vadinamo progesteronu.

 

Kam vartojamas Progesterone Besins

Progesterone Besins gali būti naudojamas nėštumui palaikyti apvaisinimo in vitro (AIV) ciklų metu.

 

Nėštumo palaikymas

Progesterone Besins yra skirtas progesterono kiekiui papildyti moterims dirbtinio apvaisinimo technologijos (DAT) procedūrų ciklo metu.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins

 

Progesterone Besins vartoti negalima:

-        jeigu esate alergiška (padidėjęs jautrumas) sojoms;

-        jeigu yra alergija progesteronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu sergate sunkia kepenų liga;

-        jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;

-        jeigu sergate krūties ar lytinių organų karcinoma;

-        jeigu sergate tromboflebitu;

-        jeigu yra ar anksčiau yra buvę kraujo krešulių venoje (trombozė), pvz., kojoje (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);

-        jeigu Jums yra kraujavimas į smegenis;

-        jeigu sergate reta šeimoje paveldima kraujo liga, vadinama porfirija;

-        jeigu esate nėščia, bet kūdikis Jūsų gimdoje mirė (nesivystantis nėštumas).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Progesterone Besins reikia vartoti pirmuosius 3 nėštumo mėnesius. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Progesterone Besins.

Progesterone Besins nėra kontraceptikas.

Jeigu manote, kad Jums įvyko persileidimas, pasikalbėkite su gydytoju, nes Jums reikės nutraukti Progesterone Besins vartojimą.

 

Vaikams

Progesterone Besins neskirtas vartoti vaikams.

 

Kiti vaistai ir Progesterone Besins

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius ir žolinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes Progesterone Besins gali paveikti kitų vaistų veikimą. Taip pat kiti vaistai gali paveikti Progesterone Besins poveikį.

 

Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistų:

                bromokriptiną (vartojamas esant posmegeninės liaukos ligoms ar Parkinsono ligai);

                ciklosporiną (vartojamą imuninei sistemai slopinti);

                rifamicinų grupės vaistus, pvz., rifampiciną (vartojamą infekcijoms gydyti);

                ketokonazolą (vartojamą esant grybelinėms infekcijoms).

 

Progesterone Besins vartojimas su maistu ir gėrimais

Progesterone Besins reikia vartoti į makštį. Maistas ir gėrimai gydymui įtakos neturi.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

                Progesterone Besins padės Jums pastoti. Progesterone Besins vartojimas pateikiamas 3 skyriuje.

                Nevartokite Progesterone Besins, jei žindote kūdikį.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Progesterone Besins gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

Progesterone Besins sudėtyje yra sojų lecitino

Jei esate alergiška žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

 

 

3.       Kaip vartoti Progesterone Besins

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Skirdamas Jums dozę, gydytojas atsižvelgs į nacionalines ir vietines gydymo gaires.

 

Vaisto vartojimas norint pastoti

                Įkiškite vaistą giliai į makštį.

                Vaisto nevartokite per burną. Tačiau jei netyčia Progesterone Besins suvartosite per burną, jokios žalos Jums nebus, tik sumažės galimybė pastoti.

 

Kiek vartoti

                Gydymas prasidės tą pačią dieną po embriono perkėlimo.

                Kasdien vartokite po 200 mg Progesterone Besins ryte, per pietus ir vakare, arba po 200 mg Progesterone Besins ryte ir vakare, kaip nurodė gydytojas.

                Jeigu yra laboratoriniai nėštumo įrodymai, tokią pačią dozę vartokite iki 7 ar 12 nėštumo savaitės, kaip nurodė gydytojas.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Progesterone Besins dozę?

Jei pavartojote daugiau Progesterone Besins nei reikėjo, pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę. Kartu pasiimkite vaisto pakuotę.

Gali pasireikšti toliau išvardytas poveikis: svaigulys ar nuovargis.

 

Pamiršus pavartoti Progesterone Besins

·               Jei pamiršote pavartoti dozę, kai tik prisiminsite, kuo greičiau įsikiškite kapsulę. Tačiau jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleistos dozės nebevartokite.

·               Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

·         išskyros iš makšties;

·         kraujavimas iš makšties;

·         niežėjimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Progesterone Besins

 

·               Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

·               Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

·               Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

·               Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Progesterone Besins sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra progesteronas. Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg progesterono.

-                 Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: saulėgrąžų aliejus ir sojų lecitinas. Kapsulės apvalkalas: želatina, glicerolis, titano dioksidas (E171) ir išgrynintas vanduo.

 

Progesterone Besins išvaizda ir kiekis pakuotėje

·               Progesterone Besins yra kiaušinio formos gelsvos minkštosios kapsulės, kuriose yra balkšvos aliejinės suspensijos.

·               Kartono dėžutėje yra 15, 21, 45 arba 90 kapsulių, supakuotų į PVC/aliuminio lizdines plokšteles.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Besins Healthcare Ireland Limited

16 Pembroke Street Upper

Dublin 2

D02HE63

Airija

 

Gamintojas

Besins Manufacturing Belgium SA

Groot Bijgaardenstraat 128

B‑1620 Drogenbos, Vlaams Brabant

Belgija

 

arba

 

Cyndea Pharma, S.L.

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Agreda, 31

Ólvega Soria 42110

Ispanija

 

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Airija                                             Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules

Bulgarija                                        Utrogestan 200 mg vaginal capsules, soft

Čekija                                            Progesteron Besins 200 mg měkké tobolky

Estija                                              Utrogestan

Jungtinė Karalystė                         Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules

Kroatija                                          Utrogestan 200 mg meke kapsule za rodnicu

Latvija                                           Progesterone Besins 200 mg vaginālās mīkstās kapsulas

Lenkija                                          Utrogestan

Lietuva                                          Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės

Nyderlandai                                   Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik

Norvegija                                       Utrogestan

Slovakija                                        Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly

Slovėnija                                        Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule

Švedija                                           Utrogestan 200 mg Vaginalkapsel, mjuk

Vengrija                                         Utrogestan

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas2020-01-27.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.